Il carcinoma a cellule di Merkel è un tipo di tumore della pelle raro e aggressivo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con carcinoma a cellule di Merkel avanzato che non hanno ricevuto precedenti trattamenti sistemici per la malattia avanzata. L’obiettivo è valutare l’efficacia di una combinazione di farmaci, tra cui pembrolizumab, un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, insieme a farmaci chemioterapici come cisplatino o carboplatino e etoposide. Questi farmaci vengono somministrati tramite infusione, un metodo che permette di introdurre il farmaco direttamente nel flusso sanguigno.
Lo studio è di tipo “open label”, il che significa che sia i medici che i partecipanti sanno quali farmaci vengono somministrati. I partecipanti riceveranno il trattamento in cicli, e il loro stato di salute sarà monitorato regolarmente per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. L’efficacia del trattamento sarà misurata in base alla riduzione del tumore e alla durata della risposta, mentre la sicurezza sarà valutata attraverso il monitoraggio degli eventi avversi.
Lo studio mira a fornire una nuova opzione di trattamento per i pazienti con carcinoma a cellule di Merkel avanzato, utilizzando una combinazione di immunoterapia e chemioterapia. I risultati potrebbero aiutare a migliorare le strategie di trattamento per questa malattia difficile da trattare. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento combinato. Durante lo studio, verranno raccolti campioni di tessuto tumorale per ulteriori analisi, che potrebbero fornire informazioni preziose sulla malattia e sulla risposta al trattamento.