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Studio sull’efficacia e sicurezza di alectinib, entrectinib e combinazione di farmaci per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico

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What is this study about?

Il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) รจ una forma di tumore che colpisce i polmoni e puรฒ essere avanzato o metastatico, il che significa che si รจ diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con NSCLC che presentano specifiche mutazioni genetiche rilevabili nel sangue. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di diverse terapie mirate per trattare queste mutazioni. Le terapie coinvolte includono farmaci come alectinib, entrectinib, e una combinazione di atezolizumab, cobimetinib, e vemurafenib per specifiche mutazioni come BRAF V600. Inoltre, si esamina l’efficacia di atezolizumab rispetto alla chemioterapia a base di platino in pazienti che non hanno ricevuto trattamenti precedenti e che presentano un alto carico mutazionale tumorale nel sangue.

Lo studio รจ progettato per seguire i pazienti nel tempo, monitorando la loro risposta ai trattamenti e gli eventuali effetti collaterali. I partecipanti saranno sottoposti a test regolari per valutare la progressione della malattia e la tollerabilitร  dei farmaci. L’obiettivo principale รจ determinare quanto bene funzionano queste terapie mirate nel rallentare o fermare la crescita del tumore, migliorando cosรฌ la qualitร  della vita dei pazienti. I risultati saranno confrontati con quelli di pazienti che ricevono trattamenti standard per il NSCLC.

Questo studio รจ importante perchรฉ utilizza un approccio personalizzato, scegliendo le terapie in base alle mutazioni specifiche presenti nel tumore di ciascun paziente. Questo potrebbe portare a trattamenti piรน efficaci e meno effetti collaterali rispetto alle terapie tradizionali. I farmaci studiati, come alectinib e entrectinib, sono giร  noti per il loro potenziale nel trattare specifiche mutazioni genetiche, e lo studio mira a confermare e ampliare queste conoscenze. La ricerca si svolgerร  in piรน centri e coinvolgerร  un ampio numero di partecipanti per garantire risultati affidabili e applicabili a una vasta popolazione di pazienti con NSCLC.

1 inizio dello studio

Il paziente viene selezionato per partecipare allo studio clinico in base a criteri specifici, tra cui una diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato o metastatico.

Viene effettuato un esame del sangue per identificare mutazioni genetiche specifiche che possono influenzare il trattamento.

2 assegnazione del trattamento

In base ai risultati del test genetico, il paziente viene assegnato a uno dei diversi trattamenti mirati disponibili nello studio.

I trattamenti includono farmaci come alectinib, entrectinib, atezolizumab in combinazione con altri farmaci, a seconda delle mutazioni rilevate.

3 inizio del trattamento

Il paziente inizia il trattamento con il farmaco assegnato. La somministrazione dei farmaci avviene secondo un programma specifico che puรฒ variare in base al trattamento assegnato.

La durata e la frequenza del trattamento dipendono dal protocollo dello studio e dalla risposta del paziente.

4 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il paziente viene sottoposto a controlli regolari per monitorare l’efficacia del trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni includono esami fisici, analisi del sangue, e test di imaging per misurare la risposta del tumore al trattamento.

5 conclusione dello studio

Al termine del periodo di trattamento, il paziente viene sottoposto a una valutazione finale per determinare l’efficacia complessiva del trattamento.

I risultati dello studio contribuiscono alla comprensione dell’efficacia dei trattamenti mirati per il NSCLC avanzato o metastatico.

Who Can Join the Study?

  • Diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato o metastatico, che non puรฒ essere trattato con chirurgia o radioterapia combinata.
  • Presenza di una malattia misurabile, cioรจ una malattia che puรฒ essere valutata in modo chiaro e preciso.
  • Recupero adeguato dal trattamento piรน recente per il cancro, sia esso sistemico (che coinvolge tutto il corpo) o locale (che coinvolge solo una parte del corpo).
  • Funzione adeguata degli organi, cioรจ gli organi principali del corpo devono funzionare bene.
  • Avere un’aspettativa di vita di almeno 12 settimane.
  • Per le donne in etร  fertile e gli uomini, disponibilitร  a utilizzare metodi accettabili di contraccezione per evitare gravidanze durante lo studio.

Who Cannot Join the Study?

  • Non puoi partecipare se hai un altro tipo di cancro oltre al cancro al polmone non a piccole cellule.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia grave che potrebbe interferire con il trattamento del cancro.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con il trattamento del cancro.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai avuto una reazione allergica grave a uno dei farmaci utilizzati nello studio.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del sistema immunitario che potrebbe peggiorare con il trattamento.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un infarto o un ictus di recente.
  • Non puoi partecipare se hai problemi di cuore che non sono controllati.
  • Non puoi partecipare se hai un’infezione attiva che richiede trattamento.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del fegato o dei reni che non รจ controllata.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia mentale che potrebbe interferire con la tua capacitร  di seguire le istruzioni dello studio.

