Hospital Clinic De Barcelona
Centro verificato
Barcellona, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra su una condizione chiamata restrizione della crescita fetale, che si verifica quando un bambino non cresce come dovrebbe durante la gravidanza. Questo può portare a complicazioni sia per la madre che per il bambino. Lo scopo dello studio è confrontare due metodi per indurre il travaglio nelle gravidanze a termine con questa condizione. Uno dei metodi utilizza un dispositivo chiamato palloncino di Cook, mentre l'altro utilizza un farmaco chiamato dinoprostone, che viene somministrato attraverso un sistema di rilascio vaginale.
Il dinoprostone è un farmaco che aiuta a preparare il collo dell'utero per il parto, rendendolo più morbido e pronto per l'apertura. Il palloncino di Cook è un dispositivo che viene inserito nel collo dell'utero e gonfiato per aiutare a dilatarlo. Lo studio mira a determinare quale dei due metodi sia più efficace nel favorire un parto vaginale senza aumentare i rischi per il neonato.
Le partecipanti allo studio saranno donne in gravidanza a partire dalla 37ª settimana, con una diagnosi di restrizione della crescita fetale. Durante lo studio, verrà utilizzato uno dei due metodi per indurre il travaglio, e i risultati verranno confrontati per vedere quale metodo offre migliori possibilità di parto vaginale. Lo studio si propone di concludersi entro marzo 2025.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Il Cook's Balloon è un dispositivo medico utilizzato per l'induzione del travaglio. Viene inserito nel canale cervicale e gonfiato per aiutare a dilatare la cervice, facilitando così l'inizio del travaglio. Questo metodo è utilizzato per stimolare il parto in modo meccanico, senza l'uso di farmaci.
Il dinoprostone è un farmaco utilizzato per l'induzione del travaglio. Viene somministrato per via vaginale e agisce ammorbidendo e dilatando la cervice, aiutando a preparare il corpo al parto. Questo farmaco è una forma sintetica di prostaglandina, una sostanza naturale che il corpo produce per avviare il travaglio.
È un farmaco somministrato per via vaginale sotto forma di gel o supposta. Attualmente è ampiamente utilizzato in medicina per l'induzione del travaglio, specialmente in casi di restrizione della crescita fetale. Dinoprostone agisce ammorbidendo e dilatando la cervice uterina, facilitando così l'inizio del travaglio. Appartiene alla classe dei prostaglandinici, che sono sostanze chimiche naturali nel corpo che aiutano a regolare vari processi fisiologici.
È un dispositivo medico utilizzato per l'induzione del travaglio, inserito nella cervice per via vaginale. È attualmente in uso per facilitare il parto in gravidanze a termine con restrizione della crescita fetale. Il meccanismo d'azione si basa sulla pressione meccanica esercitata sulla cervice, che stimola la dilatazione e l'inizio del travaglio. Non è un farmaco, ma un dispositivo fisico utilizzato in ostetricia.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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