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Balstilimab

Balstilimab è un farmaco innovativo attualmente in fase di studio in studi clinici per vari tipi di cancro. Come anticorpo monoclonale anti-PD-1, agisce aiutando il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Questo articolo esplora la ricerca in corso sul potenziale del balstilimab come opzione di trattamento per tumori come il cancro cervicale, il linfoma, il melanoma e altri.

Indice dei Contenuti

Introduzione

BALSTILIMAB è un innovativo farmaco immunoterapico attualmente in fase di studio per il trattamento di vari tipi di cancro[1][2][3][4][5]. Appartiene a una classe di medicinali noti come inibitori dei checkpoint, che agiscono aiutando il sistema immunitario del corpo a combattere più efficacemente le cellule tumorali. BALSTILIMAB è talvolta indicato anche con i nomi alternativi AGEN2034 o terapia anti-PD1[3][5].

Come Funziona BALSTILIMAB

BALSTILIMAB è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale. Nello specifico, prende di mira una proteina chiamata PD-1 (proteina 1 di morte cellulare programmata) che si trova sulle cellule immunitarie[3][5]. Bloccando PD-1, BALSTILIMAB aiuta a “togliere i freni” al sistema immunitario, permettendogli di riconoscere e attaccare le cellule tumorali in modo più efficace.

In termini più semplici, si può pensare a BALSTILIMAB come a una chiave che sblocca il sistema di difesa naturale del corpo, dandogli una migliore possibilità di combattere contro il cancro.

Condizioni Trattate

Sulla base degli studi clinici in corso, BALSTILIMAB è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di cancro, tra cui:

  • Cancro Cervicale: In particolare negli stadi avanzati o quando il cancro è tornato dopo il trattamento iniziale[3]
  • Cancro Orofaringeo HPV-positivo: Un tipo di cancro della testa e del collo associato all’infezione da papillomavirus umano (HPV)[2]
  • Glioma Pontino Intrinseco Diffuso (DIPG) e Glioma Diffuso della Linea Mediana (DMG): Tumori cerebrali rari ma aggressivi che tipicamente colpiscono i bambini[1]
  • Linfomi: Inclusi il linfoma di Hodgkin classico e il linfoma primitivo del mediastino a cellule B[4]
  • Cancro del Polmone Non a Piccole Cellule (NSCLC): Un tipo comune di cancro al polmone[5]

Attuali Studi Clinici

BALSTILIMAB è attualmente oggetto di diversi studi clinici per determinarne la sicurezza e l’efficacia. Questi studi stanno investigando il farmaco sia come trattamento autonomo che in combinazione con altri medicinali:

  • Monoterapia: Alcuni studi stanno testando BALSTILIMAB da solo, in particolare in pazienti con cancro cervicale e linfoma[3][4]
  • Combinazione con ZALIFRELIMAB: Questa combinazione è in fase di studio in pazienti con cancro cervicale. ZALIFRELIMAB è un altro farmaco immunoterapico che prende di mira una proteina diversa chiamata CTLA-4[3]
  • Combinazione con BOTENSILIMAB: Questa combinazione è in fase di studio per il trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule[5]
  • Combinazione con altri trattamenti: In alcuni studi, BALSTILIMAB viene combinato con trattamenti tradizionali contro il cancro come la radioterapia[1]

Questi studi stanno valutando vari aspetti del trattamento, tra cui quanto funziona bene (efficacia), quanto è sicuro (effetti collaterali) e come il corpo elabora il farmaco (farmacocinetica).

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i medicinali, BALSTILIMAB può causare effetti collaterali. Negli studi clinici, i ricercatori stanno monitorando attentamente i pazienti per eventuali reazioni avverse. Gli effetti collaterali comuni dei farmaci immunoterapici come BALSTILIMAB possono includere:

  • Affaticamento
  • Eruzioni cutanee o prurito
  • Diarrea
  • Nausea
  • Febbre

Effetti collaterali più gravi sono possibili ma meno comuni. Questi possono includere infiammazioni in varie parti del corpo, come i polmoni, il fegato o le ghiandole che producono ormoni. È importante notare che non tutti sperimentano effetti collaterali e questi possono variare da persona a persona[4].

Domande Frequenti

1. Come viene somministrato BALSTILIMAB?

BALSTILIMAB viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (IV). La frequenza e la durata del trattamento possono variare a seconda dello specifico studio clinico e della condizione trattata. In alcuni studi, viene somministrato ogni 2 o 3 settimane[4][5].

2. Quanto dura il trattamento con BALSTILIMAB?

La durata del trattamento può variare. In alcuni studi clinici, il trattamento può durare fino a 24 mesi se il paziente risponde bene e non sperimenta effetti collaterali gravi[4][5].

3. BALSTILIMAB è approvato per l’uso al di fuori degli studi clinici?

Al momento, BALSTILIMAB è ancora un farmaco sperimentale e non è ancora approvato per l’uso generale. È disponibile solo per i pazienti che partecipano agli studi clinici[1][2][3][4][5].

Riepilogo

AspettoDettagli
Nome del FarmacoBALSTILIMAB (noto anche come AGEN2034)
Tipo di FarmacoImmunoterapia, Inibitore dei Checkpoint
MeccanismoPrende di mira la proteina PD-1 sulle cellule immunitarie
Condizioni StudiateCancro Cervicale, Cancro Orofaringeo HPV+, DIPG/DMG, Linfomi, NSCLC
SomministrazioneInfusione endovenosa (IV)
Stato AttualeIn studi clinici, non ancora approvato per l’uso generale

Glossario

  • Inibitore dei checkpoint – Un tipo di farmaco che blocca determinate proteine prodotte da alcuni tipi di cellule del sistema immunitario, come le cellule T, e alcune cellule tumorali. Queste proteine aiutano a mantenere sotto controllo le risposte immunitarie e possono impedire alle cellule T di uccidere le cellule tumorali.
  • Anticorpo monoclonale – Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, incluse le cellule tumorali. Possono essere utilizzati da soli o per trasportare farmaci, tossine o sostanze radioattive direttamente alle cellule tumorali.
  • PD-1 (Proteina 1 di morte cellulare programmata) – Una proteina sulla superficie delle cellule T che aiuta a regolare la risposta immunitaria del corpo.
  • CTLA-4 (Proteina 4 associata ai linfociti T citotossici) – Un’altra proteina che aiuta a regolare la risposta del sistema immunitario alle cellule tumorali.
  • Glioma Pontino Intrinseco Diffuso (DIPG) – Un tipo raro e aggressivo di tumore cerebrale che tipicamente colpisce i bambini.
  • Glioma Diffuso della Linea Mediana (DMG) – Un tipo di tumore cerebrale che spesso si verifica nel tronco cerebrale, nel talamo o nel midollo spinale.
  • Cancro del Polmone Non a Piccole Cellule (NSCLC) – Un tipo di cancro al polmone che rappresenta circa l’80-85% di tutti i cancri al polmone.

Fonti degli Studi

  • [1]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04943848
  • [2]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05363709
  • [3]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05033132
  • [4]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05891821
  • [5]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06322108
Aspetto Dettagli
Tipo di Farmaco Anticorpo monoclonale anti-PD-1
Somministrazione Endovenosa (EV)
Tipi di Cancro Studiati Cancro della cervice, linfoma, melanoma, cancro del polmone non a piccole cellule, cancro colorettale, carcinoma adenoide cistico
Disegni degli Studi Studi di monoterapia e terapia combinata
Misure Chiave dei Risultati Tasso di Risposta Obiettiva (ORR), Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), Sopravvivenza Globale (OS)
Terapie Combinate Zalifrelimab, Botensilimab
Fasi di Sperimentazione Studi di fase I, II e di accesso allargato

FAQ

  • Che cos’è il balstilimab? Il balstilimab è un anticorpo monoclonale anti-PD-1 che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. È in fase di studio come potenziale trattamento per vari tipi di cancro.
  • Per quali tipi di cancro viene testato il balstilimab? Il balstilimab è oggetto di studi clinici per diversi tipi di cancro, tra cui il cancro cervicale, il linfoma, il melanoma, il cancro del polmone non a piccole cellule, il cancro colorettale e il carcinoma adenoido cistico della testa e del collo.
  • Come viene somministrato il balstilimab? Nella maggior parte degli studi, il balstilimab viene somministrato per via endovenosa (attraverso una flebo) ogni 2-3 settimane, con uno schema posologico preciso che varia a seconda dello studio.
  • Il balstilimab viene studiato da solo o in combinazione con altri farmaci? Il balstilimab viene studiato sia come monoterapia (usato da solo) che in combinazione con altri farmaci, in particolare con altri agenti immunoterapici come lo zalifrelimab e il botensilimab.
  • Quali sono alcuni dei potenziali effetti collaterali del balstilimab? Come per qualsiasi farmaco sperimentale, il profilo completo degli effetti collaterali è ancora in fase di determinazione. Gli studi clinici stanno monitorando gli eventi avversi emergenti dal trattamento, che possono aiutare a identificare potenziali effetti collaterali. I pazienti dovrebbero discutere i potenziali rischi con il loro operatore sanitario.

