Studio sull’Efficacia di Povorcitinib nei Pazienti con Prurigo Nodularis

3 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra su una condizione della pelle chiamata Prurigo Nodularis, caratterizzata da noduli pruriginosi che possono causare un forte prurito. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Povorcitinib, somministrato in forma di compresse. Il farmaco è stato sviluppato per valutare il suo effetto sul prurito e sulle lesioni cutanee nei partecipanti affetti da questa condizione.

Lo scopo principale dello studio è determinare l’efficacia e la sicurezza del Povorcitinib nel ridurre il prurito e migliorare le lesioni cutanee. I partecipanti saranno divisi in gruppi, alcuni riceveranno il Povorcitinib mentre altri riceveranno un placebo. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Il corso dello studio prevede un periodo di trattamento massimo di 48 settimane. Durante questo periodo, i partecipanti saranno monitorati per valutare i cambiamenti nel prurito e nelle lesioni cutanee. I risultati saranno misurati principalmente a 24 settimane, con un’attenzione particolare alla riduzione del prurito e al miglioramento delle condizioni della pelle. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come il Povorcitinib possa aiutare le persone con Prurigo Nodularis.

1 inizio dello studio

Il partecipante inizia lo studio clinico dopo aver firmato il consenso informato.

Il partecipante deve avere un’età compresa tra 18 e 75 anni e una diagnosi clinica di prurigo nodularis da almeno 3 mesi.

2 valutazione iniziale

Il partecipante viene valutato per la presenza di prurito con un punteggio medio di Itch NRS pari o superiore a 7 nei 7 giorni precedenti il Giorno 1.

Il partecipante deve avere almeno 20 lesioni pruriginose in almeno 2 diverse regioni del corpo.

3 somministrazione del farmaco

Il partecipante riceve il farmaco Povorcitinib in forma di compresse orali.

La somministrazione avviene secondo il protocollo dello studio, che prevede un dosaggio specifico e una frequenza stabilita.

4 monitoraggio e valutazioni

Il partecipante viene monitorato per valutare l’efficacia del trattamento sul prurito e sulle lesioni cutanee.

Le valutazioni principali includono il miglioramento del punteggio Itch NRS e il punteggio IGA-CPG-S a 24 settimane.

5 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con una valutazione finale dei risultati ottenuti.

Il partecipante viene informato sui risultati e sulle eventuali opzioni di trattamento future.

Chi può partecipare allo studio?

