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Studio sull'efficacia di una combinazione di farmaci per pazienti con diabete di tipo 2

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Diabete di Tipo 2, una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l'insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Il farmaco in esame è chiamato Metformina, un medicinale comunemente usato per migliorare la sensibilità all'insulina e ridurre i livelli di zucchero nel sangue. Lo studio mira a valutare l'efficacia e la sicurezza della Metformina in pazienti con Diabete di Tipo 2.

Oltre alla Metformina, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare i cambiamenti nei livelli di zucchero nel sangue e altri indicatori di salute. Lo studio prevede visite regolari per controlli medici e per raccogliere dati sui progressi dei partecipanti.

Lo scopo principale dello studio è determinare se la Metformina è efficace nel migliorare il controllo del Diabete di Tipo 2 rispetto al placebo. I risultati aiuteranno a capire meglio come gestire questa condizione e a migliorare le opzioni di trattamento disponibili per i pazienti. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno cure mediche e supporto per garantire la loro sicurezza e benessere.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente viene informato sui dettagli dello studio e firma il consenso informato.

    Viene effettuata una valutazione iniziale per confermare l'idoneità del paziente a partecipare allo studio.

  2. Passaggio 2

    Fase di trattamento

    Il paziente inizia a ricevere il trattamento sperimentale. Il farmaco viene somministrato secondo il dosaggio e la frequenza stabiliti dal protocollo dello studio.

    Durante questa fase, il paziente deve seguire le istruzioni fornite per l'assunzione del farmaco e segnalare eventuali effetti collaterali.

  3. Passaggio 3

    Visite di monitoraggio

    Il paziente partecipa a visite regolari per monitorare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.

    Durante queste visite, vengono effettuati esami clinici e di laboratorio per valutare lo stato di salute del paziente.

  4. Passaggio 4

    Fine del trattamento

    Al termine del periodo di trattamento, il paziente smette di assumere il farmaco sperimentale.

    Viene effettuata una valutazione finale per determinare l'efficacia del trattamento e raccogliere dati sugli effetti a lungo termine.

  5. Passaggio 5

    Follow-up

    Il paziente partecipa a visite di follow-up per un periodo stabilito dopo la fine del trattamento.

    Queste visite servono a monitorare la salute del paziente e a raccogliere ulteriori dati per lo studio.

Chi può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Essere in buona salute generale.
  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Essere in grado di comprendere e firmare un modulo di consenso informato, che è un documento che spiega lo studio e chiede il tuo permesso per partecipare.
  • Non avere partecipato ad altri studi clinici nelle ultime 4 settimane.
  • Non avere allergie note ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Essere disponibili a seguire tutte le visite e le procedure richieste dallo studio.
  • Per le donne: non essere in gravidanza o allattamento e utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante lo studio.
  • Per gli uomini: essere disposti a utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante lo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Se hai meno di 18 anni o più di 65 anni, non puoi partecipare.
  • Se sei incinta o stai allattando, non puoi partecipare.
  • Se hai una malattia grave che richiede cure mediche continue, non puoi partecipare.
  • Se hai avuto una reazione allergica grave a un farmaco simile a quello in studio, non puoi partecipare.
  • Se stai partecipando a un altro studio clinico, non puoi partecipare.
  • Se hai una dipendenza da droghe o alcol, non puoi partecipare.
  • Se hai una malattia mentale che potrebbe influenzare la tua capacità di seguire le istruzioni dello studio, non puoi partecipare.
  • Se hai una malattia infettiva attiva, come l'epatite o l'HIV, non puoi partecipare.
  • Se hai subito un intervento chirurgico importante negli ultimi 3 mesi, non puoi partecipare.
  • Se hai una condizione medica che potrebbe interferire con i risultati dello studio, non puoi partecipare.
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Dove si svolge lo studio

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Farmaci in studio

Sonelokimab è un farmaco in fase di studio per la sua efficacia nel trattamento dell'idrosadenite suppurativa da moderata a grave, una malattia cronica della pelle. Viene somministrato tramite un'iniezione sotto la pelle. Lo studio mira a verificare quanto bene il sonelokimab funzioni nel ridurre i sintomi di questa malattia nell'arco di 16 settimane.

Che cosa si sa già del trattamento

Sonelokimab – Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea ed è attualmente in fase di studio in uno studio clinico di fase 3 per la sua efficacia nel trattamento dell'idrosadenite suppurativa (HS) da moderata a grave. Il sonelokimab non è ancora ampiamente utilizzato nella pratica medica, poiché è ancora in fase di sperimentazione. È progettato per aiutare a ridurre l'infiammazione e i sintomi associati all'HS prendendo di mira specifiche proteine del sistema immunitario. Il sonelokimab appartiene alla classe di farmaci nota come anticorpi monoclonali, che agiscono bloccando determinate vie che portano all'infiammazione.

Malattie studiate

  • Diabete mellito di tipo 2

    È una malattia cronica caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue. Si sviluppa quando il corpo diventa resistente all'insulina o quando il pancreas non produce abbastanza insulina. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente, fame intensa, affaticamento e visione offuscata. La progressione della malattia può portare a complicazioni come problemi cardiaci, danni ai nervi e problemi renali. La gestione del peso, l'esercizio fisico e una dieta equilibrata sono importanti per controllare la malattia. La diagnosi precoce e il monitoraggio regolare sono essenziali per prevenire complicazioni.

  • Asma

    È una malattia respiratoria cronica che provoca infiammazione e restringimento delle vie aeree. I sintomi includono respiro sibilante, tosse, oppressione toracica e difficoltà respiratorie. Gli attacchi d'asma possono essere scatenati da allergeni, esercizio fisico, aria fredda o stress. La gravità e la frequenza degli attacchi possono variare da persona a persona. La gestione dell'asma si concentra sull'evitare i trigger e sull'uso di farmaci per controllare i sintomi. È importante monitorare la funzione polmonare per adattare il trattamento.

  • Artrite reumatoide

    È una malattia autoimmune che colpisce le articolazioni, causando infiammazione e dolore. Può portare a danni articolari permanenti e deformità se non trattata. I sintomi includono gonfiore, rigidità e dolore articolare, soprattutto al mattino o dopo periodi di inattività. La malattia può anche influenzare altri organi e sistemi del corpo. La progressione varia da persona a persona, con periodi di remissione e riacutizzazione. La diagnosi precoce e il trattamento sono cruciali per ridurre i danni articolari.

  • Morbo di Crohn

    È una malattia infiammatoria cronica dell'intestino che può colpire qualsiasi parte del tratto gastrointestinale. I sintomi comuni includono diarrea persistente, dolore addominale, perdita di peso e affaticamento. La malattia può causare complicazioni come ostruzioni intestinali e fistole. La progressione è imprevedibile, con periodi di remissione e riacutizzazione. La gestione si concentra sul controllo dell'infiammazione e sul mantenimento della qualità della vita. La dieta e lo stile di vita possono influenzare i sintomi e la progressione della malattia.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-511363-28-00Codice del protocolloM1095-HS-302Partecipanti previsti400 personePromotoreMoonLake Immunotherapeutics AG

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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