Lo studio clinico si concentra su pazienti affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule T e linfoma linfoblastico a cellule T, condizioni in cui le cellule T, un tipo di globuli bianchi, crescono in modo anomalo. Queste malattie possono essere difficili da trattare, specialmente quando non rispondono ai trattamenti standard o si ripresentano dopo il trattamento. Il trattamento utilizzato nello studio è chiamato hCD1a-CAR T o OC-1, che consiste in cellule T del paziente stesso modificate in laboratorio per riconoscere e attaccare le cellule tumorali.
Lo scopo dello studio è monitorare i pazienti che hanno ricevuto il trattamento con OC-1 per un periodo di 15 anni, al fine di valutare il rischio di eventi avversi che potrebbero manifestarsi nel tempo. Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per verificare la presenza di eventuali nuovi problemi di salute, come nuovi tumori, disturbi neurologici o reumatologici, infezioni o problemi della pelle. Inoltre, verrà valutata la sopravvivenza complessiva e la sopravvivenza senza progressione della malattia.
Il trattamento hCD1a-CAR T viene somministrato come infusione endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena. I partecipanti allo studio saranno seguiti nel tempo per osservare come il trattamento influisce sulla loro salute e per determinare quanto a lungo le cellule modificate rimangono attive nel corpo. Questo studio è importante per comprendere meglio gli effetti a lungo termine di questo tipo di terapia cellulare e per migliorare le cure future per i pazienti con queste malattie.
Spagna 
