Studio sull’Efficacia di Povorcitinib nei Pazienti con Prurigo Nodularis

3 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra su una condizione della pelle chiamata Prurigo Nodularis, caratterizzata da noduli pruriginosi che possono causare un forte prurito. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Povorcitinib, somministrato in forma di compresse. Il farmaco è stato sviluppato per valutare il suo effetto sul prurito e sulle lesioni cutanee nei partecipanti affetti da questa condizione.

Lo scopo principale dello studio è determinare l’efficacia e la sicurezza del Povorcitinib nel ridurre il prurito e migliorare le lesioni cutanee. I partecipanti saranno divisi in gruppi, alcuni riceveranno il Povorcitinib mentre altri riceveranno un placebo. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Il corso dello studio prevede un periodo di trattamento massimo di 48 settimane. Durante questo periodo, i partecipanti saranno monitorati per valutare i cambiamenti nel prurito e nelle lesioni cutanee. I risultati saranno misurati principalmente a 24 settimane, con un’attenzione particolare alla riduzione del prurito e al miglioramento delle condizioni della pelle. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come il Povorcitinib possa aiutare le persone con Prurigo Nodularis.

1 inizio dello studio

Il partecipante inizia lo studio clinico dopo aver firmato il consenso informato.

Il partecipante deve avere un’età compresa tra 18 e 75 anni e una diagnosi clinica di prurigo nodularis da almeno 3 mesi.

2 valutazione iniziale

Il partecipante viene valutato per la presenza di prurito con un punteggio medio di Itch NRS pari o superiore a 7 nei 7 giorni precedenti il Giorno 1.

Il partecipante deve avere almeno 20 lesioni pruriginose in almeno 2 diverse regioni del corpo.

3 somministrazione del farmaco

Il partecipante riceve il farmaco Povorcitinib in forma di compresse orali.

La somministrazione avviene secondo il protocollo dello studio, che prevede un dosaggio specifico e una frequenza stabilita.

4 monitoraggio e valutazioni

Il partecipante viene monitorato per valutare l’efficacia del trattamento sul prurito e sulle lesioni cutanee.

Le valutazioni principali includono il miglioramento del punteggio Itch NRS e il punteggio IGA-CPG-S a 24 settimane.

5 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con una valutazione finale dei risultati ottenuti.

Il partecipante viene informato sui risultati e sulle eventuali opzioni di trattamento future.

Chi può partecipare allo studio?

