Lo studio clinico si concentra sulla tubercolosi, una malattia infettiva che colpisce principalmente i polmoni ma può interessare anche altre parti del corpo. Il trattamento in esame utilizza un dosaggio elevato di rifampicina, un antibiotico, insieme a dosi standard di altri farmaci come isoniazide, pirazinamide ed etambutolo cloridrato. Questi farmaci sono somministrati per via orale sotto forma di capsule o compresse rivestite.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza dell’uso di una dose elevata di rifampicina in adulti con tubercolosi polmonare o extrapolmonare, appartenenti a gruppi difficili da trattare. La sicurezza sarà valutata in base alla proporzione di partecipanti che sperimentano eventi avversi gravi durante il trattamento. Lo studio durerà otto settimane e i partecipanti riceveranno il trattamento quotidianamente.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per verificare la presenza di eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento. L’efficacia sarà misurata osservando il tempo necessario affinché i campioni di espettorato dei partecipanti passino da positivi a negativi per la presenza del batterio della tubercolosi. Inoltre, verranno raccolti dati sulla qualità della vita dei partecipanti e sui costi associati alla tubercolosi. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare il trattamento della tubercolosi in pazienti con condizioni complesse.











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