Studio sull’uso a lungo termine di deucravacitinib per la psoriasi a placche moderata-grave

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Di cosa tratta questo studio

Lo studio clinico si concentra sulla psoriasi a placche da moderata a grave, una malattia della pelle che causa chiazze rosse e squamose. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato deucravacitinib, noto anche con il codice BMS-986165. Questo farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite e viene assunto per via orale. Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine di deucravacitinib nei pazienti affetti da questa forma di psoriasi.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco deucravacitinib o un placebo. Il placebo รจ una sostanza che sembra un farmaco ma non contiene principi attivi. Lo studio รจ progettato per osservare eventuali effetti collaterali e per valutare quanto bene il farmaco funziona nel migliorare i sintomi della psoriasi. I partecipanti saranno monitorati per un periodo prolungato per raccogliere dati sulla sicurezza e sull’efficacia del trattamento.

1inizio dello studio

Il paziente inizia lo studio dopo aver completato il periodo di trattamento richiesto da un precedente studio su BMS-986165 per la psoriasi a placche da moderata a grave.

รˆ necessario firmare un modulo di consenso informato per partecipare allo studio.

2verifica delle condizioni iniziali

Le donne devono sottoporsi a un test delle urine per confermare che non sono in gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante il periodo dello studio.

3somministrazione del farmaco

Il paziente riceve il farmaco deucravacitinib sotto forma di compresse rivestite con film.

Il farmaco viene assunto per via orale.

4monitoraggio della sicurezza e dell'efficacia

Lo studio mira a caratterizzare la sicurezza e la tollerabilitร  dell’uso a lungo termine di BMS-986165.

Vengono monitorati eventi avversi e gravi eventi avversi.

La risposta sPGA 0/1 e la risposta PASI 75 sono valutate come misure di efficacia.

5conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi il 7 agosto 2026.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Il paziente deve aver completato il periodo di trattamento richiesto dal protocollo in uno studio applicabile di BMS-986165 per la psoriasi da moderata a grave.
  • Il paziente deve essere disposto a partecipare allo studio IM011075 e deve avere la capacitร  di firmare il modulo di consenso informato. Questo modulo รจ un documento che spiega lo studio e richiede il permesso del paziente per partecipare.
  • Le donne non devono essere in gravidanza, allattare al seno o pianificare una gravidanza durante il periodo dello studio. Devono avere un test delle urine negativo 24 ore prima dell’inizio del farmaco dello studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone con altre malattie della pelle oltre alla psoriasi a placche da moderata a grave.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto reazioni allergiche gravi a farmaci simili in passato.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo altri farmaci che potrebbero interferire con il trattamento dello studio.
  • Non possono partecipare donne in gravidanza o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone con problemi di salute che potrebbero peggiorare con il trattamento dello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico di recente.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di seguire le istruzioni dello studio o di partecipare a tutte le visite richieste.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Altri centri

