Questo studio clinico riguarda una condizione cardiaca chiamata scompenso cardiaco con frazione di eiezione ridotta. Lo scompenso cardiaco รจ una condizione in cui il cuore non riesce a pompare il sangue in modo efficace come dovrebbe. La frazione di eiezione รจ una misura di quanto sangue il cuore pompa fuori ad ogni battito, e quando รจ ridotta significa che il cuore sta lavorando meno efficacemente del normale. Lo studio esaminerร un farmaco chiamato finerenone in pazienti che non possono assumere o non sono adatti per il trattamento con farmaci chiamati antagonisti dei recettori dei mineralcorticoidi steroidei, che sono normalmente usati per trattare questa condizione cardiaca.
Lo scopo di questo studio รจ valutare se il finerenone sia efficace e sicuro per i pazienti con scompenso cardiaco che hanno una frazione di eiezione ridotta. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco attivo mentre altri riceveranno un placebo. Nรฉ i partecipanti nรฉ i medici sapranno quale trattamento viene somministrato fino alla fine dello studio. I partecipanti dovranno avere sintomi di scompenso cardiaco e una frazione di eiezione inferiore al 40% misurata attraverso esami come l’ecocardiogramma, la risonanza magnetica cardiaca o scansioni nucleari.
Durante il corso dello studio, i medici monitoreranno i partecipanti per vedere se il trattamento aiuta a prevenire eventi cardiovascolari gravi come il peggioramento dello scompenso cardiaco o problemi cardiaci che potrebbero essere pericolosi per la vita. I ricercatori osserveranno anche come i pazienti si sentono utilizzando questionari specifici per misurare i sintomi e la qualitร della vita. Lo studio seguirร i partecipanti per un periodo di tempo per valutare sia l’efficacia del farmaco nel prevenire eventi cardiaci gravi sia la sua sicurezza nel tempo.
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