Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro anale, una malattia in cui le cellule maligne si formano nei tessuti dell’ano. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato pembrolizumab, noto anche con il nome commerciale Keytruda. Pembrolizumab è un tipo di farmaco chiamato inibitore del checkpoint immunitario, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Questo farmaco verrà somministrato insieme alla chemioradioterapia standard, un trattamento che combina la chemioterapia e la radioterapia per trattare il cancro.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di due diversi programmi di somministrazione di pembrolizumab in combinazione con la chemioradioterapia standard in pazienti con cancro anale localmente avanzato. I partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il loro corpo risponde al trattamento. Lo studio esaminerà anche la fattibilità di combinare pembrolizumab con la chemioradioterapia standard, osservando come i pazienti aderiscono al trattamento e documentando eventuali ritardi o interruzioni del trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni cliniche regolari per monitorare la loro risposta al trattamento. Queste valutazioni includeranno esami di imaging come la risonanza magnetica (MRI) per osservare i cambiamenti nel tumore e valutare la risposta del corpo al trattamento. Inoltre, verranno raccolti dati sui sintomi riportati dai pazienti per valutare la tossicità del trattamento sia acuta che a lungo termine. Lo studio è progettato per durare fino al 2026, con l’obiettivo di raccogliere informazioni preziose per migliorare il trattamento del cancro anale.