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Studio sull'uso del bicarbonato di sodio per il trattamento dell'arresto cardiaco ospedaliero

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda larresto cardiaco che si verifica in ospedale. Durante un arresto cardiaco, il cuore smette improvvisamente di battere, interrompendo il flusso di sangue al corpo. Questo studio esamina se l'uso di bicarbonato di sodio può aiutare a ripristinare il battito cardiaco spontaneo rispetto a un placebo. Il bicarbonato di sodio è una sostanza chimica che può essere somministrata tramite iniezione endovenosa.

Il trattamento prevede l'uso di due soluzioni: una contenente bicarbonato di sodio e l'altra cloruro di sodio isotonico, che è una soluzione salina comunemente usata. Entrambe le soluzioni vengono somministrate per via endovenosa durante l'arresto cardiaco. L'obiettivo principale è vedere se il bicarbonato di sodio può migliorare il ritorno della circolazione spontanea, cioè il ripristino del battito cardiaco senza assistenza.

Lo studio è progettato per confrontare l'efficacia del bicarbonato di sodio con un placebo durante l'arresto cardiaco in ospedale. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti durante la rianimazione cardiopolmonare. I ricercatori valuteranno se il trattamento con bicarbonato di sodio aumenta le probabilità di sopravvivenza e il recupero neurologico entro 30 giorni dall'arresto cardiaco. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2026.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio della partecipazione

    La partecipazione inizia con l'inclusione nel trial clinico. I criteri di inclusione principali sono: arresto cardiaco in ospedale, età pari o superiore a 18 anni, e aver ricevuto almeno una dose di adrenalina durante la rianimazione cardiopolmonare.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del trattamento

    Durante l'arresto cardiaco in ospedale, viene somministrato il trattamento. Il farmaco utilizzato è il bicarbonato di sodio, somministrato tramite iniezione endovenosa. Questo viene confrontato con un placebo per valutare l'efficacia nel ripristino della circolazione spontanea.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Il principale obiettivo del trial è determinare se il bicarbonato di sodio aumenta il ritorno della circolazione spontanea rispetto al placebo. Gli endpoint secondari includono la sopravvivenza a 30 giorni e la sopravvivenza a 30 giorni con un esito neurologico favorevole, valutato tramite la scala modificata di Rankin (punteggio 0 - 3).

  4. Passaggio 4

    Conclusione del trial

    Il trial è previsto concludersi entro il 31 ottobre 2026. Durante questo periodo, i dati raccolti verranno analizzati per determinare l'efficacia e la sicurezza del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Aver avuto un arresto cardiaco in ospedale. Questo significa che il cuore ha smesso di battere mentre si era in ospedale.
  • Avere almeno 18 anni.
  • Aver ricevuto almeno una dose di adrenalina durante la rianimazione cardiopolmonare. L'adrenalina è un farmaco usato per aiutare il cuore a riprendere a battere, e la rianimazione cardiopolmonare è una procedura di emergenza per far ripartire il cuore.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno avuto un arresto cardiaco in ospedale. Questo significa che il cuore ha smesso di battere mentre si trovavano in ospedale.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate. Le fasce di età ammesse sono dai 18 ai 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che non appartengono ai gruppi clinici specificati per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come ad esempio persone con disabilità mentali o fisiche che potrebbero non essere in grado di dare il loro consenso informato.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Bicarbonato di sodio è un farmaco utilizzato in questo studio clinico per trattare l'arresto cardiaco che si verifica in ospedale. L'obiettivo è verificare se l'uso di bicarbonato di sodio può aumentare la probabilità di ripristinare la circolazione spontanea nei pazienti durante un arresto cardiaco.

Che cosa si sa già del trattamento

Bicarbonato di sodio – Il bicarbonato di sodio viene somministrato per via endovenosa durante l'arresto cardiaco in ospedale. Attualmente è oggetto di studio in un trial clinico per valutare la sua efficacia nel migliorare il ritorno della circolazione spontanea rispetto a un placebo. Le principali indicazioni terapeutiche includono l'uso durante l'arresto cardiaco per correggere l'acidosi metabolica. A livello molecolare, agisce neutralizzando l'eccesso di acido nel sangue, aiutando a stabilizzare il pH. È classificato come un agente alcalinizzante.

Malattie studiate

Arresto cardiaco intraospedaliero – Si verifica quando il cuore smette improvvisamente di pompare sangue in un ambiente ospedaliero. Questo evento può essere causato da vari fattori, tra cui problemi cardiaci preesistenti o complicazioni durante il trattamento. Durante un arresto cardiaco, il flusso di sangue al cervello e ad altri organi vitali si interrompe, portando rapidamente alla perdita di coscienza e alla cessazione della respirazione. Se non trattato immediatamente, può causare danni cerebrali permanenti o la morte. La rianimazione cardiopolmonare (RCP) e l'uso di defibrillatori sono interventi comuni per tentare di ripristinare la circolazione spontanea. La tempestività e l'efficacia della risposta sono cruciali per migliorare le possibilità di recupero.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2022-501304-10-00Partecipanti previsti778 personePromotoreRegion Midtjylland

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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