Lo studio clinico si concentra sul trattamento del dolore associato alla neuropatia periferica diabetica, una condizione che colpisce i nervi periferici, spesso causando dolore e disagio nelle estremità inferiori. Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato VX-993, che viene somministrato sotto forma di compresse. Questo farmaco agisce come inibitore di un canale del sodio specifico, noto come NaV1.8, che è coinvolto nella trasmissione del dolore. Lo studio include anche un confronto con un altro farmaco noto, il pregabalin, che è già utilizzato per trattare il dolore neuropatico.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza del VX-993 nel ridurre il dolore nei pazienti con neuropatia periferica diabetica. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 12 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare eventuali cambiamenti nell’intensità del dolore e per osservare eventuali effetti collaterali. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una sostanza priva di principi attivi, per confrontare i risultati con quelli del farmaco sperimentale.

Lo studio è progettato per essere “in doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il VX-993, il pregabalin, o il placebo, al fine di garantire risultati imparziali. Alla fine del periodo di trattamento, i dati raccolti aiuteranno a determinare se il VX-993 è un’opzione sicura ed efficace per il trattamento del dolore associato alla neuropatia periferica diabetica.