Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sull'efficacia e sicurezza di finerenone in pazienti adulti con malattia renale cronica non diabetica

Centro verificatoFarmaco in studio
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

La ricerca si concentra sulla malattia renale cronica non diabetica, una condizione in cui i reni non funzionano correttamente nel tempo, ma non è causata dal diabete. Lo studio esamina l'efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato finerenone. Questo farmaco è somministrato in aggiunta alle cure standard per vedere se può rallentare la progressione della malattia renale. Finerenone è una compressa rivestita che si assume per via orale.

Lo scopo principale dello studio è dimostrare che finerenone, insieme alle cure standard, è più efficace di un placebo nel ritardare il peggioramento della malattia renale. I partecipanti allo studio riceveranno finerenone o un placebo e saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare i cambiamenti nella funzione renale. Durante lo studio, verranno valutati anche eventi avversi e altri effetti sulla salute.

Lo studio è progettato per durare fino al 2026 e coinvolgerà adulti con malattia renale cronica non diabetica. I partecipanti continueranno a ricevere le cure standard per la loro condizione mentre partecipano allo studio. L'obiettivo è capire meglio come finerenone possa aiutare a gestire questa malattia e migliorare la qualità della vita dei pazienti.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverà il finerenone e l'altro un placebo. Questo processo è chiamato 'doppio cieco', il che significa che né il paziente né i ricercatori sanno quale trattamento viene somministrato a ciascun partecipante.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il paziente assume il farmaco assegnato, finerenone o placebo, sotto forma di compresse rivestite con film. La somministrazione avviene per via orale.

    La dose e la frequenza di somministrazione sono stabilite dai ricercatori e devono essere seguite rigorosamente per tutta la durata dello studio.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio della salute

    Durante lo studio, la funzione renale del paziente viene monitorata regolarmente. Questo include la misurazione del tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR) per valutare la progressione della malattia renale.

    Vengono effettuati controlli per rilevare eventuali effetti collaterali o eventi avversi legati al trattamento.

  4. Passaggio 4

    Valutazione degli endpoint

    Gli endpoint primari e secondari dello studio vengono valutati. L'endpoint primario è il tasso medio di cambiamento dell'eGFR dal basale fino al mese 32.

    Gli endpoint secondari includono il tempo fino al fallimento renale, il declino sostenuto dell'eGFR, l'ospedalizzazione per insufficienza cardiaca o la morte cardiovascolare.

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto per concludersi entro il 9 febbraio 2026. Alla fine dello studio, i dati raccolti verranno analizzati per determinare l'efficacia e la sicurezza del finerenone rispetto al placebo.

Chi può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Devi avere una diagnosi clinica di malattia renale cronica non diabetica.
  • Il tuo rapporto albumina/creatinina nelle urine deve essere tra 200 e 3500 mg/g.
  • La tua velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) deve essere tra 25 e 90 mL/min/1.73m².
  • Devi avere documentazione di albuminuria/proteinuria nei tuoi documenti medici almeno 3 mesi prima dello screening.
  • Devi essere in una dose stabile e massima tollerata di un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) o di un bloccante del recettore dell'angiotensina (ARB) per almeno 4 settimane prima dello screening.
  • Il tuo livello di potassio (K+) deve essere pari o inferiore a 4.8 mmol/L durante lo screening.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.
  • Il gruppo di età accettato è tra 18 e 65 anni.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Presenza di malattia renale cronica non correlata al diabete. Questo significa che i reni non funzionano bene, ma non a causa del diabete.
  • Età non compresa tra i 18 e i 65 anni. Solo le persone in questa fascia di età possono partecipare.
  • Non essere in grado di seguire le cure standard previste dallo studio. Le cure standard sono i trattamenti abituali che si ricevono per una condizione medica.
  • Appartenere a una popolazione vulnerabile. Questo può includere persone che hanno difficoltà a prendere decisioni per se stesse.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Finerenone è un farmaco studiato per il suo potenziale nel rallentare la progressione della malattia renale cronica nei pazienti che non hanno il diabete. Viene somministrato in aggiunta alle cure standard per valutare se possa offrire benefici superiori rispetto al trattamento standard da solo.

Che cosa si sa già del trattamento

Finerenone – Finerenone è un farmaco somministrato per via orale, attualmente in fase di studio clinico di fase 3 per il trattamento della malattia renale cronica non diabetica. È un antagonista selettivo del recettore dei mineralcorticoidi, che agisce bloccando l'azione dell'aldosterone, un ormone che può contribuire al danno renale. Questo farmaco è classificato come un antagonista dei recettori dei mineralcorticoidi e viene studiato per la sua capacità di rallentare la progressione della malattia renale quando aggiunto alle cure standard.

Malattie studiate

Malattia renale cronica non diabetica – È una condizione in cui i reni perdono gradualmente la loro capacità di filtrare i rifiuti e i liquidi in eccesso dal sangue. Questa malattia progredisce lentamente nel tempo e può portare a un accumulo di sostanze nocive nel corpo. I sintomi possono includere affaticamento, gonfiore alle gambe e alle caviglie, e cambiamenti nella minzione. Con il progredire della malattia, i reni possono diventare meno efficienti, portando a complicazioni come l'ipertensione e l'anemia. La progressione della malattia può variare da persona a persona, e spesso richiede un monitoraggio regolare della funzione renale.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2023-506897-11-00Codice del protocollo21177Partecipanti previsti1 584 personePromotoreBayer AG

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.