Lo studio clinico si concentra sui disturbi respiratori pediatrici, in particolare su bambini che necessitano di campioni delle vie aeree a causa di infezioni sospette delle vie respiratorie inferiori, come bronchiolite o attacchi d’asma. Il trattamento utilizzato nello studio è un gas medicinale chiamato KALINOX 50%/50%, composto da ossido di diazoto e ossigeno, noto anche come gas esilarante. Questo gas viene somministrato per inalazione e ha proprietà analgesiche e sedative.
Lo scopo dello studio è determinare se l’uso di MEOPA (un altro nome per il gas medicinale) altera la composizione del microbiota respiratorio nei bambini. Il microbiota è l’insieme di microrganismi che vivono nelle vie respiratorie e può influenzare la salute respiratoria. Durante lo studio, i bambini riceveranno il gas medicinale e verranno raccolti campioni respiratori per analizzare la diversità batterica e valutare la tolleranza al trattamento.
Lo studio si svolgerà su un periodo di tempo definito e coinvolgerà bambini di età compresa tra 3 mesi e 8 anni che necessitano di campionamento respiratorio per motivi clinici. I ricercatori valuteranno la qualità dei campioni raccolti e monitoreranno eventuali eventi avversi. Inoltre, verranno utilizzati strumenti per valutare l’ansia nei bambini e le percezioni dei genitori e dei medici riguardo al trattamento. L’obiettivo finale è comprendere meglio l’impatto del gas medicinale sul microbiota polmonare e migliorare le pratiche cliniche per i bambini con disturbi respiratori.

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