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Studio sull'uso di midazolam e Morfina per alleviare i sintomi nei pazienti geriatrici negli ultimi giorni di vita

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sul trattamento dei sintomi negli ultimi giorni di vita dei pazienti geriatrici. Le malattie studiate riguardano il trattamento dei sintomi come il dolore, il disagio, la difficoltà respiratoria e l'agitazione nei pazienti anziani che si trovano nelle fasi finali della loro vita. I farmaci utilizzati in questo studio sono morfina e midazolam. La morfina è un farmaco comunemente usato per alleviare il dolore intenso, mentre il midazolam è utilizzato per ridurre l'agitazione e favorire il rilassamento.

Lo scopo dello studio è comprendere meglio come le dosi di morfina e midazolam influenzano il controllo dei sintomi e la comparsa di eventuali reazioni avverse nei pazienti geriatrici durante i loro ultimi giorni di vita. I pazienti riceveranno questi farmaci per un massimo di 14 giorni, somministrati per via endovenosa, sottocutanea o intramuscolare. Durante lo studio, verranno monitorati i sintomi come il dolore, il disagio, la difficoltà respiratoria e l'agitazione, oltre a eventuali effetti collaterali come nausea, vomito, allucinazioni e altri.

Lo studio si propone di raccogliere dati sulle concentrazioni nel sangue di morfina e midazolam, nonché su altri parametri ematici come creatinina, urea, albumina e bilirubina. Queste informazioni aiuteranno a comprendere meglio l'efficacia e la sicurezza di questi farmaci nel trattamento dei sintomi nei pazienti geriatrici in fase terminale. Lo studio è previsto per concludersi entro la fine del 2025.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio della partecipazione

    Una volta che la partecipazione allo studio è confermata, il paziente viene accolto nel reparto geriatrico acuto.

    Il personale medico fornisce una spiegazione dettagliata del processo e risponde a eventuali domande.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione di farmaci

    Vengono somministrati i farmaci morfina e midazolam per alleviare i sintomi negli ultimi giorni di vita.

    La morfina viene utilizzata per controllare il dolore e il disagio, mentre il midazolam aiuta a gestire l'agitazione e la difficoltà respiratoria.

    I farmaci possono essere somministrati per via endovenosa, sottocutanea o intramuscolare a seconda delle necessità del paziente.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio dei sintomi

    Il personale medico monitora regolarmente i sintomi del paziente, come il dolore, l'agitazione e la difficoltà respiratoria, utilizzando scale di valutazione specifiche.

    Viene prestata attenzione anche a eventuali reazioni avverse ai farmaci, come nausea, vomito, allucinazioni, costipazione e altri effetti indesiderati.

  4. Passaggio 4

    Analisi del sangue

    Vengono effettuati prelievi di sangue per misurare le concentrazioni di morfina e midazolam nel plasma.

    Altri parametri del sangue, come creatinina, urea, albumina, bilirubina, GGT, ALT, sodio e CRP, vengono monitorati per valutare lo stato di salute generale.

  5. Passaggio 5

    Conclusione della partecipazione

    La partecipazione del paziente termina con il controllo dei sintomi e la gestione delle cure palliative fino agli ultimi giorni di vita.

    Il personale medico fornisce supporto continuo e assicura che il paziente riceva cure adeguate e rispettose.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Essere ricoverato nel reparto geriatrico acuto.
  • Il paziente deve essere atteso a morire nelle ore o nei giorni successivi.
  • Il paziente può essere di sesso maschile o femminile.
  • Il paziente deve essere in età geriatrica, cioè anziano.

Chi non può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Non possono partecipare pazienti che non sono in grado di dare il loro consenso informato. Questo significa che devono essere in grado di capire e accettare volontariamente di partecipare allo studio.
  • Non possono partecipare pazienti che hanno una storia di allergie gravi ai farmaci utilizzati nello studio, come la morfina o il midazolam. La morfina è un farmaco usato per alleviare il dolore, mentre il midazolam è usato per ridurre l'ansia e aiutare a rilassarsi.
  • Non possono partecipare pazienti che stanno già partecipando a un altro studio clinico. Questo è per evitare interferenze tra i diversi trattamenti.
  • Non possono partecipare pazienti che hanno una malattia grave che potrebbe influenzare i risultati dello studio. Questo include condizioni mediche che potrebbero peggiorare con i farmaci dello studio.
  • Non possono partecipare pazienti che sono in gravidanza o che stanno allattando. Questo è per proteggere la salute del bambino.
  • Non possono partecipare pazienti che hanno problemi di dipendenza da droghe o alcol. Questo perché tali problemi potrebbero influenzare la loro capacità di partecipare in modo sicuro e affidabile allo studio.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

  • Midazolam

    è un farmaco utilizzato per alleviare sintomi come disagio, dolore, difficoltà respiratorie e agitazione nei pazienti anziani durante i loro ultimi giorni di vita. Aiuta a calmare il paziente e a ridurre l'ansia, rendendo il processo più confortevole.

  • Morfina

    è un farmaco usato per alleviare il dolore e il disagio nei pazienti anziani durante i loro ultimi giorni di vita. È un potente antidolorifico che aiuta a gestire il dolore intenso e a migliorare la qualità della vita del paziente in questa fase delicata.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Midazolam

    Midazolam è somministrato per via endovenosa o intramuscolare e viene utilizzato per alleviare sintomi come disagio, dolore, dispnea e agitazione nei pazienti geriatrici negli ultimi giorni di vita. Attualmente, è ampiamente riconosciuto nella letteratura medica per il suo ruolo nella gestione dei sintomi terminali. Midazolam agisce a livello molecolare legandosi ai recettori GABA nel cervello, aumentando l'effetto calmante di questo neurotrasmettitore. È classificato come un farmaco benzodiazepinico, noto per le sue proprietà sedative e ansiolitiche.

  • Morfina

    La morfina viene somministrata per via orale, endovenosa o sottocutanea per alleviare il dolore e la dispnea nei pazienti geriatrici durante i loro ultimi giorni di vita. È un farmaco ben documentato nella medicina per il controllo del dolore terminale. A livello molecolare, la morfina si lega ai recettori oppioidi nel sistema nervoso centrale, bloccando la trasmissione del dolore. È classificata come un analgesico oppioide, noto per la sua efficacia nel trattamento del dolore severo.

Malattie studiate

Trattamento dei sintomi negli ultimi giorni di vita dei pazienti geriatrici – Questa condizione si riferisce alla gestione dei sintomi che si manifestano negli ultimi giorni di vita di pazienti anziani. I sintomi comuni includono dolore, disagio, dispnea e agitazione. Il dolore e il disagio possono aumentare man mano che la malattia progredisce, richiedendo un'attenzione costante per il controllo del dolore. La dispnea, o difficoltà respiratoria, può diventare più pronunciata, causando ansia e ulteriore disagio. L'agitazione può manifestarsi come irrequietezza o confusione, spesso aggravata da fattori fisici e psicologici. La gestione di questi sintomi è cruciale per migliorare la qualità della vita nei giorni finali.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 65 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-517763-22-00Partecipanti previsti300 personePromotoreUZ Leuven

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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