Studio sull’uso di protossido di azoto e ossigeno per il trattamento delle idee suicidarie nei pazienti in pronto soccorso

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sul trattamento delle idee suicidarie nelle persone che si presentano al pronto soccorso. L’obiettivo principale รจ valutare se l’inalazione di un gas composto da protoxide d’azoto e ossigeno puรฒ ridurre queste idee. Questo gas, noto come KALINOX 50%/50%, viene somministrato per un’ora. Un altro gas, chiamato Medical Air, composto da azoto e ossigeno, รจ utilizzato come confronto.

Il trattamento viene somministrato attraverso inalazione, e i partecipanti sono monitorati per vedere se c’รจ una diminuzione delle idee suicidarie dopo quattro ore. Lo studio mira a capire se questo approccio puรฒ essere efficace nel ridurre rapidamente le idee suicidarie in situazioni di emergenza. I partecipanti sono seguiti per un periodo di tempo per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Lo studio include anche un gruppo che riceve un placebo per confrontare i risultati. I partecipanti sono valutati a intervalli regolari per monitorare i cambiamenti nelle loro condizioni, utilizzando scale specifiche per misurare l’intensitร  delle idee suicidarie e altri sintomi correlati. L’obiettivo รจ migliorare la gestione delle idee suicidarie in contesti di emergenza, offrendo un’opzione di trattamento potenzialmente rapida ed efficace.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con l’inhalazione di un gas medicinale composto da protoxide d’azoto e ossigeno in parti uguali.

Il gas viene somministrato attraverso un maschera facciale per un periodo di 1 ora.

2 valutazione iniziale

Dopo 4 ore dall’inizio dell’inhalazione, viene effettuata una valutazione per misurare la riduzione delle idee suicidarie utilizzando l’Scala di Ideazione Suicidaria di Beck (SSI).

3 monitoraggio continuo

Le idee suicidarie vengono valutate nuovamente a 24 ore, 48 ore, 7 giorni e 30 giorni utilizzando la stessa scala SSI e la Scala Columbia di Valutazione della Gravitร  del Rischio Suicidario (C-SSRS).

I sintomi depressivi vengono misurati con la Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) e il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in vari momenti: giorno 0, 4 ore, 24 ore, 48 ore e 7 giorni.

4 valutazione dell'ansia

L’intensitร  dell’ansia viene misurata utilizzando la State and Trait Anxiety Inventory (STAI) tra giorno 0, 4 ore, 24 ore, 48 ore e 7 giorni.

5 valutazione del miglioramento globale

Il miglioramento globale viene misurato attraverso il cambiamento del punteggio della Clinical Global Impression – Improvement (CGI) tra giorno 0 e 4 ore, 24 ore, 48 ore e 7 giorni.

6 osservazione finale

Viene monitorato il passaggio all’atto suicidario nel mese successivo all’inclusione nel trattamento.

Viene registrato l’uso di farmaci psicotropi con effetto ansiolitico o sedativo tra ora 0 e ora 4.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  compresa tra 18 e 50 anni. Questo limite รจ fissato per ridurre il rischio di altre malattie fisiche e problemi di memoria che possono essere piรน comuni oltre questa etร .
  • Avere pensieri attivi di suicidio durante la valutazione psichiatrica al pronto soccorso.
  • Avere un punteggio pari o superiore a 8 sulla scala di ideazione suicidaria di Beck (SSI), che รจ uno strumento usato per misurare i pensieri di suicidio.
  • Essere francofono, cioรจ parlare francese.
  • Essere stato ammesso al pronto soccorso psichiatrico del CHRU di Tours.
  • Essere in grado di indossare una maschera facciale.
  • Aver firmato il consenso informato, che รจ un documento che spiega lo studio e conferma che si accetta di partecipare.
  • Essere affiliato alla sicurezza sociale, che รจ un sistema di assistenza sanitaria.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno pensieri suicidari, poichรฉ lo studio รจ per il trattamento di questi pensieri.
  • Non possono partecipare persone che non possono ricevere il trattamento con il gas specifico utilizzato nello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno condizioni mediche che rendono pericoloso l’uso del gas specifico.
  • Non possono partecipare persone che non possono essere monitorate in sicurezza durante lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non possono fornire il loro consenso informato, cioรจ l’accordo a partecipare dopo aver compreso lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che non possono essere presenti al pronto soccorso per ricevere il trattamento.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours Tours Francia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Reclutando
14.05.2025

Sedi della sperimentazione

Protoxyde d’Azote: Questo รจ un gas che viene utilizzato in combinazione con l’ossigeno per aiutare a ridurre le idee suicidarie. Nel contesto di questo studio clinico, i pazienti in pronto soccorso inaleranno una miscela di protossido d’azoto e ossigeno per un’ora. L’obiettivo รจ valutare se questa terapia puรฒ diminuire le idee suicidarie quattro ore dopo l’inalazione.

Malattie in studio:

Ideazione suicidaria โ€“ L’ideazione suicidaria si riferisce ai pensieri o alle fantasie di voler porre fine alla propria vita. Questi pensieri possono variare in intensitร  e frequenza, da idee fugaci a piani dettagliati. Spesso si manifestano in persone che soffrono di depressione, ansia o altri disturbi mentali. L’ideazione suicidaria puรฒ essere influenzata da eventi stressanti, traumi o cambiamenti significativi nella vita. รˆ importante riconoscere questi pensieri come un segnale di disagio psicologico che necessita di attenzione. La progressione puรฒ portare a un aumento della gravitร  e della frequenza dei pensieri se non affrontata adeguatamente.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 02:25

ID della sperimentazione:
2023-506329-12-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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