Il paziente inizia lo studio dopo aver fornito il consenso informato e aver soddisfatto i criteri di inclusione, come l’età minima di 18 anni e una diagnosi confermata di miastenia grave generalizzata.

Il paziente riceve un’iniezione settimanale di telitacicept o di un placebo. Il telitacicept è una soluzione per iniezione in siringa pre-riempita.

Questa fase dura 24 settimane, durante le quali vengono monitorati i cambiamenti nei sintomi della miastenia grave attraverso scale di valutazione specifiche.

Durante la fase di trattamento, i sintomi vengono valutati utilizzando la scala delle Attività della Vita Quotidiana nella Miastenia Grave (MG-ADL) e la scala della Qualità della Vita nella Miastenia Grave (MG-QOL15r).

L’obiettivo principale è osservare il cambiamento nel punteggio MG-ADL dalla settimana 0 alla settimana 24.

Dopo la fase in doppio cieco, il paziente può partecipare a una fase di estensione in aperto, durante la quale tutti i partecipanti ricevono il telitacicept.

Questa fase permette di continuare a monitorare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Lo studio si conclude con una valutazione finale dei sintomi e della qualità della vita del paziente.

I risultati raccolti durante lo studio aiuteranno a determinare l’efficacia del telitacicept nel trattamento della miastenia grave generalizzata.