Studi clinici in corso su Balstilimab

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati già trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilità dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia
  • Data di inizio: 2024-01-26

    Studio sull’efficacia di Botensilimab e Balstilimab nei tumori dMMR e pMMR per pazienti con vari tipi di cancro

    Reclutamento in corso

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra su diversi tipi di tumori, tra cui il cancro del colon-retto, il cancro esofageo, il cancro gastrico, il cancro endometriale, il cancro al seno, il cancro alla prostata e il sarcoma. L’obiettivo è valutare l’efficacia di due farmaci, botensilimab e balstilimab, in combinazione. Questi farmaci sono somministrati come soluzioni per…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2022-11-09

    Studio sulla sicurezza e tollerabilità di OBT076 e Balstilimab in pazienti con tumori solidi CD205-positivi ricorrenti e/o metastatici

    Reclutamento in corso

    1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su tumori solidi che presentano una proteina chiamata CD205. Questi tumori possono includere, ma non sono limitati a, cancro gastrico, cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC), cancro endometriale o ovarico. I tumori studiati sono di tipo ricorrente e/o metastatico, il che significa che sono tornati dopo il trattamento…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia Spagna Grecia Belgio
  • Data di inizio: 2023-05-24

    Studio su trattamenti pre-operatori mirati per pazienti con cancro colorettale primario resecabile: Sotorasib e combinazione di farmaci

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto primario, selezionato a livello molecolare e operabile. Questo tipo di cancro colpisce l’intestino crasso e il retto. L’obiettivo è valutare l’efficacia di trattamenti mirati a breve termine somministrati prima dell’intervento chirurgico. I farmaci utilizzati nello studio includono Sotorasib, un inibitore selettivo di KRAS G12C,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sulla sopravvivenza nei pazienti con adenocarcinoma esogastrico MSI/dMMR avanzato trattati con botensilimab e balstilimab rispetto alla terapia standard

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro gastrico avanzato o metastatico, in particolare nei casi in cui il tumore presenta caratteristiche specifiche chiamate MSI-H/dMMR. Queste caratteristiche indicano un tipo di tumore che potrebbe rispondere in modo diverso ai trattamenti. Il trattamento in esame utilizza una combinazione di farmaci chiamati inibitori del checkpoint immunitario,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2023-06-01

    Studio clinico sull’efficacia di Botensilimab in monoterapia e in combinazione con Balstilimab o terapia standard per pazienti con cancro del colon-retto metastatico refrattario

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Il cancro del colon-retto metastatico refrattario è una forma di tumore che si è diffusa ad altre parti del corpo e non risponde più ai trattamenti standard. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di cancro e mira a valutare l’efficacia di diversi trattamenti. I farmaci studiati includono il botensilimab (noto anche come AGEN1181),…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia Francia Belgio Spagna
  • Data di inizio: 2022-12-01

    Studio sull’efficacia di botensilimab e balstilimab in pazienti con melanoma avanzato refrattario a terapia con inibitori del checkpoint

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del melanoma avanzato, una forma di cancro della pelle che non risponde più alle terapie precedenti con inibitori del checkpoint. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: botensilimab e balstilimab. Botensilimab, noto anche come AGEN1181, è un anticorpo monoclonale umano che agisce contro una proteina chiamata CTLA4. Balstilimab,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Belgio Germania Italia Spagna Francia
  • Data di inizio: 2021-06-18

    Studio sulla sicurezza e attività clinica di Balstilimab in pazienti con tumori cutanei non melanoma avanzati o metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra su alcuni tipi di tumori della pelle che non sono melanomi, come il carcinoma a cellule basali avanzato e il carcinoma a cellule squamose avanzato. Questi tumori sono in stadi avanzati o si sono diffusi ad altre parti del corpo, rendendo difficile il trattamento con terapie locali come la chirurgia…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Polonia

Glossario

  • PD-1: Proteina 1 della morte cellulare programmata, una proteina presente sulle cellule immunitarie che agisce come checkpoint per impedire al sistema immunitario di attaccare i tessuti del proprio corpo.
  • Monoclonal antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, incluse le cellule tumorali. Possono essere utilizzati per rilevare o trattare il cancro.
  • Immunotherapy: Un tipo di trattamento del cancro che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.
  • Intravenous (IV): Somministrato in vena.
  • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standardizzato per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.
  • Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente per ridurre un tumore.
  • Adverse event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.