Studio sull’uso a lungo termine di deucravacitinib per la psoriasi a placche moderata-grave

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  • Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

Di cosa tratta questo studio

Lo studio clinico si concentra sulla psoriasi a placche da moderata a grave, una malattia della pelle che causa chiazze rosse e squamose. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato deucravacitinib, noto anche con il codice BMS-986165. Questo farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite e viene assunto per via orale. Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine di deucravacitinib nei pazienti affetti da questa forma di psoriasi.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco deucravacitinib o un placebo. Il placebo รจ una sostanza che sembra un farmaco ma non contiene principi attivi. Lo studio รจ progettato per osservare eventuali effetti collaterali e per valutare quanto bene il farmaco funziona nel migliorare i sintomi della psoriasi. I partecipanti saranno monitorati per un periodo prolungato per raccogliere dati sulla sicurezza e sull’efficacia del trattamento.

1inizio dello studio

Il paziente inizia lo studio dopo aver completato il periodo di trattamento richiesto da un precedente studio su BMS-986165 per la psoriasi a placche da moderata a grave.

รˆ necessario firmare un modulo di consenso informato per partecipare allo studio.

2verifica delle condizioni iniziali

Le donne devono sottoporsi a un test delle urine per confermare che non sono in gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante il periodo dello studio.

3somministrazione del farmaco

Il paziente riceve il farmaco deucravacitinib sotto forma di compresse rivestite con film.

Il farmaco viene assunto per via orale.

4monitoraggio della sicurezza e dell'efficacia

Lo studio mira a caratterizzare la sicurezza e la tollerabilitร  dell’uso a lungo termine di BMS-986165.

Vengono monitorati eventi avversi e gravi eventi avversi.

La risposta sPGA 0/1 e la risposta PASI 75 sono valutate come misure di efficacia.

5conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi il 7 agosto 2026.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Il paziente deve aver completato il periodo di trattamento richiesto dal protocollo in uno studio applicabile di BMS-986165 per la psoriasi da moderata a grave.
  • Il paziente deve essere disposto a partecipare allo studio IM011075 e deve avere la capacitร  di firmare il modulo di consenso informato. Questo modulo รจ un documento che spiega lo studio e richiede il permesso del paziente per partecipare.
  • Le donne non devono essere in gravidanza, allattare al seno o pianificare una gravidanza durante il periodo dello studio. Devono avere un test delle urine negativo 24 ore prima dell’inizio del farmaco dello studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone con altre malattie della pelle oltre alla psoriasi a placche da moderata a grave.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto reazioni allergiche gravi a farmaci simili in passato.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo altri farmaci che potrebbero interferire con il trattamento dello studio.
  • Non possono partecipare donne in gravidanza o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone con problemi di salute che potrebbero peggiorare con il trattamento dello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico di recente.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di seguire le istruzioni dello studio o di partecipare a tutte le visite richieste.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A. ลรณdลบ Polonia
Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. Toruล„ Polonia
Miejski Szpital Zespolony W Olsztynie Olsztyn Polonia
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcรณn Spagna
Sbdbukksud Ubapfarsoj Budapest Ungheria
Sfwudqu Mwuezzqqaqan Kjhr Budapest Ungheria
Uumapbnanu Oh Dbmwirmz Debrecen Ungheria
Qzvqksztvab Kpjn Budapest Ungheria
Ahwmhbgmvcwt Bumtq Kroj Szolnok Ungheria
Wtfehhrfj I Bdldofou A Sbcqhelcfavk sqgv Breslavia Polonia
Ctssjzdfm Dxjglvs Ndiyx Seu kr Biaล‚ystok Polonia
Kvrohnlylt Cbfcgsj Mpxionza Seo z oaaa Cracovia Polonia
Slhvxra Pjvvbf Sxf z onhx Czฤ™stochowa Polonia
Dhfwhezixx Ssf z oedy Breslavia Polonia
Vvssvxeu Sjcchxtyvttt Sbc z oddk Skierniewice Polonia
Demhhf Cqdypkt Msnmijox Syb z outp ลรณdลบ Polonia
Hwgujohv Pbgbjvqdjzm Safkrokkhdgarlu Polonia
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Hrxoraam Gpalgvz Tfalj I Plcrf Badalona Spagna
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Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Finlandia Finlandia
Non reclutando
29.07.2020
Francia Francia
Non reclutando
30.11.2020
Germania Germania
Non reclutando
27.07.2020
Polonia Polonia
Non reclutando
01.04.2020
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
06.04.2020
Spagna Spagna
Non reclutando
26.05.2020
Svezia Svezia
Non reclutando
25.05.2020
Ungheria Ungheria
Non reclutando
24.02.2020

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

BMS-986165 รจ un farmaco sperimentale studiato per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave. Questo farmaco รจ progettato per valutare la sua sicurezza e tollerabilitร  quando utilizzato a lungo termine. La psoriasi a placche รจ una condizione della pelle che causa chiazze rosse e squamose, e questo studio mira a capire se BMS-986165 puรฒ aiutare a gestire i sintomi in modo sicuro nel tempo.

Malattie investigate:

Psoriasi a placche da moderata a grave โ€“ รˆ una malattia cronica della pelle caratterizzata dalla presenza di placche rosse e squamose che possono causare prurito o dolore. Le placche si formano a causa di un’accelerazione del ciclo di vita delle cellule della pelle, che si accumulano rapidamente sulla superficie. La malattia puรฒ colpire diverse parti del corpo, inclusi gomiti, ginocchia, cuoio capelluto e schiena. La gravitร  varia da persona a persona, con alcuni che sperimentano solo piccole aree di irritazione e altri che hanno placche piรน estese. La condizione puรฒ anche influenzare la qualitร  della vita, causando disagio fisico ed emotivo.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 14:53

Trial ID:
2022-502361-15-00
Numero di protocollo
IM011-075
NCT ID:
NCT04036435
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

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    Farmaci studiati:
    Italia