La ricerca clinica si concentra sulla prevenzione della trombosi venosa, una condizione in cui si formano coaguli di sangue nelle vene, in pazienti che si sottopongono a un intervento di sostituzione totale del ginocchio. Questo studio confronta l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato REGN7508, un anticorpo monoclonale che agisce sul fattore XI, con un trattamento già esistente, l’enoxaparina sodica, noto anche come Inhixa o Clexane. L’enoxaparina è un farmaco comunemente usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue.

Lo scopo principale dello studio è valutare quanto bene il REGN7508 prevenga la formazione di coaguli di sangue dopo l’intervento chirurgico al ginocchio, rispetto all’enoxaparina. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per eventuali episodi di trombosi venosa e altri effetti collaterali. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare i risultati. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di circa 75 giorni per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Durante lo studio, verranno raccolti dati sulla frequenza di eventi come il sanguinamento maggiore e la trombosi venosa profonda. Inoltre, verranno misurati i livelli di REGN7508 nel sangue e verranno effettuati test per verificare la presenza di anticorpi contro il farmaco. Questo aiuterà a comprendere meglio come il farmaco interagisce con il corpo e la sua sicurezza a lungo termine.