Questo studio clinico esamina il tremore essenziale, una condizione che causa movimenti involontari e ritmici, principalmente delle mani e delle braccia. Il tremore essenziale รจ una delle forme piรน comuni di tremore e puรฒ interferire con le attivitร quotidiane come scrivere, bere o mangiare. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco sperimentale chiamato BP1.4979, mentre altri riceveranno un placebo. Lo scopo di questo studio รจ valutare se BP1.4979 รจ efficace nel ridurre i sintomi del tremore essenziale negli adulti.
Si tratta di uno studio controllato, randomizzato e in doppio cieco, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i medici sapranno quale trattamento viene somministrato fino alla fine dello studio. I partecipanti verranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi di trattamento. Lo studio coinvolge persone che hanno avuto il tremore essenziale per almeno tre anni e che presentano tremori nelle braccia quando compiono movimenti volontari, come allungare le braccia in avanti o portare il dito al naso.
Durante lo studio, l’efficacia del trattamento verrร misurata utilizzando una scala di valutazione chiamata TETRAS-P, che valuta la gravitร del tremore durante diverse attivitร . I partecipanti che stanno giร assumendo farmaci per il tremore dovranno mantenere la stessa dose per tutta la durata dello studio. Il trattamento durerร quattro settimane, durante le quali i medici monitoreranno attentamente i cambiamenti nei sintomi del tremore e la sicurezza del farmaco sperimentale.
Francia 