Where you can join this trial?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. Meldola Italia
Institut Catala D’oncologia L'hospitalet De Llobregat Spagna
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spagna
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcรณn Spagna
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Siviglia Spagna
Clinica Universidad De Navarra Pamplona Spagna
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Danzica Polonia
Krakowski Szpital Specjalistyczny Im. Sw. Jana Pawla II Cracovia Polonia
Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Varsavia Polonia
Uk Lkoccx Lovanio Belgio
Cwgbbvwrc Uflkcunpnifbds Sohkzcybq Belgio
Ut Bdsupzs Jette Belgio
Cfeiyi Htorywkajeg Uerlmfcokjbuh Dy Reiqag Rennes Francia
Aqlhmizyd Kvadpk Gtjyvsc Gsya Gauting Germania
Kwogmtvp Ebudvwwhg Gkzu Esslingen sul Neckar Germania
Heylii Djy Hynhl Smkzgxi Kezxlfys Wzgvecxsn Gslu Wiesbaden Germania
Aqpcqkh Sqbwu Swhkkhhdk Thyjdobvkvqz Pflk Gzkiclli Xkgxl Bergamo Italia
Ssl Crqzwpt Fbydqcyse Hyybchxm Roma Italia
Aowiwrx Sjoda Sqcxkkyfb Teustyjscabd Dp Cyvrrke Cremona Italia
Aornurc Ortekcqkanegnuoypiftmhtsn Ssi Lrecu Gmeiccr Orbassano Italia
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Iilni Iwwhnxnt Nsimubnuv Twokxo Fmtonqoogl Pbnuhdf Napoli Italia
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Cediyqcn Hzzgrjlonhkv Uayyfcejbvhna Dy Sgadnhab Santiago di Compostela Spagna
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Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Non reclutando
29.11.2017
Francia Francia
Non reclutando
01.02.2018
Germania Germania
Non reclutando
04.07.2018
Italia Italia
Non reclutando
31.10.2017
Polonia Polonia
Non reclutando
29.08.2017
Spagna Spagna
Non reclutando
30.08.2017

Trial locations

Farmaci indagati:

Alectinib: Questo farmaco รจ utilizzato per trattare i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) che presentano mutazioni specifiche. Alectinib agisce bloccando l’attivitร  di alcune proteine che favoriscono la crescita delle cellule tumorali.

Entrectinib: Questo farmaco รจ impiegato per trattare i pazienti con NSCLC che presentano una mutazione specifica. Entrectinib funziona inibendo le proteine che aiutano le cellule tumorali a crescere e diffondersi.

Atezolizumab: Questo รจ un tipo di immunoterapia che aiuta il sistema immunitario del corpo a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per migliorare l’efficacia del trattamento nei pazienti con NSCLC.

Cobimetinib: Utilizzato in combinazione con altri farmaci, cobimetinib aiuta a bloccare le vie di segnalazione che le cellule tumorali usano per crescere. รˆ specificamente usato per trattare pazienti con una mutazione BRAF V600.

Vemurafenib: Questo farmaco รจ usato per trattare i pazienti con una mutazione BRAF V600 nel NSCLC. Vemurafenib agisce bloccando l’attivitร  di una proteina che favorisce la crescita delle cellule tumorali.

Bevacizumab: Utilizzato in combinazione con altri farmaci, bevacizumab aiuta a inibire la crescita dei vasi sanguigni che alimentano il tumore, rallentando cosรฌ la crescita del cancro.

Carboplatino: Questo รจ un farmaco chemioterapico che danneggia il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di dividersi e crescere. Viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per trattare il NSCLC.

Pemetrexed: Un altro farmaco chemioterapico che interferisce con la crescita delle cellule tumorali. Pemetrexed รจ usato in combinazione con altri trattamenti per migliorare l’efficacia contro il NSCLC.

Malattie indagate:

Cancro del polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico (NSCLC) โ€“ Il cancro del polmone non a piccole cellule รจ una forma comune di cancro ai polmoni che si sviluppa nelle cellule epiteliali. Quando รจ avanzato o metastatico, significa che il tumore si รจ diffuso oltre il polmone primario ad altre parti del corpo. Questo tipo di cancro puรฒ crescere lentamente o rapidamente, a seconda delle caratteristiche genetiche del tumore. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, perdita di peso e difficoltร  respiratorie. La progressione della malattia puรฒ variare notevolmente tra i pazienti, influenzata da fattori genetici e ambientali.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 11:47

Trial ID:
2023-507500-31-00
Protocol code:
BO29554
Trial Phase:
Fase II e Fase III (Integrate)

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    Farmaci indagati:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

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    Farmaci indagati:
    Italia