Osimertinib

Osimertinib

L’osimertinib, noto anche come AZD9291 o Tagrisso, è un farmaco oggetto di studi clinici per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), in particolare nei pazienti con mutazioni EGFR. Questi studi mirano a valutare l’efficacia del farmaco, la sicurezza e le strategie di dosaggio ottimali in varie situazioni, incluso come trattamento di prima linea e in pazienti con metastasi cerebrali.

Introduzione

L’Osimertinib, noto anche con il nome commerciale Tagrisso o il codice di ricerca AZD9291, è un farmaco utilizzato per trattare alcuni tipi di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Questo articolo fornirà una panoramica dell’Osimertinib, dei suoi usi, del suo funzionamento e di ciò che i pazienti possono aspettarsi quando assumono questo farmaco.^[1]^[2]

Cos’è l’Osimertinib?

L’Osimertinib è un farmaco di terapia mirata utilizzato per trattare il carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico. È specificamente progettato per pazienti il cui cancro presenta determinate mutazioni genetiche nel gene del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). Queste mutazioni fanno sì che le cellule tumorali crescano e si dividano più rapidamente delle cellule normali.^[2]

Come funziona l’Osimertinib

L’Osimertinib appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della tirosin-chinasi (TKI). Agisce bloccando l’attività della proteina EGFR mutata nelle cellule tumorali. Così facendo, aiuta a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali. Questo approccio mirato significa che l’Osimertinib ha maggiori probabilità di colpire le cellule tumorali causando meno danni alle cellule sane rispetto alla chemioterapia tradizionale.^[2]

Studi clinici e ricerca

Sono stati condotti diversi studi clinici per studiare l’efficacia e la sicurezza dell’Osimertinib. Alcuni risultati chiave di questi studi includono:

Terapia neoadiuvante: Uno studio ha investigato l’uso dell’Osimertinib prima dell’intervento chirurgico (terapia neoadiuvante) in pazienti con NSCLC allo stadio IIIA/B. I pazienti hanno ricevuto 80 mg di Osimertinib al giorno per 6 o 12 settimane, a seconda della loro risposta al trattamento.^[1]
Trattamento di prima linea: Un altro studio ha esaminato l’Osimertinib come trattamento di prima linea per il NSCLC avanzato con mutazione EGFR positiva. Questo studio mirava a valutare i meccanismi di resistenza all’Osimertinib e la sua efficacia e sicurezza.^[2]
Studi di biodisponibilità: I ricercatori hanno anche condotto studi per determinare come diverse formulazioni di Osimertinib (capsule, compresse e soluzioni) vengono assorbite dal corpo e come il cibo influisce sul suo assorbimento.^[3]

Dosaggio e somministrazione

Sulla base degli studi clinici, l’Osimertinib viene tipicamente somministrato come segue:

La dose standard è di 80 mg assunti per via orale una volta al giorno.
Può essere somministrato sotto forma di compressa o capsula.
La durata del trattamento varia a seconda della risposta del paziente e dell’uso specifico (ad esempio, prima dell’intervento chirurgico o come trattamento continuativo).
Alcuni studi hanno investigato gli effetti dell’assunzione di Osimertinib con o senza cibo.^[1]^[2]^[3]

Effetti collaterali e sicurezza

Come per qualsiasi farmaco, l’Osimertinib può causare effetti collaterali. Gli studi clinici hanno monitorato i pazienti per varie preoccupazioni di sicurezza, tra cui:

Eventi avversi
Cambiamenti nei segni vitali
Anomalie nelle letture ECG
Cambiamenti nei risultati degli esami di laboratorio
Effetti sulla salute degli occhi

È importante che i pazienti discutano i potenziali effetti collaterali con il proprio medico e segnalino eventuali sintomi insoliti durante il trattamento.^[3]

Domande frequenti

1. Per chi è adatto l’Osimertinib?

L’Osimertinib è principalmente utilizzato per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule che presentano specifiche mutazioni nel gene EGFR. Il medico eseguirà test genetici per determinare se sei idoneo per questo trattamento.

2. Per quanto tempo i pazienti assumono tipicamente l’Osimertinib?

La durata del trattamento può variare a seconda del caso individuale e di come il cancro risponde. In alcuni studi, i pazienti hanno ricevuto il farmaco per 6-12 settimane prima dell’intervento chirurgico, mentre in altri il trattamento è continuato fino alla progressione della malattia.

