Studio sull’efficacia di una combinazione di farmaci per pazienti con diabete di tipo 2

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Diabete di Tipo 2, una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Il trattamento in esame รจ un nuovo farmaco chiamato XYZ123, progettato per migliorare il controllo della glicemia nei pazienti affetti da questa malattia. Il farmaco sarร  confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia e sicurezza.

Lo scopo principale dello studio รจ determinare se XYZ123 puรฒ aiutare a ridurre i livelli di zucchero nel sangue in modo piรน efficace rispetto al placebo. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o il placebo e saranno monitorati per un certo periodo di tempo per osservare eventuali cambiamenti nei loro livelli di zucchero nel sangue e per identificare eventuali effetti collaterali.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute generale e il loro benessere. Questi controlli includeranno esami del sangue e visite mediche per garantire che il trattamento sia sicuro e per raccogliere dati sull’efficacia del farmaco. Lo studio mira a fornire nuove informazioni che potrebbero migliorare il trattamento del Diabete di Tipo 2 in futuro.

1 inizio della partecipazione

Il paziente inizia la partecipazione al trial clinico dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione e aver firmato il consenso informato.

Viene fornita una spiegazione dettagliata degli obiettivi del trial e delle procedure che verranno seguite.

2 visita iniziale

Durante la visita iniziale, vengono raccolti dati di base sulla salute del paziente.

Vengono effettuati esami fisici e test di laboratorio per stabilire lo stato di salute iniziale.

3 somministrazione del farmaco

Il paziente riceve il farmaco in studio secondo il dosaggio e la frequenza stabiliti dal protocollo del trial.

La durata della somministrazione del farmaco รจ specificata nel protocollo e puรฒ variare a seconda della risposta del paziente.

4 monitoraggio e follow-up

Il paziente partecipa a visite di follow-up regolari per monitorare la risposta al trattamento e identificare eventuali effetti collaterali.

Durante queste visite, vengono ripetuti esami fisici e test di laboratorio.

5 conclusione del trial

Alla fine del periodo di trattamento, il paziente partecipa a una visita finale per valutare i risultati del trial.

Viene fornito un riepilogo dei risultati e delle eventuali implicazioni per la salute futura del paziente.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere un’etร  compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Puoi partecipare se sei di sesso maschile o femminile.
  • Non devi appartenere a una popolazione vulnerabile, cioรจ un gruppo di persone che potrebbe avere difficoltร  a proteggere i propri interessi.
  • Devi avere una condizione medica specifica che รจ oggetto dello studio.
  • Devi essere in grado di comprendere e accettare di partecipare allo studio, firmando un documento chiamato “consenso informato”.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Presenza di una malattia grave che potrebbe influenzare i risultati dello studio.
  • Allergia o reazione avversa nota al farmaco o trattamento in studio.
  • Partecipazione a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Gravidanza o allattamento al seno.
  • Condizioni mediche che richiedono l’uso di farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Problemi di salute mentale che potrebbero compromettere la capacitร  di seguire le istruzioni dello studio.
  • Uso di droghe o alcol che potrebbe influenzare la partecipazione allo studio.
  • Etร  inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni.
  • Condizioni cardiache gravi, come insufficienza cardiaca.
  • Malattie infettive attive, come l’epatite o l’HIV.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia Brescia Italia
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spagna
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spagna
Mcwvuidr Zakgjsutee Sqlycgmji Rotterdam Paesi Bassi
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Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Austria Austria
Reclutando
25.10.2023
Belgio Belgio
Reclutando
21.12.2022
Bulgaria Bulgaria
Reclutando
19.10.2022
Croazia Croazia
Reclutando
23.11.2022
Danimarca Danimarca
Non reclutando
13.09.2023
Irlanda Irlanda
Reclutando
15.11.2023
Italia Italia
Reclutando
26.09.2022
Lettonia Lettonia
Reclutando
12.07.2022
Lituania Lituania
Reclutando
17.10.2023
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
22.06.2023
Polonia Polonia
Reclutando
22.06.2022
Slovacchia Slovacchia
Reclutando
16.08.2022
Spagna Spagna
Reclutando
27.07.2022

Sedi dello studio

Mi dispiace, ma non ci sono informazioni sui farmaci o terapie coinvolti nel trial clinico nei dati forniti.

Diabete mellito di tipo 2 โ€“ รˆ una malattia cronica caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue. Si sviluppa quando il corpo diventa resistente all’insulina o quando il pancreas non produce abbastanza insulina. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente, fame intensa, affaticamento e visione offuscata. La progressione della malattia puรฒ portare a complicazioni come problemi cardiaci, danni ai nervi e problemi renali. รˆ spesso associato a uno stile di vita sedentario e a una dieta ricca di zuccheri e grassi. La gestione della malattia richiede cambiamenti nello stile di vita e monitoraggio regolare dei livelli di glucosio nel sangue.

Asma โ€“ รˆ una malattia respiratoria cronica che causa infiammazione e restringimento delle vie aeree. Questo porta a sintomi come respiro sibilante, tosse, oppressione toracica e difficoltร  respiratorie. Gli attacchi d’asma possono essere scatenati da allergeni, esercizio fisico, aria fredda o stress. La gravitร  e la frequenza degli attacchi possono variare da persona a persona. L’asma puรฒ iniziare nell’infanzia, ma puรฒ manifestarsi a qualsiasi etร . La gestione dell’asma include l’evitare i trigger e l’uso di farmaci per controllare i sintomi.

Artrite reumatoide โ€“ รˆ una malattia autoimmune che colpisce principalmente le articolazioni, causando infiammazione, dolore e gonfiore. Nel tempo, puรฒ portare a danni articolari permanenti e deformitร . I sintomi possono includere rigiditร  mattutina, affaticamento e febbre. La malattia puรฒ anche colpire altri organi, come la pelle, gli occhi e i polmoni. La progressione รจ variabile e puรฒ alternare periodi di peggioramento e miglioramento. La diagnosi precoce e la gestione adeguata sono importanti per ridurre i danni articolari.

Morbo di Crohn โ€“ รˆ una malattia infiammatoria cronica dell’intestino che puรฒ colpire qualsiasi parte del tratto gastrointestinale. I sintomi comuni includono diarrea persistente, dolore addominale, perdita di peso e affaticamento. La malattia puรฒ causare complicazioni come ostruzioni intestinali e ulcere. La causa esatta รจ sconosciuta, ma si ritiene che coinvolga una combinazione di fattori genetici e ambientali. La progressione della malattia รจ imprevedibile, con periodi di remissione e riacutizzazioni. La gestione della malattia si concentra sul controllo dell’infiammazione e sul miglioramento della qualitร  della vita.

Psoriasi โ€“ รˆ una malattia della pelle caratterizzata da chiazze rosse e squamose che possono causare prurito o dolore. รˆ una condizione cronica che puรฒ variare in gravitร  da poche chiazze a eruzioni estese. La psoriasi รจ causata da un’accelerazione del ciclo di crescita delle cellule della pelle. Puรฒ essere scatenata da infezioni, stress, clima freddo e alcuni farmaci. La malattia puรฒ anche essere associata ad altre condizioni, come l’artrite psoriasica. La gestione della psoriasi mira a ridurre l’infiammazione e a rallentare la crescita delle cellule della pelle.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 19:17

ID dello studio:
2023-509345-12-00
Codice del protocollo:
CLOU064C12301
NCT ID:
NCT05147220
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

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