Lo studio clinico si concentra sull’appendicite acuta complicata, una condizione in cui l’appendice si infiamma gravemente e può portare a complicazioni come infezioni o ascessi. Il trattamento utilizzato nello studio è una strategia terapeutica chiamata “Fast Track”, che mira a ridurre il tempo di degenza ospedaliera nei bambini che hanno subito un’appendicectomia laparoscopica, un intervento chirurgico minimamente invasivo per rimuovere l’appendice.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti: il modello terapeutico “Fast Track” o il modello terapeutico standard. L’obiettivo è valutare se il modello “Fast Track” è efficace quanto il trattamento standard nel prevenire eventi avversi entro 30 giorni dall’intervento chirurgico. Gli eventi avversi possono includere complicazioni come ascessi addominali, peritonite (infiammazione del rivestimento interno dell’addome), complicazioni della ferita chirurgica, necessità di un nuovo intervento, sepsi (grave infezione del sangue) o morte.
Il trattamento “Fast Track” prevede l’uso di amoxicillina e acido clavulanico, due antibiotici che aiutano a combattere le infezioni. Questi farmaci possono essere somministrati sotto forma di soluzione iniettabile o compresse rivestite con film. Lo studio è progettato per confrontare i risultati dei due approcci terapeutici e determinare se il modello “Fast Track” può essere un’alternativa sicura ed efficace per i bambini con appendicite acuta complicata.
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