3. L’Osimertinib può essere assunto con il cibo?

Alcuni studi hanno investigato gli effetti dell’assunzione di Osimertinib con e senza cibo. È meglio seguire le istruzioni specifiche del medico su quando e come assumere il farmaco.

Tabella riassuntiva

Aspetto	Dettagli
Nome del farmaco	Osimertinib (Tagrisso, AZD9291)
Tipo di farmaco	Inibitore della tirosin-chinasi (TKI)
Uso principale	Trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione EGFR positiva
Dosaggio standard	80 mg per via orale una volta al giorno
Somministrazione	Compressa o capsula
Principali studi clinici	Terapia neoadiuvante, trattamento di prima linea, studi di biodisponibilità

Glossario

Recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) – Una proteina sulla superficie delle cellule che le aiuta a crescere e dividersi. Alcune cellule di NSCLC hanno mutazioni nel gene per EGFR, facendole crescere più velocemente.
Inibitore della tirosin-chinasi (TKI) – Un tipo di farmaco che blocca specifici enzimi chiamati tirosin-chinasi, coinvolti nella crescita e divisione cellulare.
Terapia neoadiuvante – Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente prima dell’intervento chirurgico, per ridurre le dimensioni del tumore.
Biodisponibilità – La proporzione di un farmaco che entra nella circolazione quando introdotto nell’organismo ed è in grado di avere un effetto attivo.

Fonti degli studi

[1]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02824952
[2]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03969823
[3]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT01951599

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Osimertinib (AZD9291, Tagrisso)
Condizione Target	Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (NSCLC) con mutazioni EGFR
Dosaggio Comune	80 mg per via orale una volta al giorno
Fasi di Sperimentazione	Studi di fase I, II e III
Risultati Chiave Misurati	Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), Sopravvivenza Globale (OS), Tasso di Risposta Obiettiva (ORR), Sicurezza e Tollerabilità
Popolazioni Speciali	Pazienti con metastasi cerebrali, pazienti non precedentemente trattati
Terapie Combinate	Alcuni studi esplorano la combinazione con altri farmaci (es. bevacizumab)
Studi sui Biomarcatori	Valutazione dello stato di mutazione EGFR, valutazioni farmacocinetiche

Sperimentazioni cliniche in corso su Osimertinib

Data di inizio: 2025-09-18

Studio sulla combinazione di telisotuzumab adizutecan e osimertinib come trattamento di prima linea per pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso EGFR-mutato avanzato

In arruolamento
2 1 1 1
Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per il carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso, un tipo di tumore al polmone. La ricerca valuterà l’uso combinato di due farmaci: il telisotuzumab adizutecan (noto anche come ABBV-400), che viene somministrato per infusione endovenosa, e l’osimertinib, che viene assunto per via orale sotto forma di…
Farmaci in studio:
- TELISOTUZUMAB ADIZUTECAN
- Osimertinib
Data di inizio: 2023-05-26

Studio di fase 1/2 per valutare IMC-F106C in monoterapia e in combinazione con inibitori del checkpoint immunitario in pazienti HLA-A*02:01 positivi con tumori PRAME-positivi avanzati

In arruolamento
2 1 1 1
Questo studio clinico valuta un nuovo farmaco chiamato IMC-F106C (brenetafusp) per il trattamento di tumori avanzati PRAME-positivi. Il farmaco viene studiato sia da solo che in combinazione con altri farmaci tra cui pembrolizumab, tebentafusp, paclitaxel, gemcitabina, dabrafenib, trametinib, bevacizumab, carboplatino, osimertinib, docetaxel, pemetrexed, decitabina e doxorubicina liposomiale. Lo studio è diviso in due fasi: nella…
Farmaci in studio:
+4
Data di inizio: 2025-09-04

Studio sull’efficacia di Osimertinib e combinazione di farmaci per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IV con mutazioni EGFR atipiche

In arruolamento
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio IV, una forma avanzata di tumore polmonare. Il trattamento in esame combina osimertinib, noto anche come Tagrisso, con la chemioterapia. Osimertinib è un farmaco che agisce bloccando specifiche proteine che aiutano le cellule tumorali a crescere. La…
Malattie in studio:
- Cancro del polmone non a piccole cellule stadio IV
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2022-06-14

