Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mal di schiena cronico associato a cambiamenti di Modic, una condizione che può causare dolore persistente nella parte bassa della schiena. Il trattamento in esame utilizza l’acido zoledronico, somministrato come soluzione per infusione, per valutare se è più efficace di un placebo nel ridurre la disabilità specifica della schiena. L’acido zoledronico è un farmaco che viene somministrato per via endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena.

Lo scopo dello studio è verificare l’efficacia e la sicurezza di due infusioni di 5 mg di acido zoledronico nel migliorare la condizione dei pazienti con mal di schiena cronico. I partecipanti riceveranno il trattamento o un placebo, che in questo caso è una soluzione di cloruro di sodio (NaCl), per confrontare i risultati. Lo studio è progettato per durare un anno, durante il quale verranno monitorati i cambiamenti nella disabilità e nell’intensità del dolore.

Durante il corso dello studio, i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni periodiche per misurare i progressi nel tempo. Queste valutazioni includeranno il monitoraggio della disabilità e del dolore attraverso questionari specifici, come l’Oswestry Disability Index (ODI) e altre misure di qualità della vita. L’obiettivo è determinare se l’acido zoledronico può offrire un miglioramento significativo rispetto al placebo nel trattamento del mal di schiena cronico con cambiamenti di Modic.