  • Capacità di comprendere e disponibilità a firmare un consenso informato scritto per lo studio.
  • Età compresa tra 18 e 75 anni. Nota: Per la Corea del Sud, 19 anni o più.
  • Diagnosi clinica di Prurigo Nodularis da almeno 3 mesi prima dello screening.
  • Prurito, definito come un punteggio medio di prurito NRS (Scala Numerica del Prurito) di almeno 7 nei 7 giorni precedenti al Giorno 1.
  • Almeno 20 lesioni pruriginose in totale su almeno 2 diverse regioni del corpo (entrambe le gambe, e/o entrambe le braccia, e/o tronco) durante lo screening e il Giorno 1.
  • Punteggio IGA-CPG-S di almeno 3 durante lo screening e il Giorno 1.
  • Storia documentata di fallimento del trattamento, intolleranza dimostrata o controindicazione a un precedente trattamento per il Prurigo Nodularis (ad esempio, corticosteroidi topici o inibitori della calcineurina topici), con l’eccezione del fallimento del trattamento con inibitori topici o sistemici JAK o TYK2.
  • Disponibilità a evitare la gravidanza o a non avere figli, secondo i criteri dettagliati nella sezione 5.1. del protocollo.
  • Disponibilità e capacità di rispettare il protocollo e le procedure dello studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la condizione medica chiamata Prurigo Nodularis.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non inclusi nello studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili non selezionate per lo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Msxvtvi Uhbubabpmh Oc Gpyw Graz Austria
Kvknqm Hmhjqhzp Vienna Austria
Dvdxyyouiimfyasvuidjxwc Cqtxst Azmmhrsuqemay Elbw Sofia Bulgaria
Ucakiy Mztanuf Ckcqds Exhh Sevlievo Bulgaria
Misoobi Cdaewe Prnezd Egzg Ruse Bulgaria
Dxupmqxeqw Cgsrmpjeubvz Cdbqow Aklnkeajd Oah Sofia Bulgaria
Mzlwlef Coolni Mqqxdqlgab Pdbeoj Oxy Pleven Bulgaria
Doqibvhtzye Aaw Cgzpreyupvm Csqslr Pncwrf Ebxs Plovdiv Bulgaria
Hrwcboer Dqecx Nvrf Romans Francia
Crkaco Hwolxghabvz Usyqlkctzqxtz Db Tymrafqj Tolosa Francia
Dg Dbewnnw Rolk Sogkddglwgjr Martigues Francia
Htaupyv Pwbqi D Awshlv Antony (Cornovaglia) Francia
Ghrifb Hbtwxlpysfl Do Lo Rywkkf Dx Mdsqcsvi Em Szg Axfyqz Mulhouse Francia
Uaqoiirovpktcrnyooie dkz Jzcnpebw Getbrvgskjllojlwraftui Mjyjc Klm Magonza Germania
Uzzginotsvitwxboacdwt Hwdsvprmgm Axd Heidelberg Germania
Uqcbxomxmq Mqwzjqu Cysxsa Hptnlehqhqwcndqru Amburgo Germania
Kgtewpey Djetuovb ghvxp Dortmund Germania
Uzwfpedqyxkv Ldqqjoq Lipsia Germania
Tmgevwpfsca use Skrlbyaacqy Bxzyhprr Gsmw Bad Bentheim Germania
Cdvbiia Utpvbcbihgluawltzvos Bupqac Kqb Berlino Germania
Hhjuanjyrsb Ftuxvyivzdenfuxemeknes Berlino Germania
Fkneuvdxhd Iufsa Cchnvjxkk Grhkah Oxjnfknp Mevrfzyg Pdkavzqndia città metropolitana di Milano Italia
Hqhxemfa Szyjl Mcbwh Dcfsv Maguszlqggow Perugia Italia
Acxykyc Oprkysjnzes Uqixsriwvscdp Cbngswzzaix Pyzlgasbyhy di Bbdg Bari Italia
Fisqsbielc Pnuqrcvftta Ugwhgeznjzzsa Aijlskdn Ggyrmrp Isbjb Roma Italia
Awqiynr Scnbovbul Lxuooa Axugiwge Sacuybp Lxaxecvkjcgsev L'Aquila Italia
Audwxyp Omitcxpechr Uowymxefnolfw Pswwny Pisa Italia
Uvsfvdhtukdrcrans Djlmj Saeym Gr Dfgprhamiprjjhcd Da Chuzyn Chieti Italia
Atibjkr Obxnldjnmmgrkmnykxlqbgngw Pzfnjergscz Gx Rbhkilcdzhqw Mgwqy Dk Cmvanhw Catania Italia
Avzeqhs Oohtnwdpwxy Ucarqujhsfrlj Uxwadfgilwlxxowja Daguv Soqrd Dtoxh Ckqgsrxp Lgpkz Vlyvcchhij Napoli Italia
Akuvoycjl Uba Sqvksaige Amsterdam Paesi Bassi
Phd Fvlrdlq Aormko Sls z orye Katowice Polonia
Jjsrnmxihdyuq Cgzuibp Inshadznq Snj z ofmv Cracovia Polonia
Nvsa Sreajzilaudolbk Osmkchy Drypdukrfjzyxsn „axvzebc Białystok Polonia
Ueukcxtwwqoxew Charnqs Kbnxikfkb Polonia
Mhim sehn Iqutn Cimewvpjnt Ahas Pxhxeizo Skddxyveaqo Grodzisk Mazowiecki Polonia
Kuishog Adlkkgdsd Swj z odzf Varsavia Polonia
Mdinvihyq Pwrqzlib Dolhjxdecqggaev Lublino Polonia
Ednskj Srd z oqlt Varsavia Polonia
Epj Iatuxcry Mirfwqpi Sfgf Poznań Polonia
Crvmwwya Ridhttln Gzozk Sao z ogck Varsavia Polonia
Laoco caiaxo S C Akskwvq Kjqiinvr Tyhcsd Kaqseakszbq Stettino Polonia
Ulwwclinqfsciblvezttj Bxhm Acv Bonn Germania
Dpxurju Cuwtyg Stc z ohqe Cracovia Polonia
Dubrzbiee Cpiklkl Mnddptwl Polonia
Uflkgjsoumwnuuyouaahc Sjfxitvuekoompvfee Aln Kiel Germania
Gvigfwphly Sqb z oypg Varsavia Polonia
Ckewof Hvguobykuys Urbicruxfkqsf Di Nlkhfw Nantes Francia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Reclutando
17.06.2025
Bulgaria Bulgaria
Reclutando
11.02.2025
Francia Francia
Reclutando
04.02.2025
Germania Germania
Reclutando
07.02.2025
Italia Italia
Reclutando
23.06.2025
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
Polonia Polonia
Reclutando
08.01.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Povorcitinib è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento del prurigo nodulare, una condizione della pelle caratterizzata da prurito intenso e lesioni cutanee. Questo farmaco viene valutato per la sua capacità di ridurre il prurito e migliorare l’aspetto delle lesioni cutanee nei partecipanti affetti da questa condizione.

Malattie in studio:

Prurigo Nodularis – È una malattia della pelle caratterizzata dalla presenza di noduli pruriginosi e infiammati. Questi noduli possono variare in dimensioni e spesso causano un intenso prurito, portando i pazienti a grattarsi frequentemente. Il grattarsi può peggiorare la condizione, causando ulteriori lesioni e cicatrici sulla pelle. La malattia può colpire diverse parti del corpo e la sua causa esatta non è completamente compresa. Spesso è associata a condizioni come l’eczema o la dermatite atopica. La progressione della malattia può variare, con periodi di miglioramento e peggioramento dei sintomi.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 20:31

ID della sperimentazione:
2024-511879-16-00
Codice del protocollo:
INCB 54707-305
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio a lungo termine con povorcitinib orale in pazienti con idrosadenite suppurativa, prurigo nodulare o vitiligine che hanno partecipato a precedenti studi clinici

    In arruolamento

    3 1 1
    Italia Francia Grecia Germania Danimarca Paesi Bassi +7
  • Studio sull’Efficacia di Povorcitinib nei Pazienti con Prurigo Nodularis

    In arruolamento

    3 1
    Malattie in studio:
    Belgio Germania Spagna Repubblica Ceca Polonia