Lo studio clinico si concentra su pazienti affetti da acufene, una condizione caratterizzata dalla percezione di suoni come fischi o ronzii nelle orecchie, spesso senza una fonte esterna. Questo studio è rivolto a persone che soffrono anche di bruxismo, ovvero il digrignamento involontario dei denti, e/o di mialgia dei muscoli della mascella, che è un dolore muscolare nella zona della mascella. Il trattamento in esame utilizza il tossina botulinica di tipo A, comunemente conosciuta come Botox, che verrà somministrata tramite iniezioni intramuscolari. Inoltre, verrà utilizzata una soluzione di cloruro di sodio come parte del processo di somministrazione.

Lo scopo dello studio è esplorare gli effetti delle iniezioni di Botox sull’acufene nei pazienti che presentano anche bruxismo e/o mialgia dei muscoli della mascella. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 52 settimane. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni e saranno monitorati per valutare eventuali cambiamenti nei sintomi dell’acufene, del mal di testa e del dolore muscolare della mascella. Lo studio è progettato in modo che i partecipanti ricevano sia il trattamento attivo che un placebo in momenti diversi, senza sapere quale stanno ricevendo in un dato momento.

Lo studio mira a determinare se il trattamento con Botox può ridurre i sintomi dell’acufene e migliorare la qualità della vita dei partecipanti. I risultati saranno valutati confrontando i cambiamenti nei punteggi dei sintomi prima e dopo il trattamento, utilizzando strumenti come il Tinnitus Handicap Inventory e la Visual Analog Scale per il dolore. Questo approccio aiuterà a comprendere meglio l’efficacia del Botox nel trattamento dell’acufene associato a bruxismo e mialgia dei muscoli della mascella.