Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sull'efficacia e sicurezza di Cardiodoron in pazienti con disturbi cardiovascolari funzionali

Centro verificatoFarmaco autorizzato
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sui disturbi cardiovascolari funzionali, una condizione che può causare sintomi come palpitazioni, vertigini o stanchezza, senza una causa organica evidente. Il trattamento in esame è il Cardiodoron®, un prodotto a base di erbe che contiene sostanze come Onopordum acanthium e Primula veris, ed è somministrato sotto forma di gocce orali. Lo studio confronta l'efficacia e la sicurezza di Cardiodoron® rispetto a un placebo.

L'obiettivo principale dello studio è valutare se Cardiodoron® è più efficace del placebo nel migliorare i sintomi dei disturbi cardiovascolari funzionali. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà Cardiodoron® e l'altro il placebo. Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per un periodo di circa tre mesi. Verranno valutati i cambiamenti nei sintomi e nella qualità della vita, oltre a eventuali effetti collaterali. L'obiettivo è determinare se Cardiodoron® può offrire un beneficio significativo per le persone con disturbi cardiovascolari funzionali rispetto al placebo.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico.

    Viene confermata l'idoneità in base ai criteri di inclusione, come l'età compresa tra 18 e 80 anni e la presenza di disturbi cardiovascolari funzionali (FCD).

  2. Passaggio 2

    Randomizzazione

    I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverà il Cardiodoron® e l'altro un placebo.

    Il processo è a doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno chi riceve quale trattamento.

  3. Passaggio 3

    Somministrazione del trattamento

    Il trattamento consiste in gocce orali da assumere secondo le indicazioni fornite dai ricercatori.

    La durata e la frequenza della somministrazione sono stabilite dal protocollo dello studio.

  4. Passaggio 4

    Valutazioni periodiche

    Durante lo studio, vengono effettuate valutazioni periodiche per monitorare la gravità dei sintomi e la qualità della vita.

    Le valutazioni includono misurazioni della pressione sanguigna e questionari sulla qualità del sonno e sulla soddisfazione del trattamento.

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Alla fine dello studio, vengono raccolti i dati finali per confrontare l'efficacia e la sicurezza del Cardiodoron® rispetto al placebo.

    I risultati includono il miglioramento dei sintomi e la soddisfazione dei partecipanti riguardo al trattamento ricevuto.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Essere un paziente di qualsiasi sesso con età compresa tra i 18 e gli 80 anni.
  • Avere disturbi cardiovascolari funzionali, con o senza problemi di sonno.
  • Avere una gravità media dei disturbi cardiovascolari funzionali, misurata con una scala da 0 a 10, dove il punteggio deve essere almeno 4.
  • Se sei una donna in età fertile, devi utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci.
  • Essere disposti e in grado di seguire le valutazioni e le procedure del trial per tutta la durata dello studio.
  • Aver firmato un consenso informato prima di qualsiasi procedura legata al trial.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone con disturbi cardiovascolari funzionali. Questi sono problemi che riguardano il cuore e i vasi sanguigni, ma che non sono causati da una malattia fisica evidente.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioè gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezione speciale.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Cardiodoron: Questo è un farmaco utilizzato per trattare disturbi cardiovascolari funzionali. Lo scopo del farmaco è migliorare la funzione cardiovascolare e alleviare i sintomi associati a questi disturbi. Nel contesto dello studio clinico, si sta valutando l'efficacia e la sicurezza di Cardiodoron rispetto a un placebo.

Che cosa si sa già del trattamento

Cardiodoron® – Cardiodoron® è un farmaco somministrato per via orale, progettato per trattare i disturbi cardiovascolari funzionali. Attualmente è in fase di studio clinico di fase IV per valutare la sua efficacia e sicurezza rispetto a un placebo. Le principali indicazioni terapeutiche includono il miglioramento della funzionalità cardiovascolare in pazienti con disturbi funzionali. Il meccanismo d'azione a livello molecolare non è completamente chiarito, ma si ritiene che agisca modulando l'attività del sistema cardiovascolare. È classificato come un farmaco cardiovascolare.

Malattie studiate

Disturbi funzionali cardiovascolari – I disturbi funzionali cardiovascolari si riferiscono a condizioni in cui il cuore e i vasi sanguigni non funzionano correttamente, ma senza una causa organica evidente. Questi disturbi possono manifestarsi con sintomi come palpitazioni, vertigini, affaticamento e dolore toracico. La progressione dei sintomi può variare, con periodi di miglioramento e peggioramento. Spesso, i sintomi sono influenzati da fattori emotivi o stress. Nonostante l'assenza di danni strutturali al cuore, i sintomi possono essere debilitanti e influenzare la qualità della vita.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-511210-21-00Codice del protocolloDR-CR-CAR01S01Partecipanti previsti125 personePromotoreWeleda AG

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.