Studio sull’uso della psilocibina per la depressione resistente al trattamento

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sulla depressione resistente al trattamento, una forma di depressione che non risponde adeguatamente ai trattamenti convenzionali. In questo studio, verrà utilizzato un trattamento a base di psilocibina, una sostanza chimica somministrata in capsule rigide. La psilocibina è nota per il suo potenziale effetto terapeutico in condizioni di depressione grave.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia terapeutica della psilocibina in persone con depressione resistente al trattamento. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 4 settimane, con una dose massima giornaliera di 20 milligrammi e una dose totale massima di 130 milligrammi. Durante lo studio, verrà monitorata la gravità della depressione utilizzando strumenti di valutazione standardizzati.

Lo studio prevede un periodo di osservazione per valutare i cambiamenti nei sintomi depressivi una settimana dopo la fine del trattamento. La psilocibina verrà somministrata per via orale e il trattamento durerà fino a un massimo di 24 settimane. Questo studio mira a fornire nuove informazioni sull’uso della psilocibina come opzione terapeutica per chi non ha trovato sollievo con i trattamenti antidepressivi tradizionali.

1 inizio del trial

Dopo l’accettazione nel trial, viene fornita una spiegazione dettagliata del processo e degli obiettivi del trial. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia terapeutica della psilocibina nella depressione resistente al trattamento.

2 somministrazione del farmaco

La psilocibina viene somministrata per via orale sotto forma di capsule rigide. La durata della somministrazione è di 4 settimane. La frequenza e il dosaggio specifico vengono determinati dal personale medico e comunicati al paziente.

3 monitoraggio dei sintomi

Durante il periodo di somministrazione, i sintomi della depressione vengono monitorati regolarmente. Questo include la valutazione della gravità della depressione utilizzando il Beck Depression Inventory II.

4 valutazione finale

Una settimana dopo la fine delle 4 settimane di somministrazione della psilocibina, viene effettuata una valutazione finale per misurare la gravità della depressione e determinare l’efficacia del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

  • Possono partecipare sia uomini che donne.
  • I partecipanti devono avere un’età compresa tra 25 e 65 anni.
  • I partecipanti devono avere una depressione resistente al trattamento, cioè una forma di depressione che non ha risposto adeguatamente ad almeno due trattamenti precedenti con antidepressivi convenzionali. Questo significa che i sintomi non si sono ridotti almeno del 50% con i trattamenti precedenti.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di allergie gravi a farmaci simili a quelli usati nello studio.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del fegato grave. Il fegato è l’organo che aiuta a pulire il sangue e a digerire il cibo.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del cuore non controllata. Il cuore è l’organo che pompa il sangue in tutto il corpo.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di psicosi. La psicosi è una condizione mentale che può causare difficoltà a distinguere ciò che è reale da ciò che non lo è.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con il trattamento dello studio.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
LKH Graz II, Standort Süd Graz Austria

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Psilocibina è una sostanza che si trova naturalmente in alcuni tipi di funghi. In questo studio clinico, viene utilizzata per trattare la depressione resistente ai trattamenti tradizionali. La psilocibina agisce influenzando l’attività del cervello, in particolare le aree coinvolte nell’umore e nella percezione. L’obiettivo è vedere se può aiutare a migliorare i sintomi della depressione in persone che non hanno risposto bene ad altri trattamenti.

Malattie in studio:

Depressione resistente al trattamento – La depressione resistente al trattamento è una forma di disturbo depressivo maggiore che non risponde adeguatamente a diversi tentativi di trattamento con farmaci antidepressivi. I sintomi includono umore persistentemente triste, perdita di interesse per le attività quotidiane, e difficoltà di concentrazione. Questa condizione può manifestarsi con episodi di depressione che durano per periodi prolungati. I pazienti possono sperimentare una mancanza di energia e cambiamenti nel sonno e nell’appetito. La progressione della malattia può variare, con periodi di miglioramento seguiti da ricadute. La gestione della condizione richiede spesso un approccio multidisciplinare.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 18:44

ID della sperimentazione:
2024-518654-16-01
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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