Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata ipoparatiroidismo cronico, una malattia in cui le ghiandole paratiroidi non producono abbastanza ormone paratiroideo, causando bassi livelli di calcio nel sangue. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato eneboparatide (noto anche come AZP-3601), che agisce come un agonista del recettore dell’ormone paratiroideo. Questo significa che il farmaco imita l’azione dell’ormone paratiroideo nel corpo, aiutando a regolare i livelli di calcio.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di eneboparatide nei pazienti con ipoparatiroidismo cronico. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento con eneboparatide o un placebo per un periodo di 24 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati i livelli di calcio nel sangue e l’uso di integratori di vitamina D e calcio orale. Lo studio mira a vedere se i pazienti possono ridurre o eliminare la necessità di questi integratori grazie al trattamento con eneboparatide.

Oltre a eneboparatide, lo studio include anche l’uso di altri farmaci come calcitriolo e alfacalcidol, che sono forme attive di vitamina D, e carbonato di calcio, un integratore di calcio. Questi farmaci sono comunemente usati per gestire i livelli di calcio nei pazienti con ipoparatiroidismo. I partecipanti saranno seguiti attentamente per valutare eventuali cambiamenti nei sintomi e nei livelli di calcio durante il corso dello studio.