Sedi aggiuntive che conducono questo studio

Nome centroCittร PaeseStato
Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.ลรณdลบPoloniaCHIEDI ORA
Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o.Toruล„PoloniaCHIEDI ORA
Miejski Szpital Zespolony W OlsztynieOlsztynPoloniaCHIEDI ORA
Hospital Universitario Quironsalud MadridPozuelo de AlarcรณnSpagnaCHIEDI ORA
Suomen Terveystalo OyHelsinkiFinlandiaCHIEDI ORA
Dr. Niesmann And Dr. Othlinghaus GbRBochumGermaniaCHIEDI ORA
Praxis Fuer Dermatologie Und VenerologieDresdaGermaniaCHIEDI ORA
Medizinisches Versorgungszentrum DermaKiel GmbHKielGermaniaCHIEDI ORA
CentroDerm GmbHWuppertalGermaniaCHIEDI ORA
Klinikverbund Allgaeu gGmbHKempten (Algovia)GermaniaCHIEDI ORA
Wromedica I Bielicka A Strzalkowska s.c.BreslaviaPoloniaCHIEDI ORA
Clinicmed Daniluk Nowak Sp. k.Biaล‚ystokPoloniaCHIEDI ORA
Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.CracoviaPoloniaCHIEDI ORA
Synexus Polska Sp. z o.o.Czฤ™stochowaPoloniaCHIEDI ORA
Dermmedica Sp. z o.o.BreslaviaPoloniaCHIEDI ORA
Velocity Skierniewice Sp. z o.o.SkierniewicePoloniaCHIEDI ORA
Dermed Centrum Medyczne Sp. z o.o.ลรณdลบPoloniaCHIEDI ORA
High-Med Przychodnia SpecjalistycznaN/APoloniaCHIEDI ORA
Zespol Naukowo-Leczniczy Iwolang Dermatologiczne Centrum Uzdrowiskowe Sp. z o.o.Iwonicz-ZdrรณjPoloniaCHIEDI ORA
Cityclinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna Matusiak sp.p.BreslaviaPoloniaCHIEDI ORA
Solumed Sp. z o.o. sp.k.Poznaล„PoloniaCHIEDI ORA
Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze sp.p.ElbingPoloniaCHIEDI ORA
Etg Warszawa Sp. z o.o.VarsaviaPoloniaCHIEDI ORA
Lukmed 2 Sp. z o.o.SiedlcePoloniaCHIEDI ORA
Dermoklinika-Medyczne Centrum s.c. M.Kierstan J.Narbutt A.LesiakลรณdลบPoloniaCHIEDI ORA
Pratia S.A.CracoviaPoloniaCHIEDI ORA
Klinika Ambroziak Sp. z o.o.VarsaviaPoloniaCHIEDI ORA
Reumedika Sp. z o.o.Poznaล„PoloniaCHIEDI ORA
Centrum Medyczne OporowBreslaviaPoloniaCHIEDI ORA
Clinical Research Group Sp. z o.o.VarsaviaPoloniaCHIEDI ORA
Mcm Polimedica 2 Sp. z o.o.VarsaviaPoloniaCHIEDI ORA
Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s.Novรฝ JiฤรญnRepubblica CecaCHIEDI ORA
Fakultni Nemocnice OstravaOstravaRepubblica CecaCHIEDI ORA
Clintrial s.r.o.PragaRepubblica CecaCHIEDI ORA
Krajska zdravotni a.s.รšstรญ nad LabemRepubblica CecaCHIEDI ORA
Sanatorium profesora ArenbergeraPragaRepubblica CecaCHIEDI ORA
Hospital Universitario Virgen De La VictoriaMalagaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario De CrucesBaracaldoSpagnaCHIEDI ORA
El Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. NegrinLas Palmas de Gran CanariaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Germans Trias I PujolBadalonaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital General Universitario Reina SofiaCordovaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario Fundacion AlcorconAlcorcรณnSpagnaCHIEDI ORA
Karolinska University HospitalSolnaSveziaCHIEDI ORA
ProbarE i Lund ABLundSveziaCHIEDI ORA
Semmelweis UniversityBudapestUngheriaCHIEDI ORA
SYNEXUS Magyarorszag Kft.BudapestUngheriaCHIEDI ORA
University Of DebrecenDebrecenUngheriaCHIEDI ORA
Qualiclinic Kft.BudapestUngheriaCHIEDI ORA
Allergo-Derm Bakos Kft.SzolnokUngheriaCHIEDI ORA

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Finlandia Finlandia
Non reclutando
29.07.2020
Francia Francia
Non reclutando
30.11.2020
Germania Germania
Non reclutando
27.07.2020
Polonia Polonia
Non reclutando
01.04.2020
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
06.04.2020
Spagna Spagna
Non reclutando
26.05.2020
Svezia Svezia
Non reclutando
25.05.2020
Ungheria Ungheria
Non reclutando
24.02.2020

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

BMS-986165 รจ un farmaco sperimentale studiato per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave. Questo farmaco รจ progettato per valutare la sua sicurezza e tollerabilitร  quando utilizzato a lungo termine. La psoriasi a placche รจ una condizione della pelle che causa chiazze rosse e squamose, e questo studio mira a capire se BMS-986165 puรฒ aiutare a gestire i sintomi in modo sicuro nel tempo.

Malattie investigate:

Psoriasi a placche da moderata a grave โ€“ รˆ una malattia cronica della pelle caratterizzata dalla presenza di placche rosse e squamose che possono causare prurito o dolore. Le placche si formano a causa di un’accelerazione del ciclo di vita delle cellule della pelle, che si accumulano rapidamente sulla superficie. La malattia puรฒ colpire diverse parti del corpo, inclusi gomiti, ginocchia, cuoio capelluto e schiena. La gravitร  varia da persona a persona, con alcuni che sperimentano solo piccole aree di irritazione e altri che hanno placche piรน estese. La condizione puรฒ anche influenzare la qualitร  della vita, causando disagio fisico ed emotivo.

Ultimo aggiornamento: 04.07.2025 10:12

Trial ID:
2022-502361-15-00
Numero di protocollo
IM011-075
NCT ID:
NCT04036435
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

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