Lo studio clinico riguarda il trattamento dell’epilessia difficile da controllare associata al complesso della sclerosi tuberosa. Questa รจ una condizione genetica che puรฒ causare la formazione di tumori benigni in diversi organi, inclusi il cervello, e puรฒ portare a crisi epilettiche che non rispondono bene ai trattamenti tradizionali. Il trattamento in esame utilizza un estratto di cannabis a spettro completo, noto con il codice YCJ-01, che contiene due sostanze attive: dronabinol e cannabidiolo. Queste sostanze sono derivate chimicamente e sono conosciute per le loro potenziali proprietร terapeutiche.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento con YCJ-01 nel ridurre il numero di crisi epilettiche nei pazienti con epilessia refrattaria, cioรจ che non risponde ai trattamenti convenzionali. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento con YCJ-01 o un placebo, e il numero di crisi epilettiche sarร monitorato per valutare eventuali cambiamenti. Lo studio si svolgerร per un periodo massimo di otto mesi, durante i quali i partecipanti saranno seguiti attentamente per osservare eventuali effetti collaterali e miglioramenti nella frequenza delle crisi.
Il trattamento sarร somministrato per via orale sotto forma di olio, e i partecipanti saranno monitorati per eventuali cambiamenti nei segni vitali e nei valori di laboratorio. L’obiettivo รจ determinare se il trattamento con YCJ-01 possa offrire un’opzione terapeutica efficace per le persone affette da epilessia associata al complesso della sclerosi tuberosa, migliorando la loro qualitร di vita riducendo il numero di crisi epilettiche.
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