Studio sull’efficacia e la sicurezza di RO7790121 in pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave che non hanno risposto agli inibitori TNF e/o JAK

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio riguarda persone con artrite reumatoide da moderata a grave che non hanno avuto miglioramenti sufficienti o non possono tollerare alcuni farmaci usati per questa malattia. L’artrite reumatoide รจ una malattia in cui il sistema immunitario attacca per errore le articolazioni, causando gonfiore, dolore e rigiditร . Lo studio valuterร  un farmaco chiamato RO7790121 confrontandolo con un placebo. Il farmaco viene somministrato come iniezione sotto la pelle.

Lo scopo dello studio รจ valutare se RO7790121 รจ efficace nel ridurre l’attivitร  della malattia nelle persone con artrite reumatoide che non hanno risposto bene o non possono tollerare i farmaci chiamati inibitori del TNF o inibitori delle JAK. L’efficacia verrร  misurata osservando i cambiamenti nell’attivitร  della malattia dopo quattordici settimane di trattamento, utilizzando una scala che valuta il numero di articolazioni gonfie e doloranti insieme ad altri indicatori di infiammazione nel corpo.

Durante lo studio i partecipanti riceveranno il farmaco in esame o il placebo per un periodo di tempo stabilito. Verranno effettuate visite regolari per controllare come sta procedendo la malattia, per misurare il numero di articolazioni gonfie e doloranti e per verificare la presenza di eventuali effetti indesiderati. Verranno anche raccolti campioni di sangue per misurare i livelli del farmaco nel corpo e per controllare i valori di laboratorio. Lo studio valuterร  anche come il trattamento influisce sulla qualitร  di vita generale dei partecipanti.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Il paziente deve avere artrite reumatoide (una malattia che causa infiammazione e dolore alle articolazioni) di grado da moderato a grave, con almeno 6 articolazioni gonfie e almeno 6 articolazioni doloranti al momento della visita iniziale
  • Il paziente deve accettare di seguire le misure contraccettive richieste dallo studio
  • Il paziente deve avere una diagnosi di artrite reumatoide da almeno 3 mesi e soddisfare i criteri di classificazione stabiliti dalle societร  scientifiche americane ed europee di reumatologia del 2010
  • Il paziente deve aver dimostrato una risposta insufficiente, una perdita di risposta o un’intolleranza a uno o piรน farmaci chiamati inibitori del TNF o inibitori della JAK (medicinali utilizzati per ridurre l’infiammazione nell’artrite reumatoide)
  • Possono partecipare sia uomini che donne
  • Possono partecipare pazienti adulti e anziani

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non sono disponibili criteri di esclusione specifici per questo studio clinico nei dati forniti
  • Per partecipare allo studio, รจ necessario soddisfare i criteri di inclusione stabiliti dal protocollo di ricerca
  • Le informazioni dettagliate sui motivi per cui un paziente potrebbe non essere idoneo a partecipare non sono state fornite nella documentazione disponibile

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Francia
Humanitas Mirasole S.p.A. Rozzano Italia
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Hospital Universitario Virgen De La Macarena Siviglia Spagna
Uf Llfaax Lovanio Belgio
Hlpgvwg Eoocgn Anderlecht Belgio
Cfzdjg Hvrgcbnykzf Rxyysdac Db Mbmevmhyr Marsiglia Francia
Lwf Hqdwdqvr Ubtftqiycilqge Du Sicrifubdl Francia
Cxwbjm Hnmzvyhlcsi Uowyttiomufjd Dv Tusnpjhl Tolosa Francia
Sko Emulghqdt Gulexm Gdsm Knkdmwvsvdx Ktieexyl Rgnspgvibm Herne Germania
Slaioepiozvgzfr Rdqhjabtnmbbt Rymhekwe Gnf Ratingen Germania
Mxp Rkxyxhsqswgmw uxj Atyvpaiukriuvfhk Htokooe Gcve Amburgo Germania
Swggrqjkharg Kqbgjtso Dpksscc Dresda Germania
Asdggre Ulg Iblgh Db Rkvxuu Elhwpq Reggio Emilia Italia
Aexdxpa Oqyfagwuohj dt Ppsnue Padova Italia
Frhhymcmol Pomjzomhpbc Uqxnsxbuterdp Ajsbocmc Gscirkt Iygvm Roma Italia
Cdwmupoe Hovflohfyacg Ulnnbjnmgfmyu A Cnqfqf La Coruรฑa Spagna
Hivleqkd Gjooxuf Untpaxegtwfcv Rjksb Srmsd Cordova Spagna
Htzjvtdl Rynefwjq Uhosmwuldnqse dw Mmrfox Malaga Spagna
Cbppbrry Hdsgkubffkbh Uiluzomcbcgdj Dy Srivqpsw Santiago di Compostela Spagna
Hajzgkbt Gjiobah Uslgebiflriwy Gwnpeyzt Mgderfs Madrid Spagna
Hxbjkrjl Qbnirglahcr Iraappf Lqnrx Siviglia Spagna
Rdnkpu Scw z omdc Lublino Polonia
Tohct Pjqgydnozct Nmmxikpemus Cojpagl Mffqnavz Ssm z oeyt Nova Sรฒl Polonia
Cqsajdf Kiszmbkvnuoxczxvpy Juwspzdldbi Beegduseyaykntvzspvbsqtz Lzyygji sufrw Elbing Polonia
Czjviwe Mgtymafa Rwqss Pigf Polonia
Mbhldimelkm Bmagswr Knfboviam Ssn z owpg Cracovia Polonia
Rxqwutqs Gqrizrxv Rgwayzz Kcxlk Pfumnjlxc Sbv jk Breslavia Polonia
Bcmdcnj Bytom Polonia
Rfozdz Hembgaqkamm Copenaghen Danimarca
Rlxspu Snlqqibpc Kรธge Danimarca

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Non ancora reclutando
Danimarca Danimarca
Non ancora reclutando
Francia Francia
Non ancora reclutando
Germania Germania
Non ancora reclutando
Italia Italia
Non ancora reclutando
Polonia Polonia
Non ancora reclutando
Spagna Spagna
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

RO7790121 รจ un medicinale sperimentale che viene studiato per il trattamento dell’artrite reumatoide da moderata a grave. Questo farmaco viene testato in pazienti che non hanno risposto bene o non hanno tollerato precedenti terapie con inibitori del TNF o inibitori delle JAK. Lo scopo รจ verificare se questo medicinale possa ridurre l’attivitร  della malattia e migliorare i sintomi dell’artrite reumatoide.

Artrite reumatoide โ€“ L’artrite reumatoide รจ una malattia infiammatoria cronica che colpisce principalmente le articolazioni del corpo. Si manifesta quando il sistema immunitario attacca per errore i tessuti sani delle articolazioni, causando infiammazione. I sintomi piรน comuni includono dolore, gonfiore e rigiditร  articolare, soprattutto al mattino o dopo periodi di riposo. La malattia progredisce tipicamente in modo simmetrico, colpendo le stesse articolazioni su entrambi i lati del corpo. Con il tempo, l’infiammazione persistente puรฒ danneggiare la cartilagine e l’osso nelle articolazioni colpite. Nei casi moderati o gravi, la malattia puรฒ limitare significativamente la mobilitร  e influenzare la qualitร  della vita quotidiana.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 17:46

ID dello studio:
2025-521034-28-00
Codice del protocollo:
WA45846
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia