Lo studio clinico si concentra sulla sindrome di Takotsubo, una condizione cardiaca temporanea spesso scatenata da stress emotivo o fisico, che porta a un indebolimento improvviso e temporaneo del muscolo cardiaco. La ricerca esamina l’uso del farmaco Levosimendan, somministrato come soluzione per infusione, per vedere se può aiutare a migliorare il recupero della funzione cardiaca nei pazienti con questa sindrome. Il farmaco viene confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia.
Il principale obiettivo dello studio è determinare se l’uso di Levosimendan può accelerare il recupero della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF), che è una misura di quanto bene il cuore pompa il sangue, durante il ricovero ospedaliero. Inoltre, si vuole verificare se il farmaco può ridurre l’incidenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori o la mortalità entro 12 mesi, inclusi nuovi ricoveri per ricorrenza della sindrome di Takotsubo o insufficienza cardiaca, ictus o attacco ischemico transitorio (TIA).
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con Levosimendan o un placebo per via endovenosa. La durata del trattamento è breve, e i partecipanti saranno monitorati per valutare il recupero della funzione cardiaca e l’eventuale insorgenza di eventi avversi. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire al meglio la sindrome di Takotsubo e migliorare i risultati per i pazienti affetti da questa condizione.

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