Studio sull’efficacia e sicurezza di JNJ-77242113 per pazienti con psoriasi a placche in aree speciali

3 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

La psoriasi a placche รจ una malattia della pelle che causa chiazze rosse e squamose. Questo studio clinico si concentra su persone con psoriasi a placche che colpisce aree speciali del corpo. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato JNJ-77242113. Questo farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite con film.

Lo studio รจ di tipo “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sanno chi riceve il farmaco attivo e chi riceve un placebo. I partecipanti saranno divisi in gruppi in modo casuale. Alcuni riceveranno il farmaco JNJ-77242113, mentre altri riceveranno una compressa senza il principio attivo. Lo studio durerร  diversi mesi e i partecipanti saranno monitorati per valutare i miglioramenti della loro condizione.

Lo scopo principale รจ vedere se il farmaco puรฒ migliorare i sintomi della psoriasi a placche in modo significativo entro 16 settimane. I partecipanti devono avere almeno 12 anni e una diagnosi di psoriasi a placche da almeno 26 settimane. Questo studio รจ importante per capire se JNJ-77242113 puรฒ essere un trattamento efficace per chi soffre di questa condizione della pelle.

1 inizio dello studio

Dopo l’iscrizione allo studio, viene confermata la diagnosi di psoriasi a placche.

Viene valutata la gravitร  della condizione per determinare l’idoneitร  al trattamento con il farmaco sperimentale JNJ-77242113.

2 randomizzazione e assegnazione del trattamento

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceve il farmaco JNJ-77242113 e l’altro un placebo.

Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite con film per uso orale.

3 fase di trattamento

Il trattamento viene somministrato per un periodo di 16 settimane.

La dose e la frequenza di somministrazione sono stabilite dal protocollo dello studio e vengono seguite rigorosamente.

4 valutazione dei risultati

Alla settimana 16, viene valutato il miglioramento della condizione cutanea utilizzando un punteggio IGA (valutazione globale dell’investigatore).

L’obiettivo principale รจ raggiungere un punteggio IGA di 0 o 1, con un miglioramento di almeno 2 gradi rispetto al basale.

5 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 31 marzo 2027.

