Lo studio clinico si concentra sull’infezione delle articolazioni protesiche causata da batteri chiamati stafilococchi. Queste infezioni possono verificarsi in persone che hanno subito un intervento chirurgico per impiantare una protesi all’anca o al ginocchio. Il trattamento standard per queste infezioni include la pulizia chirurgica dell’area infetta, l’uso di antibiotici e il mantenimento della protesi, una strategia nota come DAIR (debridement, antibiotics, and implant retention).
Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di due antibiotici, Rifabutina e Rifampicina, nel trattamento di queste infezioni. La Rifabutina è commercializzata come ANSATIPINE e la Rifampicina come RIFADINE. Entrambi i farmaci vengono somministrati per via orale sotto forma di capsule. Lo studio è progettato per verificare se la Rifabutina è altrettanto efficace della Rifampicina nel trattamento delle infezioni da stafilococco nelle protesi articolari.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due antibiotici per un periodo massimo di 12 settimane. I ricercatori monitoreranno i partecipanti per un anno per valutare il successo del trattamento, che sarà definito dall’assenza di necessità di ulteriori interventi chirurgici, assenza di morte correlata all’infezione e assenza di necessità di terapia antibiotica soppressiva non pianificata. Inoltre, verranno valutati eventuali effetti collaterali e la qualità della vita dei partecipanti nel tempo.
Francia 