Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home
Non in reclutamento

Studio sull'efficacia di volrustomig con chemioterapia rispetto a pembrolizumab con chemioterapia in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico.

Centro verificatoContatto rapidoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Il cancro al polmone non a piccole cellule metastatico (mNSCLC) è una forma di tumore che si è diffusa oltre i polmoni. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mNSCLC e mira a confrontare l'efficacia di due trattamenti diversi. Uno dei trattamenti utilizza un farmaco chiamato volrustomig (noto anche come MEDI5752) in combinazione con la chemioterapia. L'altro trattamento utilizza pembrolizumab insieme alla chemioterapia. Entrambi i trattamenti sono somministrati tramite infusione endovenosa, un metodo che prevede l'iniezione del farmaco direttamente nel flusso sanguigno.

Lo scopo principale dello studio è determinare se la combinazione di volrustomig e chemioterapia possa migliorare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS) rispetto alla combinazione di pembrolizumab e chemioterapia nei pazienti con mNSCLC. La sopravvivenza libera da progressione si riferisce al tempo durante il quale il tumore non peggiora, mentre la sopravvivenza globale si riferisce al tempo totale di sopravvivenza dei pazienti. Lo studio è progettato per includere pazienti con livelli di PD-L1 inferiori all'1%, un marcatore che può influenzare la risposta al trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per valutare l'efficacia e la sicurezza delle terapie. Il trattamento con volrustomig e chemioterapia sarà confrontato con quello di pembrolizumab e chemioterapia per vedere quale combinazione offre migliori risultati per i pazienti con mNSCLC. Lo studio è condotto a livello globale e coinvolge diversi centri di ricerca per garantire una valutazione completa e accurata dei trattamenti.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente viene assegnato a uno dei due gruppi di trattamento: volrustomig in combinazione con chemioterapia o pembrolizumab in combinazione con chemioterapia.

    La partecipazione allo studio inizia con una visita iniziale per confermare l'idoneità e raccogliere campioni per test specifici.

  2. Passaggio 2

    Trattamento con volrustomig e chemioterapia

    Se assegnato al gruppo volrustomig, il paziente riceve il farmaco tramite uso endovenoso.

    La chemioterapia include carboplatino e paclitaxel, somministrati tramite infusione endovenosa.

    Il trattamento viene somministrato in cicli, con la frequenza e la durata stabilite dal protocollo dello studio.

  3. Passaggio 3

    Trattamento con pembrolizumab e chemioterapia

    Se assegnato al gruppo pembrolizumab, il paziente riceve il farmaco tramite infusione endovenosa.

    La chemioterapia include pemetrexed e carboplatino, somministrati tramite infusione endovenosa.

    Il trattamento viene somministrato in cicli, con la frequenza e la durata stabilite dal protocollo dello studio.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio e valutazione

    Durante lo studio, il paziente è sottoposto a controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.

    Le valutazioni includono esami del sangue, scansioni radiologiche e altre procedure diagnostiche necessarie.

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Alla fine del periodo di trattamento, il paziente partecipa a una visita finale per valutare lo stato di salute generale e raccogliere dati finali.

    I risultati dello studio vengono analizzati per determinare l'efficacia dei trattamenti.

Chi può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Devi avere un cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) che si è diffuso ad altre parti del corpo, chiamato stadio IV.
  • È necessario fornire un campione del tumore per un test specifico chiamato PD-L1.
  • Il risultato del test PD-L1 deve essere inferiore al 50%.
  • Non devi avere alcune mutazioni specifiche nel gene EGFR, come la cancellazione dell'esone 19 o altre mutazioni elencate.
  • Non devi avere alterazioni genetiche nel tumore che potrebbero essere trattate con terapie mirate già approvate, come NTRK, BRAF, RET, MET, ecc.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.
  • La partecipazione è aperta a persone considerate parte di una popolazione vulnerabile.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone con un tipo di cancro ai polmoni chiamato cancro del polmone non a piccole cellule metastatico (mNSCLC) se il loro livello di PD-L1 è inferiore all'1%. Il PD-L1 è una proteina che può influenzare la crescita del cancro.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con particolari condizioni di salute o situazioni sociali.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Volrustomig (MEDI5752)

    è un farmaco sperimentale utilizzato in combinazione con la chemioterapia per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico (mNSCLC). Questo farmaco è studiato per valutare se può migliorare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS) nei pazienti.

  • Pembrolizumab

    è un farmaco immunoterapico utilizzato in combinazione con la chemioterapia per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico (mNSCLC). Agisce aiutando il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Volrustomig

    Volrustomig è un farmaco somministrato per via endovenosa, attualmente in fase di studio clinico per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico (mNSCLC). È in fase III di sperimentazione per valutare la sua efficacia in combinazione con la chemioterapia rispetto a pembrolizumab più chemioterapia. Volrustomig agisce modulando il sistema immunitario per aiutare il corpo a combattere le cellule tumorali. Appartiene alla classe dei farmaci immunoterapici.

  • Pembrolizumab

    Pembrolizumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, già approvato e utilizzato nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico (mNSCLC). È un anticorpo monoclonale che agisce bloccando una proteina chiamata PD-1, aiutando il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Pembrolizumab è classificato come un inibitore del checkpoint immunitario.

Malattie studiate

Carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico (mNSCLC) – È un tipo di cancro ai polmoni che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo tipo di carcinoma è il più comune tra i tumori polmonari e si sviluppa lentamente rispetto al carcinoma a piccole cellule. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, perdita di peso e difficoltà respiratorie. La progressione della malattia può variare, ma spesso comporta un peggioramento dei sintomi e un aumento delle dimensioni del tumore. La diagnosi viene solitamente effettuata attraverso esami di imaging e biopsie. La gestione della malattia si concentra sul controllo dei sintomi e sul rallentamento della progressione del tumore.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 15 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2023-503298-39-00Codice del protocolloD798AC00001Partecipanti previsti967 personePromotoreAstraZeneca AB

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.