Studio sull’efficacia di Datopotamab Deruxtecan con o senza Osimertinib in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico con mutazione EGFR

3 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Il cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) è una forma di tumore che colpisce i polmoni. Questo studio clinico si concentra su pazienti con NSCLC avanzato o metastatico che hanno una mutazione nel gene EGFR e la cui malattia è progredita dopo il trattamento con osimertinib. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato datopotamab deruxtecan da solo o in combinazione con osimertinib, rispetto alla chemioterapia a base di platino, che include farmaci come carboplatino, cisplatino e pemetrexed.

Il trattamento con datopotamab deruxtecan viene somministrato tramite infusione endovenosa, mentre osimertinib è disponibile in compresse rivestite. La chemioterapia a base di platino viene anch’essa somministrata per infusione. I partecipanti allo studio saranno divisi in gruppi in modo casuale per ricevere uno di questi trattamenti. Alcuni riceveranno datopotamab deruxtecan da solo, altri in combinazione con osimertinib, e altri ancora riceveranno la chemioterapia standard. Lo studio mira a determinare quale trattamento sia più efficace nel rallentare la progressione del cancro.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale è vedere se datopotamab deruxtecan, da solo o con osimertinib, è superiore alla chemioterapia nel prolungare il tempo in cui il cancro non peggiora. Lo studio include anche la valutazione della sopravvivenza complessiva e altri aspetti della qualità della vita dei partecipanti. I risultati aiuteranno a capire meglio come trattare il NSCLC avanzato con mutazione EGFR dopo il fallimento del trattamento con osimertinib.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di carboplatino e cisplatino tramite infusione endovenosa. Questi farmaci sono utilizzati per trattare il cancro ai polmoni non a piccole cellule.

La somministrazione di pemetrexed avviene anch’essa tramite infusione endovenosa. Questo farmaco aiuta a rallentare la crescita delle cellule tumorali.

2 somministrazione di osimertinib

Il Tagrisso (osimertinib) viene somministrato per via orale. È disponibile in compresse rivestite da 40 mg e 80 mg.

Osimertinib è un farmaco mirato che agisce su specifiche mutazioni del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) nel cancro ai polmoni.

3 trattamento con datopotamab deruxtecan

Il datopotamab deruxtecan viene somministrato tramite infusione endovenosa. Questo farmaco è progettato per colpire specificamente le cellule tumorali.

La durata e la frequenza del trattamento sono determinate in base alla risposta individuale e alla tolleranza del paziente.

4 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, vengono effettuati regolari controlli per monitorare la progressione della malattia e la risposta al trattamento.

Gli esami possono includere scansioni radiologiche e analisi del sangue per valutare l’efficacia del trattamento e la salute generale.

5 fine del trattamento

Il trattamento continua fino a quando non si osserva una progressione della malattia o si verificano effetti collaterali inaccettabili.

Alla fine del trattamento, viene effettuata una valutazione finale per determinare i risultati e pianificare eventuali trattamenti futuri.

Chi può partecipare allo studio?