Studio sull’uso di Dacomitinib, Afatinib e Osimertinib nel cancro al polmone non a piccole cellule con mutazione EGFR per pazienti non candidati a trattamento curativo

In arruolamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione EGFR, una forma di cancro che non può essere curata con le terapie tradizionali e che richiede l’uso di inibitori EGFR come prima linea di trattamento. Gli inibitori EGFR sono farmaci che bloccano l’attività di un gene…
Malattie in studio:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2024-07-16

Studio su Osimertinib e Cobicistat per il Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule con Mutazione EGFR Avanzato

In arruolamento
2 1 1 1
Lo studio riguarda il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) con una mutazione del gene EGFR. Questo tipo di cancro è una forma comune di tumore polmonare che può essere difficile da trattare. Il farmaco principale utilizzato nello studio è osimertinib, noto anche come TAGRISSO, che è un trattamento standard per…
Malattie in studio:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci in studio:
- Cobicistat
- Osimertinib
Data di inizio: 2025-01-09

Studio sull’efficacia di Osimertinib con o senza Datopotamab Deruxtecan in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico con mutazione EGFR

In arruolamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) che presenta una mutazione nel gene EGFR. Questo tipo di cancro può essere localmente avanzato o metastatico, il che significa che si è diffuso ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame include l’uso di osimertinib, un farmaco…
Malattie in studio:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci in studio:
- Osimertinib
- Datopotamab Deruxtecan
Data di inizio: 2023-10-16

Studio Continuativo con Osimertinib per Pazienti con Tumori Vari che Hanno Completato un Precedente Studio Oncologico

In arruolamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su pazienti con vari tipi di tumori che hanno completato un precedente studio oncologico e continuano a trarre beneficio dal trattamento. Il farmaco utilizzato in questo studio è osimertinib, noto anche con il nome commerciale TAGRISSO. Questo farmaco è disponibile in compresse rivestite da 40 mg e 80 mg. Lo…
Malattie in studio:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci in studio:
- Osimertinib
Data di inizio: 2021-09-09

Studio su MCLA-129 per pazienti con tumori solidi avanzati

In arruolamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati, tra cui il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Il trattamento principale in esame è un farmaco chiamato MCLA-129, un anticorpo progettato per colpire specificamente due proteine, EGFR e c-MET, che possono essere coinvolte nella crescita dei tumori. Lo scopo dello studio è…
Malattie in studio:
- Tumore
Farmaci in studio:
La sperimentazione non è ancora iniziata

Studio sull’aumento dell’intervallo tra le dosi di osimertinib in pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule con mutazione EGFR

Arruolamento non iniziato
3 1 1 1
Questo studio riguarda il carcinoma polmonare non a piccole cellule in fase localmente avanzata o metastatica con mutazione EGFR. Si tratta di un tipo di tumore al polmone che presenta specifiche alterazioni genetiche chiamate delezioni dell’esone 19 o mutazioni L858R dell’esone 21. Il trattamento utilizzato nello studio è osimertinib, un farmaco già approvato e somministrato…
Farmaci in studio:
- Osimertinib
La sperimentazione non è ancora iniziata

Studio sull’intervallo di dosaggio di osimertinib per pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico con mutazione EGFR

Arruolamento non iniziato
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule che presenta una mutazione del gene EGFR. Questo tipo di cancro può essere localmente avanzato o metastatico, il che significa che si è diffuso ad altre parti del corpo. Il trattamento utilizzato nello studio è un farmaco chiamato osimertinib, noto…
Farmaci in studio:
- Osimertinib

Glossario

EGFR: Recettore del Fattore di Crescita Epidermico, una proteina presente sulle cellule che le aiuta a crescere e dividersi. Alcuni tumori NSCLC presentano mutazioni nel gene EGFR, che possono essere bersaglio di farmaci specifici.
NSCLC: Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule, il tipo più comune di cancro al polmone, che rappresenta circa l'80-85% di tutti i casi.
Bioavailability: La proporzione di un farmaco che entra nel circolo sanguigno quando viene introdotto nell'organismo ed è in grado di avere un effetto attivo.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
Brain Metastases: Cancro che si è diffuso dal suo sito originale al cervello.
PET Scan: Tomografia ad Emissione di Positroni, un esame di imaging che utilizza un farmaco radioattivo per mostrare come funzionano gli organi e i tessuti.
Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.