Lo studio clinico si concentra sulla gestione dell’infezione da virus BK nei pazienti che hanno subito un trapianto di rene. Il virus BK รจ un’infezione che puรฒ verificarsi dopo un trapianto e puรฒ influenzare la salute del rene trapiantato. Lo scopo dello studio รจ valutare se mantenere la terapia immunosoppressiva, che aiuta a prevenire il rigetto del trapianto, sia altrettanto efficace quanto ridurla, come suggerito dalle linee guida standard, nel controllo dell’infezione da virus BK.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei seguenti farmaci immunosoppressori: Prednisolone, Mycophenolate Mofetil, Sirolimus, Belatacept, Tacrolimus, Everolimus, Azathioprine, Ciclosporin o Mycophenolic Acid. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo. I farmaci saranno somministrati per un periodo massimo di nove mesi. Durante questo periodo, i medici monitoreranno attentamente i livelli del virus BK nel sangue e la funzione del rene trapiantato, oltre a verificare eventuali effetti collaterali o episodi di rigetto del trapianto.
Lo studio mira a determinare il tempo necessario per ridurre i livelli del virus BK nel sangue a livelli sicuri e a valutare la funzione renale nel tempo. I risultati aiuteranno a capire quale approccio terapeutico sia piรน sicuro ed efficace per i pazienti con infezione da virus BK dopo un trapianto di rene. I partecipanti saranno seguiti per monitorare eventuali cambiamenti nella loro salute e per garantire la sicurezza durante tutto il periodo dello studio.
Germania 