Studio sull’Uso di Rivastigmina per Migliorare la Risposta e Ridurre gli Effetti Collaterali Cognitivi dell’ECT nei Pazienti con Depressione

3 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sulla depressione, una condizione medica che può influenzare profondamente l’umore e il benessere generale di una persona. Il trattamento in esame è la rivastigmina, un farmaco somministrato tramite un cerotto transdermico, che significa che viene applicato sulla pelle per rilasciare il farmaco nel corpo. La rivastigmina è già utilizzata per trattare altre condizioni, ma in questo studio si esplora il suo potenziale per migliorare la funzione cognitiva dopo un trattamento chiamato terapia elettroconvulsiva (ECT), che è un trattamento per la depressione grave.

Lo scopo dello studio è duplice: migliorare la funzione cognitiva dopo l’ECT e sviluppare un metodo per prevedere chi risponderà al trattamento ECT. Questo potrebbe aiutare a evitare che le persone con poche probabilità di miglioramento ricevano l’ECT senza benefici. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno o la rivastigmina o un placebo, e saranno monitorati per vedere come il trattamento influisce sulla loro memoria e altre funzioni cognitive. Inoltre, verranno utilizzati strumenti come l’EEG (elettroencefalogramma) per raccogliere dati che potrebbero aiutare a prevedere la risposta al trattamento.

Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo definito, durante il quale i partecipanti saranno seguiti attentamente per valutare eventuali cambiamenti nella loro qualità di vita e per raccogliere informazioni su come il trattamento influisce su di loro. L’obiettivo finale è migliorare l’accettabilità e l’efficacia dell’ECT per le persone con depressione grave, riducendo al contempo gli effetti collaterali cognitivi associati al trattamento.

1 inizio del trial

Dopo l’accettazione nel trial, il paziente riceverà informazioni dettagliate sullo studio e su cosa aspettarsi durante il processo.

Verrà fornito un consenso informato che il paziente dovrà leggere e firmare per confermare la partecipazione.

2 somministrazione del farmaco

Il paziente riceverà un cerotto adesivo contenente rivastigmina per uso transdermico.

La dose del cerotto sarà di 9,5 mg o 4,6 mg, a seconda del gruppo di studio a cui il paziente è assegnato.

Il cerotto dovrà essere applicato una volta al giorno, seguendo le istruzioni fornite dal personale medico.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il trial, il paziente sarà sottoposto a valutazioni regolari per monitorare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali.

Saranno effettuati test cognitivi e di memoria per valutare l’impatto del trattamento con rivastigmina.

4 uso di EEG

L’elettroencefalogramma (EEG) sarà utilizzato per raccogliere dati sull’attività cerebrale del paziente.

Questi dati aiuteranno a prevedere la risposta al trattamento e a ridurre gli effetti collaterali cognitivi.

5 conclusione del trial

Alla fine del trial, il paziente parteciperà a una valutazione finale per determinare l’efficacia del trattamento.

I risultati saranno analizzati per sviluppare metodi di previsione della risposta al trattamento e degli effetti collaterali.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età superiore a 18 anni
  • Indicazione clinica per ECT (come indicato dal medico curante o psichiatra). ECT significa Terapia Elettroconvulsivante, un trattamento usato per alcune condizioni di salute mentale.
  • Depressione unipolare o bipolare (come valutato dallo psichiatra curante). La depressione unipolare è un tipo di depressione senza episodi maniacali, mentre la depressione bipolare include episodi di mania.
  • Olandese come prima lingua

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di epilessia (una condizione in cui si verificano convulsioni).
  • Non puoi partecipare se hai una storia di trauma cranico (un danno alla testa che può influenzare il cervello).
  • Non puoi partecipare se hai una storia di disturbi neurologici (problemi che riguardano il sistema nervoso).
  • Non puoi partecipare se hai una storia di disturbi psichiatrici gravi diversi dalla depressione.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con il trattamento.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di malattie cardiache (problemi al cuore).
  • Non puoi partecipare se hai una storia di malattie renali (problemi ai reni).
  • Non puoi partecipare se hai una storia di malattie epatiche (problemi al fegato).
  • Non puoi partecipare se hai una storia di disturbi metabolici (problemi con il modo in cui il corpo utilizza l’energia).
  • Non puoi partecipare se hai una storia di allergie gravi o reazioni allergiche a farmaci.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Sfuf Azdhdzye Zngjicqhrn Stqetdgds Nieuwegein Paesi Bassi
Tsszmvjniwoexemfkox Hilversum Paesi Bassi
Uwsppwvciymq Mqxgpms Caosygh Grroeibet Groninga Paesi Bassi
Uwkmyyogkyuh Mkofzbf Coggxbt Ucngkbe Utrecht Paesi Bassi

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

  • RIVASTIGMINE

Rivastigmina è un farmaco utilizzato per migliorare la funzione cognitiva. In questo studio, viene utilizzato per ridurre gli effetti collaterali cognitivi associati alla terapia elettroconvulsiva (ECT). La rivastigmina agisce aumentando i livelli di alcune sostanze chimiche nel cervello che aiutano a migliorare la memoria e il pensiero. Questo può rendere la terapia ECT più tollerabile per i pazienti, migliorando la loro capacità di pensare chiaramente dopo il trattamento.

Terapia elettroconvulsiva (ECT) è un trattamento utilizzato per la depressione grave e altre condizioni mentali. Durante l’ECT, piccole correnti elettriche vengono inviate al cervello mentre il paziente è sotto anestesia. Questo può causare cambiamenti chimici nel cervello che possono alleviare i sintomi della depressione. L’obiettivo dello studio è migliorare la risposta alla ECT e ridurre gli effetti collaterali cognitivi, rendendo il trattamento più efficace e accettabile per i pazienti.

Malattie in studio:

Depressione – La depressione è un disturbo dell’umore caratterizzato da una persistente sensazione di tristezza e perdita di interesse per le attività quotidiane. Può influenzare il modo in cui una persona pensa, sente e gestisce le attività quotidiane. I sintomi possono includere sentimenti di vuoto, irritabilità, difficoltà di concentrazione e cambiamenti nel sonno e nell’appetito. La progressione della depressione può variare, con episodi che possono durare settimane, mesi o persino anni. Alcune persone possono sperimentare episodi isolati, mentre altre possono avere episodi ricorrenti. La depressione può influenzare significativamente la qualità della vita e le relazioni interpersonali.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 18:09

ID della sperimentazione:
2024-518047-37-01
Codice del protocollo:
202000842
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna