Studio sugli Effetti di Exenatide e Verapamil nei Pazienti Adulti con Diabete di Tipo 1

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul diabete di tipo 1, una malattia in cui il corpo non produce abbastanza insulina, un ormone necessario per regolare i livelli di zucchero nel sangue. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: exenatide e verapamil. L’exenatide è un farmaco che imita l’azione di un ormone naturale per aiutare a controllare i livelli di zucchero nel sangue, mentre il verapamil è un farmaco che viene solitamente utilizzato per trattare problemi cardiaci, ma in questo caso viene studiato per i suoi potenziali effetti benefici sul diabete di tipo 1.

Lo scopo dello studio è misurare come il corpo assorbe una sostanza chiamata 68Ga-NODAGA-exendin attraverso una tecnica di imaging chiamata PET/CT. Questa tecnica permette di vedere le differenze nella massa delle cellule beta del pancreas, che sono le cellule che producono insulina, prima e dopo il trattamento. Lo studio confronta anche le differenze tra le persone che ricevono il trattamento e quelle che ricevono un placebo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di tempo e verranno sottoposti a esami di imaging per valutare i cambiamenti nella massa delle cellule beta del pancreas. I risultati aiuteranno a capire meglio come questi farmaci possono influenzare il diabete di tipo 1 e se possono migliorare la funzione delle cellule che producono insulina. Lo studio è parte di un progetto più ampio chiamato VERA-T1D.

1 inizio dello studio

Dopo aver fornito il consenso informato scritto, inizia la partecipazione allo studio. È necessario avere almeno 18 anni e non aver ancora iniziato il trattamento o il placebo nel contesto del trial VER-A-T1D.

2 somministrazione di <b>exenatide</b>

Viene somministrato exenatide tramite un’iniezione endovenosa. Questo farmaco è utilizzato per valutare la massa delle cellule beta nel pancreas.

3 somministrazione di <b>verapamil</b>

Viene somministrato verapamil per via orale. Questo farmaco è parte del trattamento per il diabete di tipo 1.

4 scansione PET/CT

Viene effettuata una scansione PET/CT per misurare l’assorbimento del tracciante 68Ga-NODAGA-exendin nel pancreas. Questo aiuta a determinare la massa delle cellule beta.

5 valutazione dopo 12 mesi

Dopo 12 mesi, viene effettuata un’altra scansione PET/CT per confrontare i risultati con quelli iniziali. Questo permette di valutare eventuali cambiamenti nella massa delle cellule beta.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere inclusi nel trial VER-A-T1D, ma non aver ancora iniziato il trattamento o il placebo.
  • Aver dato il consenso informato scritto.
  • Età di almeno 18 anni al momento del consenso.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il diabete mellito di tipo 1.
  • Non possono partecipare persone di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con disabilità mentali o fisiche che impediscono di comprendere lo studio.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non ancora reclutando
Francia Francia
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

68Ga-NODAGA-exendin è un farmaco utilizzato in questo studio per aiutare a visualizzare le cellule beta nel pancreas. Questo farmaco viene somministrato ai pazienti e poi viene eseguita una scansione PET/CT. La scansione aiuta i medici a vedere quanto bene le cellule beta funzionano e se ci sono differenze nel numero di queste cellule prima e dopo il trattamento. Questo è importante perché le cellule beta producono insulina, che è essenziale per controllare i livelli di zucchero nel sangue. Lo studio cerca di capire meglio come cambia la massa delle cellule beta nei pazienti con diabete di tipo 1.

Malattie in studio:

Diabete mellito di tipo 1 – Il diabete mellito di tipo 1 è una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario attacca e distrugge le cellule beta del pancreas, responsabili della produzione di insulina. Senza insulina, il corpo non può regolare correttamente i livelli di glucosio nel sangue. La progressione della malattia porta a un aumento dei livelli di zucchero nel sangue, che può causare sintomi come sete eccessiva, minzione frequente, affaticamento e perdita di peso. Nel tempo, l’assenza di insulina può portare a complicazioni in vari organi e sistemi del corpo. La gestione della malattia richiede un monitoraggio costante dei livelli di glucosio e l’uso di insulina esogena per mantenere l’equilibrio glicemico.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 19:08

ID della sperimentazione:
2024-518554-17-00
NCT ID:
NCT04615910
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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