Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'uso di protossido di azoto e ossigeno per il trattamento delle idee suicidarie nei pazienti in pronto soccorso

Farmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra sul trattamento delle idee suicidarie nelle persone che si presentano al pronto soccorso. L'obiettivo principale è valutare se l'inalazione di un gas composto da protoxide d'azoto e ossigeno può ridurre queste idee. Questo gas, noto come KALINOX 50%/50%, viene somministrato per un'ora. Un altro gas, chiamato Medical Air, composto da azoto e ossigeno, è utilizzato come confronto.

Il trattamento viene somministrato attraverso inalazione, e i partecipanti sono monitorati per vedere se c'è una diminuzione delle idee suicidarie dopo quattro ore. Lo studio mira a capire se questo approccio può essere efficace nel ridurre rapidamente le idee suicidarie in situazioni di emergenza. I partecipanti sono seguiti per un periodo di tempo per valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento.

Lo studio include anche un gruppo che riceve un placebo per confrontare i risultati. I partecipanti sono valutati a intervalli regolari per monitorare i cambiamenti nelle loro condizioni, utilizzando scale specifiche per misurare l'intensità delle idee suicidarie e altri sintomi correlati. L'obiettivo è migliorare la gestione delle idee suicidarie in contesti di emergenza, offrendo un'opzione di trattamento potenzialmente rapida ed efficace.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con l'inhalazione di un gas medicinale composto da protoxide d'azoto e ossigeno in parti uguali.

    Il gas viene somministrato attraverso un maschera facciale per un periodo di 1 ora.

  2. Passaggio 2

    Valutazione iniziale

    Dopo 4 ore dall'inizio dell'inhalazione, viene effettuata una valutazione per misurare la riduzione delle idee suicidarie utilizzando l'Scala di Ideazione Suicidaria di Beck (SSI).

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio continuo

    Le idee suicidarie vengono valutate nuovamente a 24 ore, 48 ore, 7 giorni e 30 giorni utilizzando la stessa scala SSI e la Scala Columbia di Valutazione della Gravità del Rischio Suicidario (C-SSRS).

    I sintomi depressivi vengono misurati con la Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) e il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in vari momenti: giorno 0, 4 ore, 24 ore, 48 ore e 7 giorni.

  4. Passaggio 4

    Valutazione dell'ansia

    L'intensità dell'ansia viene misurata utilizzando la State and Trait Anxiety Inventory (STAI) tra giorno 0, 4 ore, 24 ore, 48 ore e 7 giorni.

  5. Passaggio 5

    Valutazione del miglioramento globale

    Il miglioramento globale viene misurato attraverso il cambiamento del punteggio della Clinical Global Impression - Improvement (CGI) tra giorno 0 e 4 ore, 24 ore, 48 ore e 7 giorni.

  6. Passaggio 6

    Osservazione finale

    Viene monitorato il passaggio all'atto suicidario nel mese successivo all'inclusione nel trattamento.

    Viene registrato l'uso di farmaci psicotropi con effetto ansiolitico o sedativo tra ora 0 e ora 4.

Chi può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Età compresa tra 18 e 50 anni. Questo limite è fissato per ridurre il rischio di altre malattie fisiche e problemi di memoria che possono essere più comuni oltre questa età.
  • Avere pensieri attivi di suicidio durante la valutazione psichiatrica al pronto soccorso.
  • Avere un punteggio pari o superiore a 8 sulla scala di ideazione suicidaria di Beck (SSI), che è uno strumento usato per misurare i pensieri di suicidio.
  • Essere francofono, cioè parlare francese.
  • Essere stato ammesso al pronto soccorso psichiatrico del CHRU di Tours.
  • Essere in grado di indossare una maschera facciale.
  • Aver firmato il consenso informato, che è un documento che spiega lo studio e conferma che si accetta di partecipare.
  • Essere affiliato alla sicurezza sociale, che è un sistema di assistenza sanitaria.

Chi non può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno pensieri suicidari, poiché lo studio è per il trattamento di questi pensieri.
  • Non possono partecipare persone che non possono ricevere il trattamento con il gas specifico utilizzato nello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno condizioni mediche che rendono pericoloso l'uso del gas specifico.
  • Non possono partecipare persone che non possono essere monitorate in sicurezza durante lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non possono fornire il loro consenso informato, cioè l'accordo a partecipare dopo aver compreso lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che non possono essere presenti al pronto soccorso per ricevere il trattamento.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Protoxyde d'Azote: Questo è un gas che viene utilizzato in combinazione con l'ossigeno per aiutare a ridurre le idee suicidarie. Nel contesto di questo studio clinico, i pazienti in pronto soccorso inaleranno una miscela di protossido d'azoto e ossigeno per un'ora. L'obiettivo è valutare se questa terapia può diminuire le idee suicidarie quattro ore dopo l'inalazione.

Che cosa si sa già del trattamento

Protoxyde d'Azote – Il est administré par inhalation, généralement sous forme d'un mélange équimolaire avec de l'oxygène. Actuellement, il est en phase d'évaluation pour le traitement des idées suicidaires, notamment dans les situations d'urgence. Le protoxyde d'azote agit principalement en modulant les récepteurs NMDA dans le cerveau, ce qui peut influencer l'humeur et réduire les pensées suicidaires. Il est classé comme un anesthésique dissociatif et est bien connu pour ses effets analgésiques et anxiolytiques.

Malattie studiate

Ideazione suicidaria – L'ideazione suicidaria si riferisce ai pensieri o alle fantasie di voler porre fine alla propria vita. Questi pensieri possono variare in intensità e frequenza, da idee fugaci a piani dettagliati. Spesso si manifestano in persone che soffrono di depressione, ansia o altri disturbi mentali. L'ideazione suicidaria può essere influenzata da eventi stressanti, traumi o cambiamenti significativi nella vita. È importante riconoscere questi pensieri come un segnale di disagio psicologico che necessita di attenzione. La progressione può portare a un aumento della gravità e della frequenza dei pensieri se non affrontata adeguatamente.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2023-506329-12-00Partecipanti previsti30 personePromotoreCentre Hospitalier Regional Universitaire De Tours

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.