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Malattie rare
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma ovarico avanzato di nuova diagnosi. La ricerca si concentra su pazienti con tumore epiteliale dell'ovaio, delle tube di Falloppio o del peritoneo in stadio avanzato che necessitano di chemioterapia. Lo studio valuterà due diversi approcci terapeutici: nel primo caso i pazienti riceveranno una combinazione di carboplatino, paclitaxel e bevacizumab seguita da bevacizumab e niraparib, mentre nel secondo caso riceveranno carboplatino e paclitaxel seguiti da niraparib.
Lo scopo principale è valutare quale dei due approcci terapeutici sia più efficace nel prolungare il periodo prima che la malattia peggiori. Il niraparib viene somministrato sotto forma di capsule per via orale, mentre gli altri farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa. Il trattamento può durare fino a 36 mesi, a seconda della risposta del paziente e della tollerabilità dei farmaci.
Durante lo studio, i pazienti saranno sottoposti a regolari controlli medici per monitorare la loro salute e valutare come rispondono al trattamento. Verranno effettuate analisi del sangue e altri esami per garantire la sicurezza del trattamento. I medici valuteranno anche come la terapia influisce sulla qualità della vita dei pazienti attraverso questionari specifici.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
14 criteri
Funzionalità epatica e renale adeguata, con valori di:
Funzionalità del midollo osseo adeguata con valori specifici di:
8 criteri
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è un farmaco antitumorale che appartiene alla classe degli inibitori PARP. Viene utilizzato nel trattamento del cancro ovarico avanzato. Questo medicinale agisce bloccando un meccanismo che le cellule tumorali utilizzano per riparare il loro DNA, portando così alla morte delle cellule cancerose.
è un farmaco biologico che agisce bloccando la formazione di nuovi vasi sanguigni che alimentano il tumore. Impedendo al tumore di sviluppare la propria rete di vasi sanguigni, questo medicinale aiuta a rallentare la crescita e la diffusione del cancro.
è un chemioterapico appartenente alla famiglia dei composti del platino. Viene utilizzato per trattare vari tipi di cancro, incluso il cancro ovarico. Funziona danneggiando il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di dividersi e moltiplicarsi.
è un chemioterapico che appartiene alla famiglia dei taxani. Agisce bloccando la divisione delle cellule tumorali, impedendo così la crescita del cancro. Viene comunemente utilizzato in combinazione con altri farmaci per il trattamento del cancro ovarico.
Un farmaco antineoplastico appartenente alla classe degli inibitori PARP, somministrato per via orale sotto forma di capsule. Viene utilizzato principalmente nel trattamento del carcinoma ovarico avanzato, del carcinoma peritoneale e del carcinoma delle tube di Falloppio, specialmente dopo la chemioterapia a base di platino. Il farmaco agisce bloccando l'enzima PARP, che è coinvolto nella riparazione del DNA delle cellule tumorali, portando alla morte delle cellule cancerose.
Un anticorpo monoclonale somministrato per via endovenosa che viene utilizzato nel trattamento di vari tipi di cancro, incluso il carcinoma ovarico avanzato. Questo farmaco agisce bloccando il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF), impedendo così la formazione di nuovi vasi sanguigni che alimentano il tumore. Viene spesso utilizzato in combinazione con la chemioterapia tradizionale per migliorare l'efficacia del trattamento nel carcinoma ovarico avanzato.
Un chemioterapico a base di platino somministrato per via endovenosa, utilizzato come trattamento standard nel carcinoma ovarico avanzato. Il farmaco agisce legandosi al DNA delle cellule tumorali, interferendo con la loro capacità di replicarsi e causandone la morte. Viene tipicamente somministrato in combinazione con paclitaxel come regime chemioterapico di prima linea.
Un agente chemioterapico appartenente alla classe dei taxani, somministrato per via endovenosa. Il farmaco agisce interferendo con la divisione cellulare bloccando la funzione dei microtubuli, strutture essenziali per la replicazione delle cellule tumorali. Viene comunemente utilizzato in combinazione con carboplatino nel trattamento del carcinoma ovarico avanzato.
Un tumore maligno che si sviluppa nelle cellule epiteliali delle ovaie. La malattia inizia nelle ovaie e può diffondersi nel peritoneo e in altri organi addominali. Si caratterizza per la formazione di masse tumorali che crescono progressivamente nelle ovaie.
Una forma di cancro che si sviluppa nel peritoneo, il tessuto che riveste la cavità addominale. Si manifesta con la formazione di noduli cancerosi sulla superficie del peritoneo. La malattia può causare accumulo di liquido nell'addome.
Un tumore maligno che ha origine nelle tube di Falloppio, i condotti che collegano le ovaie all'utero. La malattia si sviluppa nel rivestimento interno delle tube. Si caratterizza per la crescita anomala di cellule che possono ostruire le tube di Falloppio.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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