Studio sull’efficacia e sicurezza di Cardiodoron in pazienti con disturbi cardiovascolari funzionali

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Di cosa tratta questo studio

Lo studio clinico si concentra sui disturbi cardiovascolari funzionali, una condizione che puรฒ causare sintomi come palpitazioni, vertigini o stanchezza, senza una causa organica evidente. Il trattamento in esame รจ il Cardiodoronยฎ, un prodotto a base di erbe che contiene sostanze come Onopordum acanthium e Primula veris, ed รจ somministrato sotto forma di gocce orali. Lo studio confronta l’efficacia e la sicurezza di Cardiodoronยฎ rispetto a un placebo.

L’obiettivo principale dello studio รจ valutare se Cardiodoronยฎ รจ piรน efficace del placebo nel migliorare i sintomi dei disturbi cardiovascolari funzionali. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverร  Cardiodoronยฎ e l’altro il placebo. Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per un periodo di circa tre mesi. Verranno valutati i cambiamenti nei sintomi e nella qualitร  della vita, oltre a eventuali effetti collaterali. L’obiettivo รจ determinare se Cardiodoronยฎ puรฒ offrire un beneficio significativo per le persone con disturbi cardiovascolari funzionali rispetto al placebo.

1inizio dello studio

Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico.

Viene confermata l’idoneitร  in base ai criteri di inclusione, come l’etร  compresa tra 18 e 80 anni e la presenza di disturbi cardiovascolari funzionali (FCD).

2randomizzazione

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverร  il Cardiodoronยฎ e l’altro un placebo.

Il processo รจ a doppio cieco, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sanno chi riceve quale trattamento.

3somministrazione del trattamento

Il trattamento consiste in gocce orali da assumere secondo le indicazioni fornite dai ricercatori.

La durata e la frequenza della somministrazione sono stabilite dal protocollo dello studio.

4valutazioni periodiche

Durante lo studio, vengono effettuate valutazioni periodiche per monitorare la gravitร  dei sintomi e la qualitร  della vita.

Le valutazioni includono misurazioni della pressione sanguigna e questionari sulla qualitร  del sonno e sulla soddisfazione del trattamento.

5conclusione dello studio

Alla fine dello studio, vengono raccolti i dati finali per confrontare l’efficacia e la sicurezza del Cardiodoronยฎ rispetto al placebo.

I risultati includono il miglioramento dei sintomi e la soddisfazione dei partecipanti riguardo al trattamento ricevuto.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un paziente di qualsiasi sesso con etร  compresa tra i 18 e gli 80 anni.
  • Avere disturbi cardiovascolari funzionali, con o senza problemi di sonno.
  • Avere una gravitร  media dei disturbi cardiovascolari funzionali, misurata con una scala da 0 a 10, dove il punteggio deve essere almeno 4.
  • Se sei una donna in etร  fertile, devi utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci.
  • Essere disposti e in grado di seguire le valutazioni e le procedure del trial per tutta la durata dello studio.
  • Aver firmato un consenso informato prima di qualsiasi procedura legata al trial.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone con disturbi cardiovascolari funzionali. Questi sono problemi che riguardano il cuore e i vasi sanguigni, ma che non sono causati da una malattia fisica evidente.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioรจ gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezione speciale.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Eyknvp Gzje Germania

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Germania Germania
Non reclutando
21.08.2024

Luoghi dello studio

Cardiodoron: Questo รจ un farmaco utilizzato per trattare disturbi cardiovascolari funzionali. Lo scopo del farmaco รจ migliorare la funzione cardiovascolare e alleviare i sintomi associati a questi disturbi. Nel contesto dello studio clinico, si sta valutando l’efficacia e la sicurezza di Cardiodoron rispetto a un placebo.

Malattie investigate:

Disturbi funzionali cardiovascolari โ€“ I disturbi funzionali cardiovascolari si riferiscono a condizioni in cui il cuore e i vasi sanguigni non funzionano correttamente, ma senza una causa organica evidente. Questi disturbi possono manifestarsi con sintomi come palpitazioni, vertigini, affaticamento e dolore toracico. La progressione dei sintomi puรฒ variare, con periodi di miglioramento e peggioramento. Spesso, i sintomi sono influenzati da fattori emotivi o stress. Nonostante l’assenza di danni strutturali al cuore, i sintomi possono essere debilitanti e influenzare la qualitร  della vita.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 22:25

Trial ID:
2024-511210-21-00
Numero di protocollo
DR-CR-CAR01S01
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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