  • Deve avere un cancro ai polmoni chiamato NSCLC non squamoso, confermato attraverso esami specifici.
  • Deve avere informazioni documentate su una mutazione del gene EGFR, che è un gene che può influenzare la crescita delle cellule tumorali.
  • Deve aver mostrato un peggioramento del tumore al di fuori del cervello dopo aver usato un farmaco chiamato osimertinib come ultimo trattamento.
  • Deve aver usato al massimo due tipi di farmaci chiamati EGFR TKIs, con osimertinib come unico farmaco di terza generazione usato in precedenza.
  • Deve avere almeno una lesione (area di tumore) che non è stata trattata con radiazioni e che può essere misurata accuratamente.
  • Deve avere uno stato di salute generale buono o molto buono, secondo una scala usata dai medici chiamata WHO/ECOG.
  • Deve avere una buona riserva di midollo osseo e una buona funzione degli organi, verificata entro 7 giorni prima di iniziare lo studio.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza di un altro tipo di cancro oltre al cancro al polmone non a piccole cellule non squamoso. Questo è un tipo specifico di cancro ai polmoni.
  • Età non compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Condizioni di salute che rendono il paziente vulnerabile, come problemi di salute mentale o fisica che potrebbero influenzare la partecipazione allo studio.
  • Gravidanza o allattamento per le donne.
  • Partecipazione a un altro studio clinico nello stesso periodo.
  • Allergie o reazioni avverse note ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Malattie gravi o non controllate che potrebbero interferire con il trattamento o la valutazione dei risultati dello studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Amaujwr Ustbaecytd Hetthiiq Edegem Belgio
Jqmys Zfmcjmtkxk Hasselt Belgio
Ungcquhenekr Zzmlbhbgap Gmyh Gand Belgio
Ai Mosax Mqnksoqnsy Gtaf Gand Belgio
Ctcocr Hixbjopnrrc Unhzjiviyzfqq Dfeashdfyjmpim Angers Francia
Hlfsfcc Ceqwahvujubyk Lilla Francia
Cywlgw Hlyobmuyinp D Adigdao Avignone Francia
Ibmevtoj Bqiyrnuj Bordeaux Francia
Lfzidynlqbrz Geqofegcapgzv Gaim Großhansdorf Germania
Kdqrpmzj Nzvsvsovd Norimberga Germania
Fdyrpfqhas Hrnkwvip Hwpqyjowqq Georgsmarienhütte Germania
Aopivspsr Kqarboca Hnytiah Gtup Amburgo Germania
Ubnivlcwptjwavisukszp Exfcg Aim Essen Germania
Srcomiinjwanirkivpr Hkdsnzcslpsgyqot Hwyxyxn Amburgo Germania
Pnkevnofnpwxj Okwyqhfvz Oldenburg Germania
Hefzr Dbtsxl Heimdihb Cbakam Atene Grecia
Tyjozuqe Gqsvsaj Hjuyvlli Ov Afpiry I Suighpc Atene Grecia
Sop Lbvhnyheoajf Hpehwixa Smii Salonicco Grecia
Immsykvk Ehecays Dp Ohcfevtpm Szlges città metropolitana di Milano Italia
Ffyysrzazf Ixbas Sec Gfxktho Dgu Tbgzgin Monza Italia
Axcseat Onhapzynnob Umvuvavkqylql Pngxj Parma Italia
Ibanf Imjmpmxe Nxindzzdz Tyeovb Fzcgnlzcwt Pnlyjxo Napoli Italia
Ifhxhb Ibypukvm Fqgowtqrmkpuz Okatetnjvcb Roma Italia
Hdsrvuqa Sdtzc Mqfbm Dvtju Msfpakevmvid Perugia Italia
Idmbdlrq Tjtdia Bqvi Gvnvzzqm Pzvqp Ie Bari Italia
Adplcrl Oeaafbuyqcujvnqmvykzmifij Sth Lheow Gltcewt Orbassano Italia
Hydrxgbxd Idipigwq Celrhdg Cqaeowja Slkyya Misterbianco Italia
Hnnxmldy Di Lt Sggjq Cwyz I Sztg Poa Barcellona Spagna
Hsiojjon Dev Mwq Barcellona Spagna
Hdecairs Ccfunzd Uzdijmxfnyxxz Du Vhwnrzec Spagna
Hdngwipa Usoycbpdikogi Y Pemeqyntarq Lr Fw Spagna
Hzqozejr Uiuhztwatlvrh Mjxbydb Df Vwapwgyuoa Santander Spagna
Cdsihqle Hlqjjwlsoryg Uvtdwlbdezxei A Cakefc provincia della Coruña Spagna
Hlfukqov Qbowifwptew Mngesx Malaga Spagna
Hnktakrq Uhytqwmalfqza Vxaqpc Dk Vfkvt Sevilla Spagna
Crrmiwvt Hpivaavhyknf Udchtcdmqfkbv Dz Smwjjmns città di Santiago de Compostela Spagna
Pfufei Hdpfppsamyy Sfl z oync Katowice Polonia
Ivyuaxny Mje Sur z ofnp Łódź Polonia
Wnkpuzjiduaxu Cgagaxd Pdkhpyzoypft I Tpxanrzwfwhgeiq Iqj Erpethg I Jeofvpk Zavwlzcyt Poznań Polonia
Wiwhzwohlfchxsyumwj Caiqwew Cmzdqm Pina W Otxphvzwj Olsztyn Polonia
Cknwxar Uoaykklwmmx Dc Nqvfumu città di Pamplona Spagna
Hfrymebs Uougnfvaaaynf Dx Czhlsy Barakaldo Spagna
Hryktybv Cgtzjqt Uhucygewpqgwl Dv Varrzgdedv Valladolid Spagna
Ustujjpflc Cnrrbjsy Hiwglidz Vfecog Df Lk Aiwnyzvp Murcia Spagna
Uowsjjtlbe Hytogcul Sna Evhzxpt Palma di Maiorca Spagna
Hbzfvpjt Ukuiotjinfjes Cblrmbr Da Aljsqzrc Oviedo Spagna
Hkjoxdsn Ujojtdmuwyogv Lh Pzf Madrid Spagna
Hugizs Kzjeqpjb Etxb vhs Baxabqp Gwhq Berlino Germania
Jdffsnxphpwzlxhhnqqvignnyn Gjygbot Gießen Germania
Vvxvcgcu Neunlkre fgms Gdicilpohj Gfsz Berlino Germania
Arvdhie Ozbnciecjzt Uvcizavcdfygy Ircxaqwfw Vyufdz Verona Italia
Cuvvel Hrjneztyhid Uwpkxeepxcdme Di Tzfcxemp Tolosa Francia
Cmweaf Fhbleqov Bdblpeob Caen Francia
Gsgenom Hbstvqgt Oa Tybteyalvdam Pbmnluccjnka Efkarpia Grecia
Miyzjnendhho Hjbwgtmi Il Pireo Grecia
Gxwkoa Nequnvcrlp Ttlrshrqfwhbv Gbwbwx Pmqqzeazkrag Salonicco Grecia
Ur Lzwwvb Lovanio Belgio
Ui Buziaxy Jette Belgio

