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Studio sull’uso del bicarbonato di sodio per il trattamento dell’arresto cardiaco ospedaliero

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda larresto cardiaco che si verifica in ospedale. Durante un arresto cardiaco, il cuore smette improvvisamente di battere, interrompendo il flusso di sangue al corpo. Questo studio esamina se l’uso di bicarbonato di sodio può aiutare a ripristinare il battito cardiaco spontaneo rispetto a un placebo. Il bicarbonato di sodio è una sostanza chimica che può essere somministrata tramite iniezione endovenosa.

Il trattamento prevede l’uso di due soluzioni: una contenente bicarbonato di sodio e l’altra cloruro di sodio isotonico, che è una soluzione salina comunemente usata. Entrambe le soluzioni vengono somministrate per via endovenosa durante l’arresto cardiaco. L’obiettivo principale è vedere se il bicarbonato di sodio può migliorare il ritorno della circolazione spontanea, cioè il ripristino del battito cardiaco senza assistenza.

Lo studio è progettato per confrontare l’efficacia del bicarbonato di sodio con un placebo durante l’arresto cardiaco in ospedale. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti durante la rianimazione cardiopolmonare. I ricercatori valuteranno se il trattamento con bicarbonato di sodio aumenta le probabilità di sopravvivenza e il recupero neurologico entro 30 giorni dall’arresto cardiaco. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2026.

1 inizio della partecipazione

La partecipazione inizia con l’inclusione nel trial clinico. I criteri di inclusione principali sono: arresto cardiaco in ospedale, età pari o superiore a 18 anni, e aver ricevuto almeno una dose di adrenalina durante la rianimazione cardiopolmonare.

2 somministrazione del trattamento

Durante l’arresto cardiaco in ospedale, viene somministrato il trattamento. Il farmaco utilizzato è il bicarbonato di sodio, somministrato tramite iniezione endovenosa. Questo viene confrontato con un placebo per valutare l’efficacia nel ripristino della circolazione spontanea.

3 monitoraggio e valutazione

Il principale obiettivo del trial è determinare se il bicarbonato di sodio aumenta il ritorno della circolazione spontanea rispetto al placebo. Gli endpoint secondari includono la sopravvivenza a 30 giorni e la sopravvivenza a 30 giorni con un esito neurologico favorevole, valutato tramite la scala modificata di Rankin (punteggio 0 – 3).

4 conclusione del trial

Il trial è previsto concludersi entro il 31 ottobre 2026. Durante questo periodo, i dati raccolti verranno analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

  • Aver avuto un arresto cardiaco in ospedale. Questo significa che il cuore ha smesso di battere mentre si era in ospedale.
  • Avere almeno 18 anni.
  • Aver ricevuto almeno una dose di adrenalina durante la rianimazione cardiopolmonare. L’adrenalina è un farmaco usato per aiutare il cuore a riprendere a battere, e la rianimazione cardiopolmonare è una procedura di emergenza per far ripartire il cuore.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno avuto un arresto cardiaco in ospedale. Questo significa che il cuore ha smesso di battere mentre si trovavano in ospedale.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate. Le fasce di età ammesse sono dai 18 ai 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che non appartengono ai gruppi clinici specificati per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come ad esempio persone con disabilità mentali o fisiche che potrebbero non essere in grado di dare il loro consenso informato.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Non reclutando
07.02.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Bicarbonato di sodio è un farmaco utilizzato in questo studio clinico per trattare l’arresto cardiaco che si verifica in ospedale. L’obiettivo è verificare se l’uso di bicarbonato di sodio può aumentare la probabilità di ripristinare la circolazione spontanea nei pazienti durante un arresto cardiaco.

Malattie in studio:

Arresto cardiaco intraospedaliero – Si verifica quando il cuore smette improvvisamente di pompare sangue in un ambiente ospedaliero. Questo evento può essere causato da vari fattori, tra cui problemi cardiaci preesistenti o complicazioni durante il trattamento. Durante un arresto cardiaco, il flusso di sangue al cervello e ad altri organi vitali si interrompe, portando rapidamente alla perdita di coscienza e alla cessazione della respirazione. Se non trattato immediatamente, può causare danni cerebrali permanenti o la morte. La rianimazione cardiopolmonare (RCP) e l’uso di defibrillatori sono interventi comuni per tentare di ripristinare la circolazione spontanea. La tempestività e l’efficacia della risposta sono cruciali per migliorare le possibilità di recupero.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 12:53

ID della sperimentazione:
2022-501304-10-00
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sul trattamento dello stato epilettico in pazienti in coma dopo arresto cardiaco: valutazione di una combinazione di farmaci antiepilettici (diazepam, midazolam, lorazepam, valproato, propofol, esketamina, lacosamide, levetiracetam)

    In arruolamento

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    Farmaci in studio:
    Belgio Paesi Bassi

  • Studio sull’uso di landiololo cloridrato in pazienti con arresto cardiaco fuori dall’ospedale

    In arruolamento

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    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Austria