Studio su Appendicite Acuta Complicata nei Bambini: Amoxicillina e Acido Clavulanico per Ridurre la Degenza Ospedaliera

3 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sull’appendicite acuta complicata, una condizione in cui l’appendice si infiamma gravemente e puรฒ portare a complicazioni come infezioni o ascessi. Il trattamento utilizzato nello studio รจ una strategia terapeutica chiamata “Fast Track”, che mira a ridurre il tempo di degenza ospedaliera nei bambini che hanno subito un’appendicectomia laparoscopica, un intervento chirurgico minimamente invasivo per rimuovere l’appendice.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti: il modello terapeutico “Fast Track” o il modello terapeutico standard. L’obiettivo รจ valutare se il modello “Fast Track” รจ efficace quanto il trattamento standard nel prevenire eventi avversi entro 30 giorni dall’intervento chirurgico. Gli eventi avversi possono includere complicazioni come ascessi addominali, peritonite (infiammazione del rivestimento interno dell’addome), complicazioni della ferita chirurgica, necessitร  di un nuovo intervento, sepsi (grave infezione del sangue) o morte.

Il trattamento “Fast Track” prevede l’uso di amoxicillina e acido clavulanico, due antibiotici che aiutano a combattere le infezioni. Questi farmaci possono essere somministrati sotto forma di soluzione iniettabile o compresse rivestite con film. Lo studio รจ progettato per confrontare i risultati dei due approcci terapeutici e determinare se il modello “Fast Track” puรฒ essere un’alternativa sicura ed efficace per i bambini con appendicite acuta complicata.

1 inizio del trial

Dopo aver accettato di partecipare allo studio e aver firmato il consenso informato, inizia il percorso del trial clinico.

Il trial รจ progettato per valutare una strategia terapeutica postoperatoria per ridurre la durata del ricovero ospedaliero nei pazienti pediatrici con appendicite complicata.

2 intervento chirurgico

Viene eseguita un’appendicectomia laparoscopica per trattare l’appendicite complicata.

L’intervento chirurgico รจ una parte essenziale del trattamento e viene eseguito da un team medico specializzato.

3 somministrazione del farmaco

Dopo l’intervento, viene somministrato un trattamento con amoxicillina e acido clavulanico.

Il farmaco viene somministrato per via orale sotto forma di compresse rivestite con film da 875 mg di amoxicillina e 125 mg di acido clavulanico.

La frequenza e la durata della somministrazione del farmaco sono stabilite dal team medico in base alle esigenze individuali del paziente.

4 monitoraggio postoperatorio

Durante i 30 giorni successivi all’intervento, viene effettuato un monitoraggio per rilevare eventuali eventi avversi.

Gli eventi avversi possono includere complicazioni come ascessi addominali, peritonite, complicazioni della ferita chirurgica, necessitร  di reintervento, sepsi o decesso.

5 valutazione dei risultati

Alla fine del periodo di monitoraggio, i risultati vengono valutati per determinare l’efficacia della strategia terapeutica nel ridurre la durata del ricovero ospedaliero senza aumentare il rischio di eventi avversi.

I risultati del trial contribuiranno a migliorare le pratiche di trattamento per l’appendicite complicata nei pazienti pediatrici.

Who Can Join the Study?

  • Etร : da 2 a 17 anni.
  • Diagnosi intraoperatoria di appendicite complicata. Questo significa che durante l’intervento chirurgico, il medico ha confermato che l’appendicite รจ piรน complessa del solito.
  • Sottoporsi ad appendicectomia tramite approccio laparoscopico. L’appendicectomia รจ la rimozione dell’appendice, e l’approccio laparoscopico รจ una tecnica chirurgica che utilizza piccoli tagli e una telecamera per guidare l’intervento.
  • Accordo a partecipare allo studio con consenso informato firmato. Questo significa che il paziente o i suoi tutori legali devono leggere e firmare un documento che spiega lo studio e conferma la loro volontร  di partecipare.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare i pazienti che non hanno un’appendicite acuta complicata.
  • Non possono partecipare i pazienti che non devono sottoporsi a un’appendicectomia laparoscopica. L’appendicectomia laparoscopica รจ un intervento chirurgico per rimuovere l’appendice attraverso piccoli tagli nell’addome.
  • Non possono partecipare i pazienti che hanno meno di 2 anni.
  • Non possono partecipare i pazienti che fanno parte di gruppi vulnerabili. I gruppi vulnerabili includono persone che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni informate per se stessi.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hbrwqdsw Utuualibtzor Du Gnxyat Daoeld Jmrsw Tktawm Gerona Spagna
Cjlsevzk Hhuaapbaavng Uitflookrkxza Da Slmfvver Santiago di Compostela Spagna
Hpraytam Uakuupoesjfc Jenl Xjlod Dc Tvqrqjryb Tarragona Spagna
Srwx Jysv Dc Dwx Bylfhptqk Hfjpnalk Esplugues de Llobregat Spagna
Hepnxdcz Gbhqlps Tlxij I Ppwbp Badalona Spagna
Hfqjrqoy Dd Lq Snrhq Cexg I Socu Pfb Barcellona Spagna
Poie Tiskk Hjcivbrm Umzdllyxxueh Sabadell Spagna
Ctxawjvp Mnt Phip Dy Syecj Dr Bziipjsdk Barcellona Spagna

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Non ancora reclutando

Trial locations

Fast Track รจ una strategia terapeutica postoperatoria progettata per ridurre il tempo di degenza ospedaliera nei bambini che hanno subito un’appendicectomia laparoscopica per appendicite acuta complicata. L’obiettivo รจ di ottenere risultati che non siano inferiori al modello terapeutico standard, valutando eventi avversi entro 30 giorni dall’intervento, come ascessi addominali postoperatori, peritonite, complicazioni della ferita chirurgica, reinterventi, sepsi o morte.

Appendicite acuta complicata โ€“ L’appendicite acuta complicata รจ un’infiammazione dell’appendice che si evolve in una condizione piรน grave rispetto all’appendicite semplice. Questa forma di appendicite puรฒ portare a complicazioni come la perforazione dell’appendice, che puรฒ causare un’infezione diffusa nella cavitร  addominale, nota come peritonite. La progressione della malattia puรฒ includere la formazione di ascessi intra-addominali, che sono raccolte di pus che si formano a seguito dell’infezione. I sintomi possono includere dolore addominale intenso, febbre, nausea e vomito. Se non trattata, l’appendicite acuta complicata puรฒ portare a ulteriori complicazioni come sepsi o ostruzione intestinale.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 05:12

Trial ID:
2025-520777-39-00
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia