Region Vaesterbotten
Centro verificato
Umeå, Svezia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lectopic pregnancy è una condizione in cui un ovulo fecondato si impianta al di fuori dell'utero, spesso nelle tube di Falloppio. Questo studio clinico si propone di confrontare l'efficacia di due trattamenti per questa condizione. Il primo trattamento utilizza una combinazione di due farmaci: mifepristone e letrozole. Il mifepristone è un farmaco che blocca l'azione del progesterone, un ormone necessario per mantenere la gravidanza, mentre il letrozole è un inibitore dell'aromatasi, che riduce i livelli di estrogeni nel corpo. Il secondo trattamento utilizza il farmaco methotrexate, che è comunemente usato per trattare l'ectopic pregnancy poiché impedisce la crescita delle cellule e la divisione cellulare.
Lo scopo dello studio è valutare se la combinazione di mifepristone e letrozole è efficace quanto il methotrexate nel trattamento dell'ectopic pregnancy. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per vedere come rispondono. Il trattamento con mifepristone e letrozole sarà somministrato sotto forma di compresse, mentre il methotrexate sarà somministrato tramite iniezione. Durante lo studio, i medici controlleranno i livelli di un ormone chiamato hCG nel sangue, che è un indicatore della presenza di gravidanza, per determinare l'efficacia del trattamento.
Lo studio prevede di monitorare i partecipanti per un periodo di tempo per vedere se il trattamento è stato efficace senza la necessità di ulteriori interventi medici o chirurgici. Inoltre, verranno osservati eventuali effetti collaterali legati ai trattamenti. L'obiettivo è garantire che il nuovo trattamento sia sicuro ed efficace quanto il trattamento standard con methotrexate.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per interrompere gravidanze indesiderate. In questo studio, viene combinato con un altro farmaco per trattare la gravidanza ectopica, una condizione in cui l'embrione si impianta al di fuori dell'utero.
è un farmaco che riduce i livelli di estrogeni nel corpo. Viene utilizzato in combinazione con mifepristone per trattare la gravidanza ectopica, aiutando a fermare la crescita dell'embrione impiantato in modo anomalo.
è un farmaco che viene comunemente utilizzato per trattare la gravidanza ectopica. Funziona bloccando la crescita delle cellule, compreso l'embrione impiantato al di fuori dell'utero, e viene utilizzato come confronto nello studio per valutare l'efficacia della combinazione di mifepristone e letrozole.
Mifepristone è un farmaco somministrato per via orale, utilizzato principalmente per il trattamento della gravidanza ectopica. Attualmente è in fase di studio clinico per valutare la sua efficacia in combinazione con letrozolo rispetto al metotrexato. Mifepristone agisce bloccando i recettori del progesterone, un ormone necessario per il mantenimento della gravidanza, interrompendo così la crescita del tessuto gestazionale. È classificato come un antiprogestinico.
Letrozolo è un farmaco somministrato per via orale, utilizzato in combinazione con mifepristone per il trattamento della gravidanza ectopica. È in fase di studio clinico per determinare se questa combinazione è efficace quanto il metotrexato. Letrozolo agisce inibendo l'enzima aromatasi, riducendo così la produzione di estrogeni, che sono importanti per la crescita del tessuto gestazionale. È classificato come un inibitore dell'aromatasi.
Metotrexato è un farmaco somministrato per via iniettiva, utilizzato nel trattamento della gravidanza ectopica. È il trattamento standard attuale e viene confrontato con la combinazione di mifepristone e letrozolo in studi clinici. Metotrexato agisce inibendo la sintesi del DNA, interrompendo la crescita delle cellule del tessuto gestazionale. È classificato come un antimetabolita.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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