Studio sull’efficacia e sicurezza del gel Clindamicina/Tretinoina in pazienti con acne papulopustolosa

3 1 1

Sponsor

What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sullacne papulopustolosa, una condizione della pelle caratterizzata da brufoli infiammati e punti neri o bianchi. Il trattamento in esame รจ un gel contenente clindamicina e tretinoina, due sostanze chimiche che aiutano a ridurre l’infiammazione e migliorare l’aspetto della pelle. Il gel viene confrontato con un altro prodotto simile chiamato Acnatac e con un placebo. La clindamicina รจ un antibiotico che combatte i batteri, mentre la tretinoina รจ una forma di vitamina A che aiuta a rinnovare la pelle.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza del nuovo gel nel ridurre le lesioni infiammatorie e totali nei pazienti con acne papulopustolosa. I partecipanti allo studio applicheranno il gel sulla pelle per un periodo di 12 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per osservare i cambiamenti nel numero di lesioni e per valutare eventuali effetti collaterali. Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno quale trattamento viene somministrato, per garantire risultati imparziali.

Il gel di clindamicina e tretinoina viene applicato sulla pelle e il suo effetto sarร  confrontato con quello del gel Acnatac e del placebo. I risultati attesi includono una riduzione delle lesioni infiammatorie e un miglioramento generale della condizione della pelle. I partecipanti saranno seguiti regolarmente per valutare l’efficacia del trattamento e la sua tollerabilitร . Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente l’acne papulopustolosa.

1 inizio dello studio

Dopo aver fornito il consenso scritto, inizia la partecipazione allo studio clinico.

Viene effettuato un test di gravidanza per le donne in etร  fertile per garantire un risultato negativo prima dell’inizio dello studio.

2 somministrazione del gel

Il gel contenente Clindamicina (10 mg/g) e Tretinoina (0,25 mg/g) viene applicato sulla pelle.

L’applicazione รจ per uso cutaneo e deve essere effettuata secondo le istruzioni fornite dal personale medico.

3 monitoraggio e valutazione

Il numero di lesioni infiammatorie e totali viene monitorato dal giorno 0 fino alla settimana 12 (giorno 84).

Le visite di controllo sono programmate per valutare i cambiamenti nelle lesioni e l’efficacia del trattamento.

4 valutazione finale

Alla visita finale (Visita 8), viene valutato il successo terapeutico complessivo.

Viene analizzata la tollerabilitร  del trattamento e registrata l’incidenza di eventuali eventi avversi.

Who Can Join the Study?

  • Donne, uomini e adolescenti di entrambi i sessi di etร  compresa tra i 12 e i 65 anni.
  • Consenso scritto alla partecipazione allo studio dopo aver ricevuto informazioni dal ricercatore.
  • Per i pazienti di etร  inferiore ai 18 anni: consenso scritto alla partecipazione allo studio da parte del tutore legale e del paziente adolescente dopo una sessione informativa adeguata all’etร  fornita dal ricercatore.
  • Diagnosi di acne papulopustolosa secondo criteri generalmente accettati. L’acne papulopustolosa รจ un tipo di acne caratterizzata da brufoli rossi e pieni di pus.
  • Sul viso, almeno 25 lesioni non infiammatorie (come punti neri e punti bianchi) e almeno 20 lesioni infiammatorie (come papule e pustole), di cui al massimo 2 lesioni nodulari. Le lesioni nodulari sono brufoli piรน grandi e profondi.
  • Valutazione globale dell’acne da parte del ricercatore con un grado di severitร  2, 3 o 4. Questo รจ un modo per classificare quanto รจ grave l’acne.
  • Per le donne in etร  fertile: utilizzo di un metodo contraccettivo altamente efficace durante tutto lo studio.
  • Per tutte le pazienti di sesso femminile in etร  fertile: test di gravidanza urinario con risultato negativo prima dell’inizio dello studio. Il test di gravidanza deve essere molto sensibile, in grado di rilevare almeno 25 mIU/ml di gonadotropina corionica umana (hCG), un ormone che indica la gravidanza.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno l’acne papulopustolosa. Questo tipo di acne รจ caratterizzato da piccole protuberanze rosse e pus sulla pelle.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con determinate condizioni di salute che potrebbero essere a rischio.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hwfjtmyxjvwslm Dvo Wxylxfrv Slzhbjlnm Straubing Germania
Hqpobxca Llhxjgvyvmpr Peoypxp &nweciw Dgi mpir Tngkz Floufkj Potsdam Germania
Hlgqdllteyctwu Dic Ohiiwb usu Dhc Aszcsxa Ibbenbรผren Germania
Pcxgpe Din mojn Ayvcj Zaswrhi Halle Germania
Hkpjzgssxah Drtmhq Dรผlmen Germania
Gykntoddcwzvdpnklqc Rx Wijqu &urwv Ad Cpkqfff Augusta Germania
Pguhpv Fdob Dmpngtihubbr Ung Vlwivculosa Dresda Germania
Symmwllyyahqpl Dkd mmbk Benov Sxvoxtb Dkmucnypytjl ujt Asyqfllapcuf Langenau Germania
Fdujlwxqajhsbmeop Enabk Gbjsbgkrsdmfamqu Geseke Germania
Pkgjui Dsf Jtuoo Rgvardb Berlino Germania
Hiinmpvkgesijke Hrin Hamm Germania
Mrsscxaimcg Cyqcwel Foj Mqqstdq Smpxxpd &hmvw Ssjkutac Gnie Magdeburgo Germania
Hkicyaztpvzvzj Dar Memzulgi Augusta Germania
Dsiuh Shrnjxs Glmm Amburgo Germania

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Germania Germania
Reclutando
03.06.2024

Trial locations

Farmaci indagati:

Clindamicina/Tretinoina Gel รจ un trattamento combinato utilizzato per ridurre le lesioni infiammatorie e totali nei pazienti con acne papulopustolare. Questo gel contiene due principi attivi: la clindamicina, un antibiotico che aiuta a combattere i batteri che causano l’acne, e la tretinoina, un derivato della vitamina A che aiuta a migliorare il ricambio cellulare della pelle.

Acnatac Gel รจ un trattamento di riferimento per l’acne papulopustolare, simile al gel di clindamicina/tretinoina. Anche questo gel combina clindamicina e tretinoina per ridurre le lesioni infiammatorie e totali, migliorando l’aspetto della pelle affetta da acne.

Malattie indagate:

Acne papulopustolosa โ€“ รˆ una condizione della pelle caratterizzata dalla presenza di papule e pustole infiammate. Queste lesioni si sviluppano principalmente sul viso, ma possono apparire anche su altre parti del corpo come il torace e la schiena. La malattia inizia spesso durante l’adolescenza, quando le ghiandole sebacee producono piรน sebo. I pori della pelle possono ostruirsi, portando alla formazione di comedoni che possono infiammarsi e trasformarsi in papule e pustole. La progressione della malattia puรฒ variare, con periodi di peggioramento e miglioramento. L’acne papulopustolosa puรฒ influenzare l’aspetto estetico e avere un impatto psicologico significativo.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 14:37

Trial ID:
2023-504552-10-01
Protocol code:
23-01/ClindaTret-G
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia