Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home
In reclutamento

Studio sull'interruzione della terapia antibiotica in pazienti adulti con infezione virale delle vie respiratorie

Centro verificatoContatto rapidoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda le infezioni virali delle vie respiratorie, che sono malattie causate da virus che colpiscono il sistema respiratorio. Queste infezioni possono includere virus come l'influenza, il virus respiratorio sinciziale (RSV), il virus parainfluenzale e il metapneumovirus umano. Il trattamento in esame coinvolge l'uso di diversi tipi di antibiotici, tra cui le tetracicline, i beta-lattamici, i fluorochinoloni, i lincosamidi, i aminoglicosidi e i derivati del trimetoprim. Questi farmaci sono comunemente usati per trattare le infezioni batteriche, ma lo studio si concentra sulla loro efficacia e sicurezza quando si interrompe il trattamento in pazienti con infezioni virali delle vie respiratorie.

Lo scopo dello studio è valutare se interrompere la terapia antibiotica in pazienti adulti con infezioni virali delle vie respiratorie sia sicuro e non meno efficace rispetto a continuare il trattamento. I partecipanti allo studio sono adulti ricoverati in ospedale con una malattia di gravità moderata e un tampone nasofaringeo positivo per uno dei virus respiratori menzionati. Durante lo studio, i pazienti saranno divisi in due gruppi: uno continuerà la terapia antibiotica, mentre l'altro interromperà il trattamento. I ricercatori monitoreranno i pazienti per valutare la risposta clinica precoce, la mortalità in ospedale e a 30 giorni, la durata del ricovero e l'uso di antibiotici.

Lo studio si svolgerà per un periodo massimo di 12 mesi per ciascun partecipante, con l'obiettivo di raccogliere dati fino al 2027. I risultati aiuteranno a capire se è possibile ridurre l'uso di antibiotici in pazienti con infezioni virali delle vie respiratorie senza compromettere la loro sicurezza e il loro recupero. Questo potrebbe portare a un uso più mirato degli antibiotici, riducendo il rischio di resistenza agli antibiotici e migliorando la gestione delle infezioni respiratorie virali.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio della partecipazione

    La partecipazione inizia con la firma del consenso informato, che deve essere ottenuto e documentato secondo le normative nazionali e locali.

    Il paziente deve essere un adulto di età pari o superiore a 18 anni, ricoverato in ospedale con una malattia di gravità moderata e un tampone nasofaringeo positivo per virus respiratori specifici.

  2. Passaggio 2

    Randomizzazione

    Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: continuazione della terapia antibiotica o interruzione della terapia antibiotica.

    L'obiettivo principale è valutare se l'interruzione della terapia antibiotica è sicura e non inferiore alla continuazione della terapia.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio iniziale

    Il paziente viene monitorato per una risposta clinica precoce a 120 ore dalla randomizzazione.

    La risposta clinica precoce è definita come sopravvivenza con miglioramento dei sintomi senza ricevere una terapia antibatterica di salvataggio.

  4. Passaggio 4

    Valutazioni secondarie

    Vengono valutati diversi parametri secondari, tra cui la mortalità in ospedale, la mortalità a 30 giorni, la durata del ricovero ospedaliero e i giorni di terapia con antibiotici.

    Si monitora anche l'uso di terapia antibiotica di salvataggio durante il ricovero e la necessità di nuova terapia antibiotica per infezioni delle vie aeree fino a 30 giorni dopo la dimissione.

  5. Passaggio 5

    Follow-up post-dimissione

    Dopo la dimissione, il paziente viene seguito per eventuali riammissioni ospedaliere fino a 30 giorni.

    Il monitoraggio continua per valutare la sicurezza e l'efficacia della strategia di trattamento assegnata.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Essere ricoverati in ospedale.
  • Avere almeno 18 anni.
  • Avere una malattia di gravità moderata. Questo significa avere un punteggio CRB65 pari o inferiore a 2. Il CRB65 è un sistema di punteggio usato per valutare la gravità delle infezioni respiratorie.
  • Avere un tampone nasofaringeo positivo per uno dei seguenti virus: virus dell'influenza, virus parainfluenzale, virus respiratorio sinciziale (RSV) o metapneumovirus umano (hMPV).
  • Essere in terapia antibiotica prescritta dal medico del pronto soccorso.
  • Aver firmato un consenso informato, che è un documento che spiega lo studio e conferma che si è d'accordo a partecipare, secondo le normative nazionali e locali.

Chi non può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Infezione delle vie respiratorie causata da virus: Se hai un'infezione respiratoria virale, non puoi partecipare allo studio.
  • Campione delle vie aeree positivo per virus respiratori: Se il tuo test delle vie aeree risulta positivo per virus respiratori, non puoi partecipare.
  • Età: Lo studio è aperto solo a persone di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Genere: Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
  • Popolazione vulnerabile: Se appartieni a una popolazione considerata vulnerabile, non puoi partecipare allo studio.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Antibiotico: Questo farmaco viene utilizzato per trattare le infezioni batteriche. Nel contesto di questo studio, si sta valutando se interrompere la terapia antibiotica sia sicuro e non inferiore rispetto a continuare la terapia nei pazienti adulti con infezioni virali delle vie respiratorie. L'obiettivo è capire se è possibile evitare l'uso di antibiotici quando non sono necessari, riducendo così il rischio di effetti collaterali e la resistenza agli antibiotici.

Che cosa si sa già del trattamento

Amoxicillina – È un antibiotico somministrato per via orale sotto forma di compresse o sospensione liquida. Attualmente è ampiamente utilizzato nella pratica medica e ben documentato nella letteratura scientifica. Viene principalmente impiegato per trattare infezioni batteriche delle vie respiratorie, ma in questo contesto è studiato per valutare la possibilità di interrompere la terapia antibiotica in caso di infezioni virali delle vie respiratorie. Agisce inibendo la sintesi della parete cellulare batterica, portando alla morte del batterio. Appartiene alla classe dei penicillini.

Malattie studiate

Infezione virale delle vie respiratorie – È un'infezione causata da virus che colpisce le vie respiratorie, come il naso, la gola e i polmoni. I sintomi comuni includono tosse, mal di gola, naso che cola, febbre e difficoltà respiratorie. La malattia si diffonde facilmente attraverso goccioline nell'aria quando una persona infetta tossisce o starnutisce. Può variare da lieve a grave, a seconda del tipo di virus e della salute generale dell'individuo. Le infezioni virali delle vie respiratorie sono più comuni nei mesi più freddi e possono colpire persone di tutte le età. La maggior parte delle persone guarisce senza complicazioni, ma in alcuni casi può portare a infezioni più gravi come la polmonite.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 4 nov 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2023-509286-20-00Partecipanti previsti400 personePromotoreAkershus University Hospital

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.