Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla vescica non muscolo-invasivo, una forma di cancro che colpisce la vescica ma non si diffonde ai muscoli circostanti. Il trattamento in esame utilizza Mitomicina C, un farmaco somministrato tramite corrente elettrica, noto come EMDA-MMC. Questo approccio sarà confrontato con la terapia standard di immunoterapia BCG, che è un trattamento comune per questo tipo di cancro.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento con Mitomicina C rispetto alla terapia standard. Inoltre, lo studio esaminerà l’efficacia di un biomarcatore urinario chiamato MCM5 ADXBLADDER nel rilevare la ricomparsa del tumore. Questo biomarcatore sarà confrontato con i metodi tradizionali di citologia urinaria e cistoscopia, che sono procedure utilizzate per esaminare la vescica e rilevare eventuali anomalie.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno sei instillazioni settimanali del trattamento scelto, seguite da un anno di mantenimento. I risultati saranno monitorati per valutare la sopravvivenza senza malattia e la capacità del biomarcatore di rilevare la ricomparsa del tumore. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come migliorare il trattamento del cancro alla vescica non muscolo-invasivo e a valutare l’impatto del trattamento sulla qualità della vita dei pazienti.
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