La dermatite atopica è una condizione della pelle che provoca prurito, arrossamento e infiammazione. Questo studio si concentra su adulti con dermatite atopica di grado moderato-severo. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato LEO138559, somministrato come soluzione per iniezione. LEO138559 è un tipo di anticorpo progettato per agire su una parte specifica del sistema immunitario, chiamata recettore dell’interleuchina 22. Questo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di diverse dosi di LEO138559 rispetto a un placebo.

Lo studio è strutturato in modo che i partecipanti ricevano iniezioni sotto la pelle. Saranno confrontate quattro diverse dosi di LEO138559 per determinare quale sia la più efficace e sicura. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di 16 settimane, durante le quali verranno monitorati i cambiamenti nei sintomi della dermatite atopica. L’obiettivo principale è osservare la variazione percentuale del punteggio EASI, un metodo per misurare la gravità della dermatite atopica, dalla settimana iniziale alla settimana 16.

Durante lo studio, verranno registrati eventuali effetti collaterali per ogni partecipante. Questo aiuterà a comprendere meglio la sicurezza del trattamento. Lo studio è progettato per essere randomizzato e doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, garantendo così risultati più affidabili. L’inizio del reclutamento è previsto per la fine di ottobre 2023 e si stima che lo studio terminerà entro marzo 2025.