La ricerca riguarda i bambini con una condizione chiamata deficienza dell’ormone della crescita. Questa condizione si verifica quando il corpo non produce abbastanza ormone della crescita, che è importante per lo sviluppo e la crescita dei bambini. Lo studio confronta due trattamenti: somapacitan, somministrato una volta alla settimana, e Norditropin®, somministrato una volta al giorno. Entrambi i trattamenti sono soluzioni per iniezione e vengono somministrati con una penna pre-riempita.
Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia e la sicurezza di somapacitan rispetto a Norditropin® nel promuovere la crescita nei bambini con deficienza dell’ormone della crescita. I bambini partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti per un periodo di tempo stabilito. Durante lo studio, verranno monitorati per valutare la loro crescita e per controllare eventuali effetti collaterali. Alcuni bambini potrebbero ricevere un placebo come parte del processo di ricerca.
Il trattamento con somapacitan viene somministrato tramite un dispositivo chiamato penna iniettore PDS290, che è una penna multi-dose pre-riempita e usa e getta. Norditropin® viene somministrato con un dispositivo simile chiamato Norditropin® FlexPro®. Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo prolungato per osservare i cambiamenti nella crescita e altri parametri di salute nei bambini coinvolti.
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