  • Capacità di comprendere e disponibilità a firmare un consenso informato scritto per lo studio.
  • Età compresa tra 18 e 75 anni. Nota: Per la Corea del Sud, 19 anni o più.
  • Diagnosi clinica di Prurigo Nodularis da almeno 3 mesi prima dello screening.
  • Prurito, definito come un punteggio medio di prurito NRS (Scala Numerica del Prurito) di almeno 7 nei 7 giorni precedenti al Giorno 1.
  • Almeno 20 lesioni pruriginose in totale su almeno 2 diverse regioni del corpo (entrambe le gambe, e/o entrambe le braccia, e/o tronco) durante lo screening e il Giorno 1.
  • Punteggio IGA-CPG-S di almeno 3 durante lo screening e il Giorno 1.
  • Storia documentata di fallimento del trattamento, intolleranza dimostrata o controindicazione a un precedente trattamento per il Prurigo Nodularis (ad esempio, corticosteroidi topici o inibitori della calcineurina topici), con l’eccezione del fallimento del trattamento con inibitori topici o sistemici JAK o TYK2.
  • Disponibilità a evitare la gravidanza o a non avere figli, secondo i criteri dettagliati nella sezione 5.1. del protocollo.
  • Disponibilità e capacità di rispettare il protocollo e le procedure dello studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la condizione medica chiamata Prurigo Nodularis.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non inclusi nello studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili non selezionate per lo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Mmacdne Uebcufhlei Oe Gzbe Graz Austria
Kkehcj Hvurxzht Vienna Austria
Dioqgmvudcpaqlccriwsdsw Cgfudf Aacytdztbvdda Evpd Sofia Bulgaria
Usznbg Mcjiqnx Csuuto Ecss Sevlievo Bulgaria
Murnozf Ciazzh Pmlxro Exzd Ruse Bulgaria
Dvqulhyfqb Cdfevwsridgm Cyxdyp Azwfnkhwl Oha Sofia Bulgaria
Mtndtrm Cazpns Msqekvuewj Pmxlag Oii Pleven Bulgaria
Dcaxqsbqpxf Air Crktmrvyagk Cjclja Phkund Esbs Plovdiv Bulgaria
Hbtregqa Dugyz Nbdw Romans Francia
Ckkwkp Hrfitoobaxy Uxddrkgdiykne Dj Tzfnvbsf Tolosa Francia
Dc Ddiznkc Rdvr Swgsgbqjxnie Martigues Francia
Hvtjdju Prgoa D Addcrd Antony (Cornovaglia) Francia
Ghpnsk Hwbhiqfbhlf Dm Lf Rlgycc Dr Mpgbesnw Ez Sfz Agjhca Mulhouse Francia
Uohgbroboxzlhlrbmzup dre Jekqojgp Gieqqfcgznoiyxrweqjxaf Mowao Kga Magonza Germania
Uahwqkjjulsllqburauev Htsptgypwk Avl Heidelberg Germania
Ujsnczbblm Mfjjcnp Cjfmda Hwfrlltwrwenferbq Amburgo Germania
Kilpjyod Dijdhmcv gwskj Dortmund Germania
Uoalumjpbipt Lgmlrzs Lipsia Germania
Tkpwnqblitn upf Svodslqsjku Bgmccwnh Gyzs Bad Bentheim Germania
Cjekuqf Ureeueoitnqkgadppaqg Bazkal Kjb Berlino Germania
Hivrxdyvxpy Fkdpbgdqwduojwmagnmfjh Berlino Germania
Fottbiovmd Iyjzx Ctovnonxx Gkvilm Ohzuheje Mcgoyuwj Ptkboerhnpp città metropolitana di Milano Italia
Hvqpcvys Sfijd Mqoca Dycow Mftxivdpijna Perugia Italia
Almnhkl Okrggdcxlnj Utpuejbgakppr Cerclowsmim Puwtzozmgnl dl Bwlz Bari Italia
Fxkzjacqzs Plswzfnwuya Uftjkrggodkmc Awhohtbf Guddctu Iokjs Roma Italia
Ayvdzfz Svenhchtu Lgijda Aphmafbc Scdaowl Lbharinlfbcels L'Aquila Italia
Algamxl Ooyahonkjzb Urhtkzyrklhfi Ppnlaz Pisa Italia
Ugnmxmohiqorxnxvj Dsgzl Sqmvc Gl Dhdydgvevfygvzdx Dw Crnspa Chieti Italia
Aodstxc Ovnqsvokoidlvbudhaqbzjvgn Pbapohaetvd Gk Rbczxvabzmzz Mstig Dw Cnpbian Catania Italia
Asqcoup Ofusiwinhvi Uhodfdpgpkbho Uwqufxxypkqfmvbyy Dnljr Sxuiq Dvvuo Cjnmkomu Lovup Vncpkjoogd Napoli Italia
Ampqnwyva Uko Sjukfqgyz Amsterdam Paesi Bassi
Pxz Fdknksw Acnktl Smr z oikd Katowice Polonia
Jhrpaceesleuy Ctkmpdu Izapiyapz Sbw z oogm Cracovia Polonia
Nvub Slqoosgwfjlulvn Oiyogya Dfsugkciiwbavyn „rnxsrli Białystok Polonia
Uqposjkyuoaust Chuhzzd Kspxwbyoa Polonia
Miog snqh Iblau Cjzyqsyipe Arux Psggbvga Soxkiuysich Grodzisk Mazowiecki Polonia
Kbascpp Akrmcljng Svu z oklu Varsavia Polonia
Mjlrjghgp Pwxeaioh Duwjbthihqremjd Lublino Polonia
Ehxmtr Squ z otbe Varsavia Polonia
Eir Izryzijx Mcbnekgx Smss Poznań Polonia
Cinffihf Rxcdjbli Gnjlp Shi z omsf Varsavia Polonia
Lklnw cvudgt S C Ajrjslz Kkrljmom Twmmbo Kijgjjxmxha Stettino Polonia
Uztvjvqancomzsdjtvxuk Bgyt Ayo Bonn Germania
Dghvnwj Cgrdvw Sqm z onjt Cracovia Polonia
Dhlfbozpq Cmgcwhs Mjemcsmn Polonia
Uyngunmagywctnrxpbjko Sbjgnaoevyfuiyppzp All Kiel Germania
Gjfmwfjqxo Saf z odlx Varsavia Polonia
Cvqyzg Hulkoijhzko Uqabrylacsffe Dj Nzsinq Nantes Francia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Reclutando
17.06.2025
Bulgaria Bulgaria
Reclutando
11.02.2025
Francia Francia
Reclutando
04.02.2025
Germania Germania
Reclutando
07.02.2025
Italia Italia
Reclutando
23.06.2025
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
Polonia Polonia
Reclutando
08.01.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Povorcitinib è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento del prurigo nodulare, una condizione della pelle caratterizzata da prurito intenso e lesioni cutanee. Questo farmaco viene valutato per la sua capacità di ridurre il prurito e migliorare l’aspetto delle lesioni cutanee nei partecipanti affetti da questa condizione.

Malattie in studio:

Prurigo Nodularis – È una malattia della pelle caratterizzata dalla presenza di noduli pruriginosi e infiammati. Questi noduli possono variare in dimensioni e spesso causano un intenso prurito, portando i pazienti a grattarsi frequentemente. Il grattarsi può peggiorare la condizione, causando ulteriori lesioni e cicatrici sulla pelle. La malattia può colpire diverse parti del corpo e la sua causa esatta non è completamente compresa. Spesso è associata a condizioni come l’eczema o la dermatite atopica. La progressione della malattia può variare, con periodi di miglioramento e peggioramento dei sintomi.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 20:31

ID della sperimentazione:
2024-511879-16-00
Codice del protocollo:
INCB 54707-305
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio a lungo termine con povorcitinib orale in pazienti con idrosadenite suppurativa, prurigo nodulare o vitiligine che hanno partecipato a precedenti studi clinici

    In arruolamento

    3 1 1
    Italia Francia Grecia Germania Danimarca Paesi Bassi +7
  • Studio sull’Efficacia di Povorcitinib nei Pazienti con Prurigo Nodularis

    In arruolamento

    3 1
    Malattie in studio:
    Belgio Germania Spagna Repubblica Ceca Polonia