Semmelweis University
Centro verificato
Budapest, Ungheria
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Diabete di Tipo 2, una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l'insulina, portando a livelli elevati di zucchero nel sangue. Il farmaco in esame è chiamato AZD5004, somministrato in compresse rivestite. Lo studio mira a valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di AZD5004 rispetto a un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, in adulti con Diabete di Tipo 2.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno AZD5004 o un placebo per un periodo di 26 settimane. Alcuni partecipanti potrebbero anche ricevere un trattamento con Rybelsus, un altro farmaco contenente semaglutide, disponibile in compresse da 3 mg, 7 mg e 14 mg. Il semaglutide è un tipo di proteina sintetica utilizzata per migliorare il controllo del glucosio nel sangue. Lo studio è progettato per confrontare i cambiamenti nei livelli di zucchero nel sangue e nel peso corporeo tra i diversi gruppi di trattamento.
L'obiettivo principale è osservare come AZD5004 influenzi il controllo glicemico, misurato attraverso i cambiamenti nei livelli di HbA1c, un indicatore del controllo a lungo termine del glucosio nel sangue. I partecipanti saranno monitorati per eventuali cambiamenti nei livelli di glucosio a digiuno e nel peso corporeo, oltre a valutare la percentuale di partecipanti che raggiungono determinati obiettivi di HbA1c e riduzione del peso. Lo studio si svolgerà in un periodo di circa 26 settimane.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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