I risultati finali verranno analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza del farmaco JNJ-77242113.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 12 anni al momento della visita di screening.
  • Devi avere una diagnosi di psoriasi a placche da almeno 26 settimane prima della prima somministrazione del trattamento dello studio. La psoriasi a placche รจ una malattia della pelle che causa macchie rosse e squamose.
  • Devi essere un candidato per la fototerapia o un trattamento sistemico per la psoriasi a placche. La fototerapia รจ un trattamento che utilizza la luce per migliorare la pelle.
  • Devi soddisfare i criteri (a) e/o (b):
    • (a) Avere una superficie corporea totale (BSA) di almeno 1% al momento dello screening e all’inizio dello studio, e un punteggio IGA (valutazione globale dell’investigatore) di almeno 2. L’IGA รจ una scala che misura la gravitร  della psoriasi.
    • (b) Avere almeno uno dei seguenti punteggi di gravitร  di almeno 3 al momento dello screening e all’inizio dello studio:
      • ss-IGA (valutazione specifica dell’investigatore)
      • sPGA-G (valutazione globale del paziente)
      • hf-PGA (valutazione del paziente per mani e piedi)
  • Devi aver fallito nel rispondere ad almeno una terapia topica utilizzata per il trattamento della psoriasi. Una terapia topica รจ un trattamento applicato direttamente sulla pelle.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno altre malattie della pelle oltre alla psoriasi a placche.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto reazioni allergiche gravi a farmaci simili a quello in studio.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo altri trattamenti per la psoriasi che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno malattie gravi che potrebbero influenzare la loro partecipazione allo studio.
  • Non possono partecipare persone che sono incinte o stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico recentemente.
  • Non possono partecipare persone che hanno problemi di salute mentale che potrebbero influenzare la loro capacitร  di seguire le istruzioni dello studio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
University Of Debrecen Debrecen Ungheria
Mostra di piรน
Ivv Izcwmyesfsgzdvobo Sskda Atiqfxzwvjg Gpdr Berlino Germania
Dok Nhfmrtyy Axv Dcq Ozrsmdxgpwv Glj Bochum Germania
Raarycodv Rgwuwjye Gidh Darmstadt Germania
Djhgvvkbowaras Hpfvvmf Gyor Amburgo Germania
Cva Cqviiljk Rhsqjpse Sspzntfz Mwuyeezxue Gobl Berlino Germania
Grkmoi Uisujrdxne Fomkoxjtc Francoforte sul Meno Germania
Thanaqhrpj Uhiqjvhmvpf Dipbirk Dresda Germania
Hrbdxjmrggbank Dzu Hoqdeysz Witten Germania
Wujnpnpnk I Bewurhvk A Snquriaybboh sjyy Breslavia Polonia
Cnczdog Khcljdrzxteiyemzfl Jgsqneydyof Blfqgpkbwglsaimovnvnjyhq Lixcxkp stzmp Elbing Polonia
Sppfrkforxkllhs Gqowobl Duopjjhkbertrzo Aiexauginno Bjoicork Mlzdq Bvrpmxpj Piybt Bxgelwem sevu Cracovia Polonia
Kqbimvi Aanobjbuw Skk z omus Varsavia Polonia
Hyepubim Pfpkzmybdgk Suzfujppupehzak Polonia
Dkdgeixyxb Sqr z oldi Breslavia Polonia
Lxewa Rbukio Skegiulcoyzwmkp Gfbjspj Djrwxlnqhpdhzrg Kottbeverdd Cracovia Polonia
Cuqjzhn Miujjgaa Pqygbb Cracovia Polonia
Dybyoc Chqyfua Mimjwzbw Sbd z odmm ลรณdลบ Polonia
Dvxfvjtfz Cpztrtc Mftibdsa Asnayd Cvsujubbsr Rjbsi Cnopvkbcxd soo Osielsko Polonia
Cpqazwwh Rziuimim Chomve Spq z ovcm Mglifnw svgbq Poznaล„ Polonia
Cnzfpgg Mwmhemyw Ofqgvr Breslavia Polonia
Stpoucd Sbw z ohbc Sdkk Poznaล„ Polonia
Ssvuccza Pjwhgjkqa Sxx ja Polonia
Ucvpioqvyc Oq Sqkmiv Seghedino Ungheria
Ouobfm Egnhwkmeljdz Cnuqxqy Kovc Budapest Ungheria
Dgervyf Kjuw Debrecen Ungheria
Sdelzo Vknwnpphu Ksrgzx Mgf Ocrene Kkrheo Kaposvรกr Ungheria
Ubmuxzmmcs Oj Penu Pรฉcs Ungheria
Azoadvsobwsz Bfgdt Kzui Szolnok Ungheria
Mrxcekn Bjs Veszprรฉm Ungheria
Hequemzj Uvkfonggvtogu 1d Dx Ocrxwol Madrid Spagna
Swrf Jcqc Dd Dzf Bhhwvbtjc Hlqvongy Esplugues de Llobregat Spagna
Hmjytxdd Utzxhkrdrxuip Vglznx Dj Lz Mhknymqa Siviglia Spagna
Hricyozu Dcj Mae Barcellona Spagna
Heqsupjt De Mwxnjqa Manises Spagna
Hdwysfnb Utvqzlvbauhzz Cztvuoq Sjv Cvsjnrj Granada Spagna
Hekcqtbw Grbxvud Thfov I Ptelk Badalona Spagna
Hdhrwzkx Usevihtfxnhyy Y Pcwqktwndtb Lg Fm Valencia Spagna

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Germania Germania
Non reclutando
07.12.2023
Polonia Polonia
Non reclutando
18.12.2023
Spagna Spagna
Non reclutando
20.12.2023
Ungheria Ungheria
Non reclutando
20.12.2023

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

JNJ-77242113 รจ un farmaco sperimentale studiato per il trattamento della psoriasi a placche. Questo farmaco รจ progettato per aiutare a ridurre i sintomi della psoriasi, in particolare nelle aree speciali del corpo dove la condizione puรฒ essere piรน difficile da trattare. L’obiettivo del farmaco รจ migliorare l’aspetto della pelle e ridurre l’infiammazione associata alla psoriasi.

Malattie indagate:

Psoriasi a placche โ€“ รˆ una malattia cronica della pelle caratterizzata dalla presenza di chiazze rosse e squamose che possono causare prurito o dolore. Queste placche si formano a causa di un’accelerazione del ciclo di crescita delle cellule della pelle, che porta a un accumulo di cellule sulla superficie cutanea. La psoriasi a placche puรฒ variare in gravitร , da lieve a grave, e puรฒ colpire diverse aree del corpo, inclusi gomiti, ginocchia, cuoio capelluto e schiena. Le placche possono anche presentarsi in aree speciali come mani, piedi e viso, influenzando la qualitร  della vita. La malattia puรฒ avere periodi di remissione e riacutizzazione, con sintomi che possono migliorare o peggiorare nel tempo. Non รจ contagiosa e la sua causa esatta non รจ completamente compresa, ma si ritiene che fattori genetici e ambientali giochino un ruolo importante.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 11:50

ID dello studio:
2023-505122-34-00
Codice del protocollo:
77242113PSO3003
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia