Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sull'uso di lasmiditan nei bambini dai 6 ai 17 anni con emicrania

Centro verificatoFarmaco autorizzato
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

La ricerca si concentra sul trattamento dell'emicrania nei bambini di età compresa tra 6 e 17 anni. L'emicrania è un tipo di mal di testa che può causare dolore intenso e altri sintomi come nausea e sensibilità alla luce. Il farmaco studiato è il lasmiditan, un medicinale che si presenta sotto forma di compresse rivestite e viene assunto per via orale. Il lasmiditan è stato sviluppato per alleviare il dolore dell'emicrania e i suoi sintomi associati.

Lo scopo dello studio è verificare se il lasmiditan è sicuro ed efficace per il trattamento dell'emicrania nei bambini. Durante lo studio, i partecipanti potrebbero ricevere il lasmiditan o un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. Lo studio durerà fino a 20 settimane e potrebbe includere fino a quattro visite mediche per monitorare la salute e il progresso dei partecipanti.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Lo studio è progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia del lasmiditan nei bambini di età compresa tra 6 e 17 anni affetti da emicrania.

    La durata complessiva dello studio è di circa 20 settimane e può includere fino a 4 visite.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il lasmiditan viene somministrato per via orale sotto forma di compresse.

    Le compresse sono disponibili in diverse dosi, ma la dose specifica e la frequenza di somministrazione saranno determinate dal medico in base alle esigenze individuali.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante lo studio, verranno effettuate valutazioni regolari per monitorare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.

    L'obiettivo principale è determinare la percentuale di partecipanti che ottengono la libertà dal dolore con un dosaggio elevato.

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Al termine delle 20 settimane, verranno raccolti e analizzati i dati per valutare l'efficacia e la sicurezza del lasmiditan nel trattamento dell'emicrania nei bambini.

    I risultati dello studio contribuiranno a determinare il potenziale utilizzo del lasmiditan come opzione terapeutica per l'emicrania pediatrica.

Chi può partecipare allo studio?

8 criteri

  • I partecipanti devono avere una storia di emicrania con o senza aura. L'aura è un insieme di sintomi che possono precedere o accompagnare l'emicrania, come lampi di luce o formicolio.
  • Devono aver avuto attacchi di emicrania per più di 6 mesi.
  • Devono riportare almeno 2 e non più di 8 attacchi di emicrania di intensità moderata o grave al mese nei 2 mesi precedenti la visita di screening.
  • La durata di un tipico attacco di emicrania non trattato (escludendo il sonno) deve essere di almeno 3 ore.
  • Il partecipante non deve aver avuto una risposta soddisfacente con una precedente terapia per l'emicrania, secondo l'opinione del medico.
  • Il partecipante deve essere in grado di ingoiare una compressa.
  • Per i partecipanti che assumono farmaci preventivi per l'emicrania, il regime di trattamento deve essere stabile e assunto da almeno 3 mesi prima dello screening.
  • I partecipanti devono pesare almeno 15 chilogrammi (kg).

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare bambini di età inferiore a 6 anni o superiore a 17 anni.
  • Non possono partecipare persone che non soffrono di emicrania. L'emicrania è un tipo di mal di testa molto forte che può causare dolore intenso, nausea e sensibilità alla luce o al suono.
  • Non possono partecipare persone che non possono garantire la loro presenza per tutta la durata dello studio, che può durare fino a 20 settimane e richiedere fino a 4 visite.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Lasmiditan è un farmaco utilizzato per il trattamento acuto dell'emicrania. Questo studio clinico si propone di valutare la sicurezza e l'efficacia di lasmiditan nei bambini di età compresa tra 6 e 17 anni che soffrono di emicrania. Il farmaco agisce riducendo i sintomi dell'emicrania, come il mal di testa intenso, la nausea e la sensibilità alla luce o al suono.

Che cosa si sa già del trattamento

Lasmiditan – Lasmiditan è un farmaco somministrato per via orale, utilizzato principalmente per il trattamento acuto dell'emicrania. Attualmente è oggetto di studi clinici per valutarne la sicurezza e l'efficacia nei bambini di età compresa tra 6 e 17 anni. È classificato come un agonista selettivo del recettore della serotonina 5-HT1F, che agisce riducendo l'attività dei nervi che causano il dolore durante un attacco di emicrania. Questo farmaco è considerato una nuova opzione terapeutica per chi non può assumere triptani o non risponde ad essi.

Malattie studiate

Emicrania – L'emicrania è un disturbo neurologico caratterizzato da attacchi ricorrenti di mal di testa, spesso accompagnati da nausea, vomito e sensibilità alla luce o al suono. Gli attacchi possono durare da poche ore a diversi giorni e variano in intensità. Alcune persone sperimentano un'aura, che può includere disturbi visivi o sensoriali, prima dell'inizio del mal di testa. L'emicrania può essere scatenata da vari fattori, tra cui stress, cambiamenti ormonali, alimenti specifici o mancanza di sonno. È più comune nelle donne e può avere una componente ereditaria. La frequenza e la gravità degli attacchi possono cambiare nel tempo.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Età0-17FaseFase IIINumero dello studio2023-506253-38-00Codice del protocolloH8H-MC-LAHVPartecipanti previsti1 338 personePromotoreEli Lilly & Co.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.