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Reclutando
21.02.2025
Francia Francia
Reclutando
05.02.2025
Germania Germania
Reclutando
24.02.2025
Grecia Grecia
Reclutando
14.07.2025
Italia Italia
Non ancora reclutando
13.02.2025
Polonia Polonia
Reclutando
10.03.2025
Spagna Spagna
Non ancora reclutando
10.02.2025

Sedi della sperimentazione

Dato-DXd è un farmaco sperimentale utilizzato nel trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico. Questo farmaco è progettato per colpire specificamente le cellule tumorali, cercando di rallentare o fermare la crescita del tumore. Nel contesto dello studio clinico, Dato-DXd viene valutato sia da solo che in combinazione con un altro farmaco per determinare la sua efficacia rispetto alla chemioterapia tradizionale.

Osimertinib è un farmaco già utilizzato nel trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule con mutazioni specifiche del gene EGFR. Questo farmaco agisce bloccando i segnali che promuovono la crescita delle cellule tumorali. Nello studio clinico, Osimertinib viene combinato con Dato-DXd per valutare se questa combinazione possa offrire un miglioramento rispetto alla chemioterapia standard.

Carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso (NSCLC) – È un tipo di cancro ai polmoni che si sviluppa nelle cellule epiteliali non squamose. Questo tipo di carcinoma è caratterizzato da una crescita lenta rispetto ad altri tipi di cancro ai polmoni. Si manifesta principalmente con sintomi come tosse persistente, dolore toracico e difficoltà respiratorie. La progressione della malattia può portare alla diffusione del tumore ad altre parti del corpo, come linfonodi e organi distanti. La diagnosi viene spesso effettuata attraverso esami di imaging e biopsie per confermare la presenza di cellule tumorali. La gestione della malattia si concentra sulla riduzione dei sintomi e sul controllo della crescita tumorale.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 14:40

ID della sperimentazione:
2024-511362-37-00
Codice del protocollo:
D516KC00001
NCT ID:
NCT06417814
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sul farmaco WSD0922-FU per pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico con mutazione C797S dopo osimertinib

    In arruolamento

    2 1 1
    Francia
  • Studio sul farmaco PF-08046054 rispetto a docetaxel in adulti con tumore del polmone non a piccole cellule PD-L1 positivo trattato in precedenza

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Grecia Italia Belgio Slovacchia Repubblica Ceca Germania +8