Studio sull’efficacia di ixekizumab e metotrexato nell’artrite psoriasica con dattilite per pazienti con questa condizione

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What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sull’artrite psoriasica, una malattia infiammatoria che colpisce le articolazioni e la pelle. Il trattamento in esame รจ l’ixekizumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea. Questo studio confronta l’efficacia dell’ixekizumab con un altro farmaco chiamato metotrexato, anch’esso somministrato tramite iniezione. L’obiettivo principale รจ valutare quale dei due trattamenti sia piรน efficace nel ridurre la dactilite, un’infiammazione delle dita delle mani o dei piedi, nei pazienti con artrite psoriasica.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti per un periodo di tempo stabilito. Saranno effettuate valutazioni cliniche e tramite ecografia per monitorare la risposta al trattamento. La dactilite sarร  valutata utilizzando un punteggio specifico chiamato DACTOS, che aiuta a misurare il grado di infiammazione e miglioramento. Lo studio mira a fornire informazioni utili per determinare quale trattamento possa offrire i migliori risultati per i pazienti affetti da questa condizione.

Lo studio รจ progettato per durare diversi anni, con l’inizio previsto per il 2025 e la conclusione stimata nel 2027. I risultati attesi potrebbero contribuire a migliorare le opzioni di trattamento per le persone con artrite psoriasica, offrendo una migliore comprensione di come gestire efficacemente la dactilite associata a questa malattia.

1 inizio del trial

Dopo aver confermato l’idoneitร , inizia la partecipazione al trial clinico. Verrร  assegnato casualmente a uno dei due gruppi di trattamento: uno riceverร  ixekizumab e l’altro methotrexate.

Entrambi i farmaci sono soluzioni per iniezione somministrate sotto la pelle (via sottocutanea).

2 trattamento con ixekizumab

Se assegnato al gruppo ixekizumab, riceverร  iniezioni di Taltz 80 mg in una siringa pre-riempita. La frequenza e la durata delle iniezioni saranno specificate dal personale medico.

Il trattamento mira a valutare l’efficacia di ixekizumab nella gestione della artrite psoriasica.

3 trattamento con methotrexate

Se assegnato al gruppo methotrexate, riceverร  iniezioni di Metother 50 mg/ml in una siringa pre-riempita. La frequenza e la durata delle iniezioni saranno specificate dal personale medico.

Il trattamento mira a valutare l’efficacia di methotrexate nella gestione della artrite psoriasica.

4 valutazioni cliniche e ad ultrasuoni

Durante il trial, verranno effettuate valutazioni cliniche e ad ultrasuoni per monitorare la risposta al trattamento.

Queste valutazioni aiuteranno a determinare il grado di risposta utilizzando il punteggio DACTOS.

5 conclusione del trial

Alla fine del periodo di trattamento, verranno raccolti i dati finali per valutare l’efficacia dei trattamenti.

I risultati contribuiranno a comprendere meglio il trattamento della dactilite nell’artrite psoriasica.

Who Can Join the Study?

  • Etร  adulta (18 anni o piรน).
  • Diagnosi di artrite psoriasica (PsA) secondo i criteri CASPAR. I criteri CASPAR sono un insieme di linee guida utilizzate per diagnosticare l’artrite psoriasica.
  • Non aver mai usato farmaci csDMARDs o bDMARDs. I csDMARDs e bDMARDs sono tipi di farmaci utilizzati per trattare l’artrite e altre malattie infiammatorie.
  • Presenza di dattile attiva. La dattile รจ un’infiammazione delle dita delle mani o dei piedi, che viene diagnosticata e valutata attraverso un esame fisico.

Who Cannot Join the Study?

  • Non puoi partecipare se hai un’altra malattia autoimmune oltre all’artrite psoriasica. Le malattie autoimmuni sono quelle in cui il sistema immunitario attacca il proprio corpo.
  • Non puoi partecipare se hai avuto una reazione allergica grave a farmaci simili a quelli usati nello studio.
  • Non puoi partecipare se hai un’infezione attiva o cronica. Un’infezione รจ quando batteri, virus o funghi causano malattie nel corpo.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del fegato o dei reni grave.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un cancro negli ultimi 5 anni, tranne alcuni tipi di cancro della pelle.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo altri farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del cuore non controllata.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia mentale grave non controllata.

Where you can join this trial?

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Italia Italia
Non ancora reclutando

Trial locations

Ixekizumab รจ un farmaco utilizzato per trattare l’artrite psoriasica, una condizione che causa infiammazione delle articolazioni e della pelle. Funziona bloccando una proteina nel corpo che causa l’infiammazione, aiutando cosรฌ a ridurre il gonfiore, il dolore e altri sintomi dell’artrite psoriasica. In questo studio, ixekizumab viene utilizzato per valutare la sua efficacia nel trattamento della dattilite, una condizione in cui le dita delle mani o dei piedi si gonfiano e diventano dolorose.

Methotrexate รจ un farmaco comunemente usato per trattare diverse condizioni infiammatorie, tra cui l’artrite psoriasica. Agisce rallentando la crescita delle cellule che causano l’infiammazione e sopprimendo il sistema immunitario per ridurre il gonfiore e il dolore. In questo studio, methotrexate viene confrontato con ixekizumab per vedere quale dei due รจ piรน efficace nel trattamento della dattilite associata all’artrite psoriasica.

Artrite psoriasica (PsA) โ€“ L’artrite psoriasica รจ una malattia infiammatoria cronica che colpisce le articolazioni e la pelle. Si manifesta spesso in persone che hanno la psoriasi, una condizione caratterizzata da chiazze rosse e squamose sulla pelle. La progressione della malattia puรฒ variare, ma spesso include dolore, gonfiore e rigiditร  delle articolazioni. Le dita delle mani e dei piedi possono gonfiarsi, assumendo un aspetto simile a una salsiccia, noto come dattilite. Nel tempo, l’infiammazione puรฒ portare a danni articolari permanenti. La malattia puรฒ anche coinvolgere altre parti del corpo, come la colonna vertebrale e i tendini.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 04:48

Trial ID:
2022-503119-40-00
Protocol code:
DACTOS
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

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