Lo studio clinico si concentra sul trattamento del diabete mellito di tipo 1, una condizione in cui il corpo non produce abbastanza insulina, un ormone necessario per regolare i livelli di zucchero nel sangue. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Desferal, il cui principio attivo è deferoxamina mesilato. Questo farmaco viene somministrato per via endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso un’iniezione o infusione.
Lo scopo dello studio è valutare se la somministrazione di deferoxamina possa migliorare la risposta del corpo a una condizione di ipossia, che è una riduzione dell’ossigeno disponibile, nei pazienti con diabete mellito di tipo 1. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con Desferal e, in un altro momento, un placebo. Questo approccio è chiamato “studio incrociato”, in cui ogni partecipante riceve sia il trattamento attivo che il placebo in momenti diversi.
Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno chi riceve il trattamento attivo o il placebo in un determinato momento. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I partecipanti saranno monitorati per vedere come il loro corpo risponde al trattamento, con particolare attenzione ai cambiamenti nelle cellule e nei parametri che indicano la capacità del corpo di rispondere a livelli ridotti di ossigeno.

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