Lo studio clinico si concentra sui disturbi miotonici, che includono le miotonie non distrofiche e le distrofie miotoniche di tipo 1 e 2. Questi disturbi causano rigiditร muscolare e difficoltร nel rilassamento dei muscoli dopo la contrazione. Il trattamento in esame รจ il mexiletine, un farmaco somministrato in capsule rigide, disponibile in diverse dosi come Mexiletine 62 mg, Mexiletine 83 mg e Namuscla 167 mg. Il mexiletine รจ un tipo di farmaco noto come antiaritmico, utilizzato per alleviare i sintomi della miotonia.
Lo scopo dello studio รจ ottenere ulteriori informazioni sulla sicurezza e l’efficacia a lungo termine del mexiletine nei bambini con disturbi miotonici che hanno giร partecipato a studi precedenti. Durante lo studio, i partecipanti continueranno a ricevere il trattamento con mexiletine e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e miglioramenti nei sintomi della miotonia. Il trattamento sarร somministrato per via orale e i partecipanti saranno seguiti per un periodo prolungato per valutare la sicurezza e l’efficacia del farmaco.
Lo studio prevede la valutazione di diversi aspetti, come la frequenza degli eventi avversi, la gravitร della rigiditร muscolare e il miglioramento della qualitร della vita. I partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare i cambiamenti nei sintomi e nella salute generale. L’obiettivo รจ garantire che il mexiletine sia un trattamento sicuro ed efficace per i bambini con disturbi miotonici nel lungo termine.
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